12týdenní studie k hodnocení sulforafanu při léčbě poruchy autistického spektra

V této navrhované studii budou výzkumníci hodnotit účinnost, bezpečnost a související mechanismus sulforafanu při léčbě poruchy autistického spektra (ASD). Studie zahrne 120 pacientů s ASD, pak budou tito pacienti randomizováni do skupiny se sulforafanem nebo do skupiny s placebem (60 pacientů na rameno) pro 12týdenní klinickou studii. Hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti bude provedeno při screeningu/výchozím stavu, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů. Konkrétní cíle jsou porovnat sulforafan oproti placebu na: 1) klinických základních příznacích; 2) další problémy s chováním a adaptivní chování. Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) sulforafan je lepší než placebo v léčbě klinických příznaků u pacientů s ASD, měřeno škálou sociální odezvy, kontrolním seznamem aberantního chování, škálou opakovaného chování – revidovaná a klinickým globálním dojmem autismu na Ohio State University; (2) sulforafan je lepší než placebo v léčbě jiných behaviorálních problémů a pacientů s adaptivním chováním s ASD, měřeno pomocí Achenbach's Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, druhé vydání; a (3) Biologické vzorky budou shromažďovány a skladovány tak, aby hypotéza sulforafanu mohla změnit indexy oxidačního stresu nebo zánětlivé biomarkery a ovlivnit mechanismus inhibitoru histondeacetylázy nebo zánětlivý mechanismus a kol., které mohou významně korelovat s klinickým zlepšením.