Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výpočtu qSOFA na načasování antimikrobiální terapie na oddělení urgentního příjmu (qSOFAST)

31. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Užitečnost rutinního výpočtu qSOFA při třídění k upevnění antimikrobiálního podávání u pacientů s bakteriální infekcí na oddělení urgentního příjmu: kvaziexperimentální studie

Opožděné podání adekvátní antimikrobiální terapie je silným prediktorem zhoršeného výsledku u pacientů s bakteriální sepsí. Současné pokyny kampaně Surviving Sepsis Campaign (2016) proto doporučují, aby podávání intravenózních antimikrobiálních látek bylo zahájeno do jedné hodiny po rozpoznání sepse nebo septického šoku.

Rychlé hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí (qSOFA) je nový nástroj u lůžka, který nedávno navrhla Třetí mezinárodní pracovní skupina pro definice sepse (Sepsis-3) k identifikaci pacientů s podezřením na infekci, kteří jsou vystaveni většímu riziku onemocnění. výsledek mimo jednotku intenzivní péče (JIP). Používá tři kritéria, přidělující jeden bod pro nízký systolický krevní tlak (SBP ≤100 mmHg), vysokou dechovou frekvenci (≥22 dechů za minutu) a změněnou mentaci (škála Glasgow coma <15). Skóre se pohybuje od 0 do 3 bodů. Hodnota qSOFA ≥ 2 body je spojena s vyšším rizikem úmrtí nebo prodlouženého pobytu na JIP, přičemž tyto výsledky jsou častější u infikovaných pacientů, kteří mohou být septičtí, než u pacientů s nekomplikovanou infekcí. Jednoznačným cílem qSOFA je urychlit léčbu a tím zlepšit výsledky pacientů s rizikem sepse nebo septického šoku.

Mnoho pacientů přijatých do nemocnice pro bakteriální sepsi nebo septický šok je zpočátku léčeno na oddělení urgentního příjmu (ED). Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda rutinní výpočet qSOFA při třídění pacientů může urychlit zahájení antimikrobiální terapie u pacientů přijatých na ED s podezřením nebo prokázanou bakteriální infekcí, zejména u pacientů s následnými kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3 ).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
780

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Podezření nebo prokázaná bakteriální infekce na oddělení pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Blížící se smrt
  • Těhotenství
  • Kojení
  • U pacientů řízených medikovaným přednemocničním týmem pro pohotovost před přijetím na ED: podání první dávky antimikrobiální látky před přijetím na ED
  • Nedostatek krytí systémem veřejného zdravotního pojištění
  • Odmítnutí pacienta ke studiu
  • Nedostatek potvrzené bakteriální infekce (tj. dokumentované buď klinicky, mikrobiologicky nebo zobrazovacími postupy) u pacientů s podezřením na bakteriální infekci při třídění na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: systematický výpočet qSOFA
Obvyklý postup pro třídění pacientů A systematický výpočet qSOFA na oddělení urgentního příjmu u pacientů přijatých s podezřením nebo prokázanou bakteriální infekcí.
Postup: systematický výpočet qSOFA
výpočet qSOFA pro každého pacienta
Žádný zásah: žádný systematický výpočet qSOFA
Obvyklé postupy pro třídění pacientů na urgentním příjmu a léčbu suspektní nebo prokázané bakteriální infekce. Žádný systematický výpočet qSOFA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky
Časové okno: jedna hodina
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3), kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky do jedné hodiny po třídění na pohotovosti.
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku adekvátního antimikrobiálního činidla
Časové okno: jedna hodina
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3) a mikrobiologicky dokumentovanou infekcí, kteří dostanou první dávku adekvátního antimikrobiálního činidla do jedné hodiny po třídění na pohotovosti.
jedna hodina
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky
Časové okno: tři hodiny
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3), kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky do 3 hodin po třídění na pohotovosti.
tři hodiny
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku adekvátního antimikrobiálního činidla
Časové okno: tři hodiny
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3) a mikrobiologicky dokumentovanou infekcí, kteří dostanou první dávku adekvátní antimikrobiální látky do 3 hodin po třídění na pohotovosti
tři hodiny
Podíl pacientů s poklesem hodnoty skóre SOFA ≥ 1 bod
Časové okno: dva dny
Podíl pacientů s poklesem hodnoty skóre SOFA ≥ 1 bod mezi tříděním na pohotovosti (den 0) a dnem 2 mezi pacienty s počáteční hodnotou skóre SOFA ≥ 1 bod
dva dny
Podíl pacientů vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: dva dny
Podíl pacientů vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče mezi tříděním na pohotovosti (den 0) a dnem 2
dva dny
Úmrtnost v nemocnici v den 7
Časové okno: sedm dní
Počet pacientů, kteří zemřeli v nemocnici v den 7
sedm dní
Celková úmrtnost v nemocnici
Časové okno: propuštěním z nemocnice až na 3 měsíce
Počet pacientů, kteří zemřeli v nemocnici během pobytu v nemocnici
propuštěním z nemocnice až na 3 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
Počet dní v nemocnici
po propuštění z nemocnice, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHRO 2017-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení