Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace nikotinamid ribosidem na poměr NAD+/NADH v mozku a bioenergetiku

4. března 2024 aktualizováno: Dost Ongur, Mclean Hospital

Účinky suplementace nikotinamid ribosidem na poměr nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+/NADH) a bioenergetiku

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky exogenně podávaného nikotinamidu ribosidu (NR) na poměr NAD+/NADH v mozku a bioenergetické funkce u zdravých jedinců pomocí zobrazování pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie (31P MRS).

Sekundárními cíli je prozkoumat změnu v rychlosti mozkového PCr/ATP a enzymu kreatinkinázy po použití NR. Kromě toho bude v lýtkovém svalu měřen poměr NAD+/NADH, rychlost enzymů PCr/ATP a CK jako sekundární měřítka výsledku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-80 let
  2. Muž nebo žena
  3. Bez psychiatrické diagnózy podle strukturovaného psychiatrického rozhovoru (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Bez anamnézy psychotické poruchy a/nebo poruchy nálady mezi rodiči, sourozenci nebo dětmi, jak bylo získáno pouze na základě vlastního hlášení.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění.
  2. Diagnóza diabetes mellitus (DM), nekontrolovaná hypertenze (HTN), těžká hypotenze, ischemická choroba srdeční (CAD), metabolický syndrom, glaukom, poškození jater, snížená funkce ledvin, poruchy dýchání, nekontrolovaná vředová choroba.
  3. Užívání jakýchkoli jiných léků, včetně volně prodejných doplňků stravy s výjimkou perorální antikoncepce pro ženy
  4. Těhotenství. Ženy v plodném věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
  5. Anamnéza kouření, zneužívání návykových látek nebo závislosti.
  6. Kontraindikace MR vyšetření (klaustrofobie, kardiostimulátory, kovové svorky a stenty na cévách, umělé srdeční chlopně, umělé paže, ruce, nohy atd., zařízení na stimulaci mozku, implantované lékové pumpy, ušní implantáty, oční implantáty nebo známé kovové fragmenty v oči, vystavení šrapnelu nebo kovovým pilinám, jinému kovovému chirurgickému vybavení v životně důležitých oblastech, určitá tetování metalickým inkoustem, určité transdermální náplasti, nitroděložní tělíska obsahující kov)
  7. Zdravotní stav, který by zabránil odběrům krve, včetně současné antikoagulační nebo antiagregační terapie, sklon k abnormálním jizvám (např. keloidy).
  8. Potíže s polykáním tobolek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nikotinamid ribosid 2 g/den
Účastníci dostanou NR v dávce 2g/den
Lék: Nikotinamid riboside
Nikotinamid ribosid 2 g/den po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru NAD+/NADH v mozku od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku

Změna poměru NAD+/NADH v mozku od výchozí hodnoty do konce léčby, jak byla měřena in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance

Poměr NAD+/NADH se vypočítá tak, že se nejprve samostatně kvantifikuje NAD+ a NADH v datech a pak se získá jednoduchý poměr. Ve zdravém mozku existuje normativní rozsah poměru NAD+/NADH a odchylky od této úrovně v obou směrech mohou být známkou patologie.
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru fosfokreatinu v mozku (PCr) k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru mozkového fosfokreatinu (PCr) k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozího stavu do konce léčby, jak bylo měřeno in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu mozkové kreatinkinázy (CK) z výchozí hodnoty na konec léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu kreatinkinázy (CK) od výchozí hodnoty do konce léčby měřená in vivo spektroskopií magnetické rezonance 31P
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru svalového NAD+/NADH z výchozího stavu na konec léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru NAD+/NADH lýtkového svalu od výchozí hodnoty do konce léčby měřená in vivo 31P magnetickou rezonanční spektroskopií
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru svalového fosfokreatinu (PCr) k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru fosfokreatinu (PCr) lýtkového svalu k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozí hodnoty do konce léčby, jak bylo měřeno in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu svalové kreatinkinázy (CK) z výchozí hodnoty na konec léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu kreatinkinázy (CK) v lýtkovém svalu od výchozí hodnoty do konce léčby měřená in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mclean Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017P000006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nikotinamid riboside

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení