Senior Quality Assurance Auditor / GCP監査

臨床試験が、GCP、薬事法、治験実施計画書や標準業務手順等を遵守して行われているかを評価、検証する為に、社内外の監査を計画、実行します。クライアントと良好な関係を築き、臨床試験の信頼性向上の為に、プロセスの提案等監査を1つのチームとしてリードしていただける方を求めます。監査の計画や実行、レポートの提供監査のフォローアップ社内外へのアドバイス、サポートクライアントによる監査、規制当局による査察のサポート社内コンプライアンス向上のサポートQAツール、QAシステムのアップデートQualifications求める知識・経験、資質：CROまたはファーマでの5年以上の監査経験クライアントや、文化の違うパレクセル内外関係者との関係を構築する能力コミュニケーション能力、会議やトレーニング等でのプレゼンテーション能力分析能力、問題解決能力、交渉能力予期せぬ出来事にもフレキシブルに対応できることマイクロソフトの基礎的なアプリケーションの使用経験、社内システムを習得する能力ビジネスレベルの英語力