Senior Medical Writer / シニアメディカルライター

• 医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD等）、安全性報告文書（DSUR、PBRER等）、論文/抄録の作成、編集、QCを実施する。

• リードメディカルライターとして、クライアントの要望に直接応えながら、他部門（臨床開発、統計、薬事など）と連携を図りながら、プロジェクト（メディカルライティング部分）を遂行する。

• ジュニアスタッフのサポートや指導を行う。

＜ポジションの魅力＞

• 所属部門は「メディカルライティングサービシーズ」というグローバル部門のアジアパシフィックリージョンに所属し、日本国内の案件のみならず、諸外国のメディカルライターやグローバル企業のクライアントとも直接コミュニケーションをとる機会が多く、国際的な環境の中でメディカルライターとして成長することができます。

• 過去に作成経験のない文書や特定の知識（各国の要件に関する知識等）を有する文書を作成する場合は、SME（Subject Matter Expert）と呼ばれる当該文書について深い見識を持つメディカルライターやそれらの文書経験が豊富なメディカルライターが、メンターとしてサポートする制度が整っています。また、自身がリージョンSMEとなり、他リージョンのSMEとともに専門知識をさらに磨く機会もあり、メディカルライターとしての専門性をさらに高めることが可能です。

• 社内の業務手順書（SOP）や各種文書のテンプレートは、業界の動向に基づき最新の情報に随時更新され、情報シェアのためのトレーニングも頻繁に実施されていることから、ライティング業務に集中しながらもメディカルライターに必要な最新の知識を身に着けることが可能です。

• グローバル企業でありながら、夜間・早朝会議の頻度が低く、また在宅勤務が可能で、個人のライフスタイルに合わせ柔軟に業務を遂行することが可能です。

＜求める人物像＞

• 医薬品業界の経験が10年以上、メディカルライターとしての経験が5年以上（10年以上が望ましい）。

• リードメディカルライターとしてCTD、治験総括報告書、および治験実施計画書作などの文書作成の経験者（論文の作成経験があれば尚良）

• 日本語・英語による口頭、文書でのコミュニケーションと調整能力（英語での会議ファシリテーション経験要）