Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie B-701 v kombinaci s pembrolizumabem v léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu (FIERCE-22)

11. března 2020 aktualizováno: Rainier Therapeutics

Multicentrická, otevřená studie fáze 1b/2 nového inhibitoru FGFR3 (B-701) v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem, u kterých došlo k progresi po chemoterapii na bázi platiny

Toto je multicentrická, otevřená studie fáze 1b/2 ke stanovení počáteční bezpečnosti a ke stanovení doporučené dávky B-701 ve fázi 2 v kombinaci s pembrolizumabem a ke stanovení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti B-701 ( vofatamab) plus pembrolizumab při léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UCC, u kterých došlo k progresi po chemoterapii na bázi platiny a kteří dříve nebyli léčeni inhibitory imunitního kontrolního bodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená studie fáze 1b/2 ke stanovení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti B-701 (vofatamab) plus pembrolizumab při léčbě subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým UCC, u kterých došlo po platině k progresi chemoterapií a kteří dříve nepodstoupili léčbu inhibitorem imunitního kontrolního bodu nebo cílenou na inhibitor FGFR. Studie se skládá ze 2 částí: fáze 1b zahajovací fáze zahrnující 6 až 18 subjektů a fáze 2 fáze rozšiřování dávky zahrnující až celkem 74 subjektů.

Subjekty, které přeruší B-701 (vofatamab), mohou pokračovat ve studii a dostávat samotný pembrolizumab až do progrese onemocnění, smrti, odvolání souhlasu pacienta nebo ukončení studie. Subjekty, které přeruší léčbu pembrolizumabem, mohou pokračovat ve studii a dostávat B-701 (vofatamab) samotný až do progrese onemocnění, smrti, odvolání souhlasu pacienta nebo ukončení studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1000
        • Research Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Research Site
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • research team
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • research team
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Research Site
      • Dijon, Francie, 21000
        • Research Site
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Research Site
  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20141
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20133
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Research Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Research Site
      • Antalya, Krocan, 07059
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Research Site
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika, 2025
        • Research Site
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Research Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Research Site
      • Kassel, Německo, 34125
        • Research Site
      • Munich, Německo, 81377
        • Research Site
      • Münster, Německo, 48149
        • Research Site
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-514
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 02-567
        • Research Site
      • Wieliszew, Polsko, 05-135
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 53-413
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Research Site
      • Ufa, Ruská Federace, 450000
        • research team
  • Spojené státy
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, Srbsko, 11070
        • Research Site
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Research Site
      • Niš, Srbsko, 18000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
        • Research Site
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovs'k, Ukrajina, 49102
        • Research Site
      • Kiew, Ukrajina, 03022
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Research Site
    • CA
      • Madrid, CA, Španělsko, 28050
        • Research Site
  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Mít lokálně pokročilý (ve stagingu TNM: T4b a jakýkoli N, nebo jakýkoli T a N2-3) nebo metastatický karcinom z přechodných buněk urotelu, včetně močového měchýře, močové trubice, močovodu a/nebo ledvinové pánvičky. Diagnóza musí být histologicky nebo cytologicky potvrzena.
  2. Mají progresi během nebo po chemoterapii obsahující platinu nebo během 12 měsíců po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě chemoterapií obsahující platinu.
  3. Mít dostupný archivní nádor nebo být ochoten podstoupit diagnostickou biopsii při screeningu. Vzorek musí mít vhodnou kvalitu a množství, aby vyhovoval skupinovému přiřazení a koncovým bodům biomarkerů.
  4. Mít měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1).
  5. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s anamnézou idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie, polékové pneumonitidy, idiopatické pneumonitidy nebo známky aktivní pneumonitidy na screeningovém CT vyšetření hrudníku.
  2. Předchozí léčba činidlem proti programované buněčné smrti 1 (PD-1) nebo anti-PD-Ligand 1 nebo činidlem zaměřeným na jiný koinhibiční receptor T-buněk nebo inhibitor FGFR.
  3. Pacienti s autoimunitním onemocněním nebo zdravotním stavem, který vyžadoval systémové kortikosteroidy (> 10 mg/den prednison nebo jeho ekvivalent) nebo jiné imunosupresivní léky nebo jakoukoli jinou formu systémové imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studijní léčby. Poznámka: Náhradní terapie (např. fyziologická kortikosteroidní substituční terapie při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy apod.) není považována za formu systémové léčby.
  4. Primární malignita centrálního nervového systému (CNS) nebo metastázy CNS.
  5. Anamnéza klinicky významné poruchy koagulace nebo trombocytů v posledních 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: B-701 (vofatamab)
B-701 (vofatamab, 25 mg/kg) bude podáván prostřednictvím IV infuze v cyklu 0, den 1, po dobu jednoho 14denního cyklu.
Lék: B-701
B-701 (vofatamab) je lidská monoklonální protilátka IgG1, která je vysoce specifická pro receptor FGFR3.
Ostatní jména:
  • MFGR1877S
  • Vofatamab
Experimentální: B-701 (vofatamab) plus pembrolizumab
B-701 (vofatamab, 25 mg/kg [nebo doporučená dávka 2. fáze, pokud se liší od 25 mg/kg]) plus pembrolizumab (200 mg) bude podáván intravenózní infuzí v cyklu 1 den 1 jednou za 3 týdny.
Lék: B-701
B-701 (vofatamab) je lidská monoklonální protilátka IgG1, která je vysoce specifická pro receptor FGFR3.
Ostatní jména:
  • MFGR1877S
  • Vofatamab
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab je humanizovaná protilátka používaná v imunoterapii rakoviny. Pembrolizumab se zaměřuje a blokuje protein zvaný PD-1 na povrchu určitých imunitních buněk zvaných T-buňky. Blokování PD-1 spouští T-buňky k nalezení a zabíjení rakovinných buněk.
Ostatní jména:
  • Keytruda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku během období 35 dnů
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku během období 35 dnů bude analyzován s ohledem na souhrn nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE) výborem Safety Oversight Committee programu B-701 a výsledkem bude doporučená dávka fáze 2 . Šest subjektů najednou je zařazeno a pozorováno po dobu 35 dnů po počáteční dávce. Pokud 2 nebo více subjektů zažije DLT, bude tato dávka prohlášena za netolerovatelnou a dojde k deeskalaci dávky.
1 rok
Počet subjektů, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody (AE a SAE)
Časové okno: 2,5 roku
Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost B-701 (vofatamab) plus pembrolizumab u subjektů s UCC podle počtu subjektů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky (AE a SAE), nálezů fyzikálního vyšetření, výsledků laboratorních testů a vitálních funkcí v průběhu času. Tento výsledek je měřen výborem pro monitorování bezpečnosti, který se pravidelně scházel a kontroloval souhrnné trendy hlášení nežádoucích účinků, laboratorních rozsahů, fyzických vyšetření atd. a určoval, zda je bezpečné pokračovat v užívání léku.
2,5 roku
Účinnost B-701 (Vofatamab) plus Pembrolizumab měřená ORR
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost B-701 (vofatamab) plus pembrolizumab u subjektů s UCC měřenou pomocí míry objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST 1.1. ORR je definováno jako procento jedinců, kteří mají základní měřitelnou nemoc a kteří dosahují nejlepší odpovědi buď kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn biomarkerů indukovaných B-701 (vofatamab)
Časové okno: 2,5 roku

Vzorky plné krve (PBMC), séra a plazmy pro analýzy biomarkerů budou odebrány před infuzí B-701 v předem definovaných dnech návštěvy.

Účinky B-701 na downstream signalizaci dráhy FGFR3, podtyp nádoru a na imunitní dohled nad nádory UCC budou monitorovány pomocí technik, které zahrnují profilování genové exprese (jako je celý transkriptom RNAseq), sekvenování T-buněk receptory a imunohistochemii.
2,5 roku
Účinnost B-701 (Vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem měřená pomocí DOR
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost B-701 (vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě subjektů s UCC měřenou trváním objektivní odpovědi (DOR), definované jako doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi do doby relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny (RECIST 1.1).
2 roky
Účinnost B-701 (Vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem měřená DCR
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost B-701 v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě subjektů s UCC měřenou mírou kontroly onemocnění (DCR), definovanou jako procento subjektů, které dosáhnou buď kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) dle RECIST 1.1.
2 roky
Účinnost B-701 (Vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem měřená pomocí PFS
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost B-701 (vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě subjektů s UCC, měřenou pomocí přežití bez progrese (PFS), definovaného jako doba od první studijní léčebné dávky do prvního výskytu progrese onemocnění (za RECIST 1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
2 roky
Účinnost B-701 (Vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem měřená OS
Časové okno: 2,5 roku
Vyhodnoťte účinnost B-701 (vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě subjektů s UCC měřenou celkovým přežitím (OS), definovaným jako doba od prvního podání studovaného léku do úmrtí z jakékoli příčiny (RECIST 1.1)
2,5 roku
Změna v kvalitě života hlášené subjektem
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost B-701 (vofatamab) v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě subjektů s UCC měřenou změnou v čase v kvalitě života hlášené subjektem měřenou dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu (EORTC) QLQ-C30).
2 roky

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PK analýza B-701 (Vofatamab)
Časové okno: 2 roky
PK bude analyzována měřením hladin B-701 C(trough). Hladiny B-701 C(trough) pak budou v průběhu studie shrnuty a budou porovnány s předpokládanými hladinami B-701 C(trough), jejichž předpověď je založena na datech pozorovaných v předchozích studiích s B-701.
2 roky
Imunogenicita B-701 (Vofatamab)
Časové okno: 2 roky
Určete imunogenicitu B-701 měřenou titry protilátky anti-B-701 v několika časových bodech v průběhu studie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rainier Therapeutics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Rainier Therapeutics, Rainier Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B-701-U22
  • 2017-001292-23 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B-701

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení