Snižuje použití Dianatalu četnost epiziotomie a vaginálních slz při porodu?

Riziko vaginálních slz během porodu je asi 20%. Tyto trhliny vyžadují chirurgickou opravu, jsou bolestivé a ztěžují zotavení matky. Méně často existuje riziko infekce slz a regionálních jizev, které ztěžují pohlavní styk. Navíc se podle některých studií zdá, že existuje souvislost mezi poškozením pánevního dna a pochvy během porodu a inkontinencí moči při stresu v pozdějším věku.

Je zřejmé, že existuje výhoda pro prevenci vaginálních slz. Dianatal je gelový přípravek, určený k použití u porodů, za účelem snížení výskytu vaginálních trhlin a případně zkrácení druhé doby porodní.

Testováno a zjištěno, že použití gelu snižuje tření na tkáni v procesech simulujících porodní tlak, a proto je méně pravděpodobné, že při použití gelu uvidíte trhliny ve vaginální tkáni.

Výrobek je schválen pro použití ministerstvem zdravotnictví, byl bezpečnostně schválen regulačními orgány ve Švýcarsku - zemi výroby.

V odborné literatuře je zatím publikována pouze jedna studie. Studie zjistila, že použití gelu při porodu zkracuje dobu trvání druhé fáze (úplné otevření do narození plodu) a snižuje míru slz. Cílem práce bylo prozkoumat vliv přípravku na dobu trvání porodu. Ženy při prvním porodu byly náhodně rozděleny do dvou skupin, jedna byla léčena Dianatalem od fáze aktivního porodu a druhá skupina nedostala žádnou léčbu. V každé výzkumné skupině bylo asi devadesát žen. Jedná se o jediný výzkum v jedné populaci. Kromě toho je výzkumná skupina příliš malá na to, aby měla statistickou sílu k zodpovězení otázek souvisejících s počtem vaginálních trhlin a potřebou provádět epiziotomie.

Vzhledem k tak závažnému problému pro rodící ženu a pro zdravotnický personál zabývající se novorozencem a ve světle menšinových výzkumných informací na toto téma je zřejmé, že existuje prostor pro další výzkum.

Ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou přijaty do výzkumu při příchodu na porodní sál. Podepíší formulář souhlasu a budou počítačově náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Studijní skupina - užívala DIANATAL dle protokolu výrobce od aktivního porodu.

Kontrolní skupina - ženy se stejnými stavy, které nebudou užívat tento lék, která je kontrolována.

Budou shromažďovány tyto údaje: zdravotní stav, těhotenské komplikace, přípravky, které byly používány ke snížení rizika porodních slz před porodem (perineální masáž, EPINO), délka porodních fází, použití epidurálu, novorozenecká váha, zda epiziotomie nebo byly po porodu provedeny vaginální trhliny, které vyžadovaly chirurgický zákrok (šití).

Mezi oběma skupinami bude provedeno srovnání s výsledky studie, které byly definovány.