Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gerontologický výzkumný program: Singapurské studie longitudinálního stárnutí (SLAS I & II) (SLAS)

12. března 2019 aktualizováno: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Gerontologický výzkumný program: Biologické, klinické, psychosociální a behaviorální prediktory zdravotního stavu v prospektivně sledovaných kohortách starších osob

Gerontologický výzkumný program (GRP) na katedře psychologické medicíny Národní univerzity v Singapuru byl vytvořen za účelem koordinace a usnadnění provádění multidisciplinárního výzkumu v širokém spektru výzkumu stárnutí a zdraví. Založení Singapore Longitudinal Aging Cohort poskytne velké komunitě založené kohorty starších subjektů pro pozorovací studie s užitečnými klinickými aplikacemi. Synergie výzkumu je dosahována ve smyslu sdružování multidisciplinárních odborných znalostí a kombinování genetických, biologických, environmentálních, behaviorálních, sociálních, klinických a zdravotnických přístupů ke gerontologickému výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SLAS je hlavní longitudinální kohortová studie v GRP. SLAS je komunitní longitudinální epidemiologická studie, jejímž cílem je zlepšit porozumění stárnutí a zdraví a faktorům, které ovlivňují proces stárnutí. SLAS se snaží identifikovat kognitivní, biomedicínské, životní styl a chování, stejně jako psychosociální rizikové a ochranné faktory, které ovlivňují přechod od zdravého stárnutí k funkčnímu poškození, nemoci a smrti.

Účastníci přijatí do SLAS jsou senioři žijící v komunitě ve věku 55 a více let z různých oblastí Singapuru. Účastníci jsou oslovováni od dveří ke dveřím, jsou jim poskytovány podrobné informace týkající se jejich účasti a před zařazením do studie jsou povinni poskytnout informovaný souhlas. Postup studie zahrnuje základní průzkum při zápisu a účastníci jsou poté navštěvováni každé 3 roky.

Zapsané subjekty poskytují základní data prostřednictvím strukturovaných rozhovorů, lékařských hodnocení, laboratorních testů a vlastních zpráv o stavech, příznacích a rizikovém chování. Data ve studii shromažďují vyškolení výzkumní pracovníci a zdravotní sestry. Informace, které mají být shromažďovány, zahrnují:

výsledky:

Primární výsledky

4 Hlavní primární výsledky

  1. Mírné kognitivní poruchy a kognitivní funkce
  2. Křehkost
  3. Deprese, úzkost (porucha nálady I)
  4. Úspěšné a zdravé stárnutí

Základní screening následovaný diagnostickými testy.

Fungování kognitivní domény. Účastníci jsou vyšetřováni na kognitivní poruchy pomocí globálních kognitivních testů (MMSE a MOCA). Vyčerpávající baterie neuropsychologického hodnocení je také provedena za účelem posouzení specifického fungování kognitivní domény účastníků. Vybraní účastníci, kteří splňují screeningová kritéria, a tedy indikují přítomnost možného kognitivního poškození, podstoupí další testování, aby se určil jejich stav kognitivních funkcí (kognitivně normální, mírná kognitivní porucha, kognitivní pokles nebo demence), jak je diagnostikován panelem geriatrů, v souladu s kritérii DSM-IV-TR pro demenci (1) a pracovní skupinou MCI Evropského konsorcia pro kritéria Alzheimerovy choroby (2).

Křehké hodnocení. V souladu s kritérii fenotypu Frieda et al. (3) se provádí řada opatření, včetně sebehodnocení, fyzického hodnocení a antropometrických opatření, aby se změřil stav křehkosti jedinců.

Psychiatrické posouzení. K měření symptomatologie běžných psychiatrických poruch, jako je mimo jiné deprese, se používá několik dotazníků, které si sami vyplní. Vybraní účastníci, kteří splňují skríningová kritéria, tedy indikují přítomnost možných psychiatrických poruch, by podstoupili další testování ke zjištění jejich duševního stavu v souladu s kritérii DSM-IV-TR (1).

Úspěšné a zdravé stárnutí. Úspěšné a zdravé stárnutí je určováno množstvím self-reportovaných a objektivních měření zdraví, jejichž cílem je odrážet celkové a fyzické zdraví, kognitivní, emocionální a sociální dobré fungování (včetně životní angažovanosti a životní spokojenosti) jednotlivce.

Sekundární výsledky

Fungování fyzické domény. Pro měření fyzického fungování, zdravotního postižení a nezávislosti v činnostech každodenního života mezi účastníky by byla prováděna měření sama sebou a také fyzická hodnocení.

Zdraví, využití zdravotních služeb. Údaje týkající se historie chronických zdravotních stavů a ​​pádů, užívání léků, využívání služeb nemocnice a primární péče a vlastní hodnocení zdraví.

Kvalita života. K měření kvality života mezi účastníky by byla provedena vlastní měření.

Úmrtnost. Bylo by zaznamenáno datum úmrtí účastníků, stejně jako posouzení Singapurského národního registru nemocí (NRDO).

Respirační funkce. Údaje týkající se funkce dýchání by byly shromažďovány pomocí spirometrického testu.

Rizikové a ochranné faktory:

Socioekonomické a demografické proměnné. Informace týkající se věku, pohlaví, vzdělání a příjmu domácnosti budou od účastníků shromažďovány prostřednictvím self-reportu.

Zdravotní historie. Informace týkající se historie vybraných zdravotních a duševních poruch budou od účastníků shromažďovány prostřednictvím self-reportu.

Biologické determinanty. Biologické vzorky (krev a moč) budou analyzovány na sledované složky (např. mikroživiny, hladiny lipidů a glukózy, mimo jiné).

Farmakologické determinanty. Použití farmakologických látek, jako jsou protizánětlivé léky, léky snižující hladinu cholesterolu a další léky, bude zaznamenáváno prostřednictvím vlastního hlášení.

Výživa. Účastníci by měli být hodnoceni na jejich nutriční stav a dietní spotřebu (NSI screening, MNA screening, frekvence jídla, 2denní stravovací deník). Dietní záznamy jsou analyzovány na živiny, které jsou předmětem zájmu, a fytochemikálie, jako je B12, B6, folát, kurkumin a další doplňky výživy.

Životní styl a zdravotní rizikové chování. Měřené chování životního stylu by zahrnovalo trvání a frekvenci zapojení fyzických, volnočasových a sociálních aktivit. Mezi měřené zdravotní rizikové chování patří index tělesné hmotnosti a další antropometrická měření, kouření, obvyklá fyzická aktivita, společenské a produktivní aktivity a užívání alkoholu mezi účastníky.

Psychosociální data. Vlastní dotazníky slouží k měření životní spokojenosti, osobnosti, religiozity, sociální podpory a propojení s asociální sítí pro vybrané účastníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119260
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě (>55 let), kteří jsou schopni samostatného pohybu a mají dostatečnou kognitivní kapacitu pro účast. Vyloučeni byli jedinci s těžkým tělesným nebo mentálním postižením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost samostatné chůze
  • Přiměřená kognitivní kapacita pro participaci

Kritéria vyloučení:

- Byli vyloučeni jedinci s těžkým tělesným nebo mentálním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SLAS 1
Subjekty (N=2800) se rekrutují ze všech obyvatel ve věku 55 let a více v Singapuru v oblastech pokrytých Radou pro rozvoj jihovýchodní komunity: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade a Bedok (SLAS-I).
NA. Observační studie, nebyly prováděny žádné intervence.
SLAS 2
Dalších 3200 subjektů se rekrutuje z obyvatel Bukit Merah a Jurong (SLAS-II).
NA. Observační studie, nebyly prováděny žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subtypování demence a mírné kognitivní poruchy (MCI) (klinická diagnóza různých stádií demence)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Demence a MCI se určuje na základě rozhodnutí z klinické případové konference, kde se geriatičtí a psychiatičtí lékaři scházejí, aby stanovili diagnózu případu, s využitím dat z (i) Mini Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Hodnotící škála klinické demence: 5bodová škála používaná k charakterizaci výkonu v 6 kognitivních a funkčních oblastech: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, záležitosti komunity, domácnost a koníčky a osobní péče (6). Informace pro každé hodnocení se získávají prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru s pacientem a spolehlivým informátorem (např. rodinný příslušník). Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost kognitivní poruchy; (iii) Dotazník informátorů o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE) – spolehliví informátoři referují o kognitivním stavu účastníka (7); (iv) stupnice subjektivních kognitivních obtíží, které si sami uvedli; a (v) baterii neuropsychologického hodnocení (popsaná níže).
20 let - jednou za 3-4 roky
Globální a specifická doménová kognitivní funkční schopnost (Měření globální a specifické domény kognitivních funkcí)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky

MMSE (4) a MoCA (5) - 30 položek, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-30, vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Hranice skóre =<25 je stanovena jako pozitivní screening na kognitivní poruchu.

Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) (8) – měří okamžitou paměť, vizuoprostorovou schopnost, jazyk, pozornost, opožděnou paměť a skóre globálního kognitivního fungování (součet skóre domény).

Neurokognitivní baterie měří okamžitou a opožděnou paměť/učení, vizuoprostorovou schopnost, jazyk, pozornost a výkonné funkce. Všechny domény jsou vypočítány pomocí vážených průměrů skóre upravených podle věku a vzdělání. Testy: (i) Úlohy rozpětí číslic vpřed a vzad (9); (ii) Reyův test sluchového verbálního učení (10); (iii) Test paměti příběhu (11); (iv) Stručný test zrakové a prostorové paměti – revidovaný (12); (v) Bostonský test pojmenování (13); (vi) Test čtení hodin; (viii) Barevné zkoušky 1 a 2 (14); (ix) Úloha návrhu bloku (9).

20 let - jednou za 3-4 roky
Křehkost (měření fyzické a kognitivní křehkosti)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Fyzická slabost byla hodnocena pomocí skóre (1 = přítomna, 0 = nepřítomna) pro pět složek (smršťování, slabost, pomalost, vyčerpání a nízká fyzická aktivita (PA)) navržených Friedem a kol. (3), s následujícími provozními úpravami: (i) Zmenšení bylo definováno neúmyslným úbytkem hmotnosti o 4 kg nebo více za posledních 6 měsíců nebo BMI nižším než 18,5 kg/m2 nebo obvodem lýtka 31 cm nebo méně. (ii) Slabost byla hodnocena úlohou síly natažení kolena v kilogramech. (iii) Pomalost byla hodnocena testem rychlosti chůze (15). (iv) Vyčerpání bylo měřeno jako součet skóre 3 otázek (1-5): „Měli jste hodně energie/cítili jste se unavení (obrácené skóre, rs)/opotřebovaní (rs)?“ (16). Skóre <10 bylo použito k označení vyčerpání. (v) Nízká PA byla měřena pomocí škály LASA PA, přičemž hodnoty spadající pod místní nejnižší kvintil specifický pro pohlaví byly považovány za nízkou PA (17). Účastníci jsou kategorizováni podle jejich celkového skóre jako robustní (skóre = 0), pre-křehké (skóre = 1-2) a slabé (skóre = 3-5).
20 let - jednou za 3-4 roky
Depresivní symptomy a diagnostika (Měření symptomů deprese a hodnocení fází deprese)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Depresivní symptomy jsou hodnoceny 15položkovou verzí Geriatric Depression Scale (GDS), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivitu (18). Jako indikace přítomnosti deprese se používá hraniční skóre 5. Kromě toho jsou účastníci formálně diagnostikováni lékařsky vyškoleným výzkumným pracovníkem pro běžné psychiatrické stavy související s náladou pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM (SCID) DSM IV-TR (1), jako je velká depresivní porucha, malá deprese, dystmická porucha. , porucha mánie/hypománie, úzkostná a panická porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, psychotická porucha, porucha nálady způsobená obecným zdravotním stavem a poruchy spojené se zneužíváním alkoholu, pokud se na GDS vyhodnotí jako pozitivní na depresi.
20 let - jednou za 3-4 roky
Úspěšné stárnutí (měření biologických, psychosociálních faktorů a faktorů životního stylu spojených s úspěšným stárnutím)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Úspěšné stárnutí je definováno dříve (25). Stručně řečeno, skóre úspěšného stárnutí odráží celkové a fyzické zdraví, kognitivní, emocionální a sociální dobré fungování, včetně životní angažovanosti a spokojenosti. Fyzické zdraví a funkční pohoda byly definovány jako „dobré/výborné“ zdraví a nezávislost na IADL (20). Kognitivní dobře fungující a emoční pohoda byla označena minimálním skóre MMSE 26 (4) a skóre pod 5 na GDS (≤5) (18). Společenské fungování a aktivní zapojení do životních aktivit bylo hodnoceno pomocí validovaného dotazníku (26) o míře účasti na společenských, rekreačních, občanských aktivitách, dobrovolné práci, zaměstnání/podnikání a domácích aktivitách. Celková pozitivní životní spokojenost byla stanovena pomocí škály Life Satisfaction Scale, která hodnotila zájem o život, štěstí, osamělost a obecnou pohodu života (27). Celkové součtové skóre se pohybuje od 4 do 18, přičemž nejnižší decil ukazuje na pozitivní životní spokojenost.
20 let - jednou za 3-4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené nezávislé fungování (měření BADL a IADL)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Samostatné nezávislé fungování je hodnoceno pomocí Barthelova indexu (19) a Lawtona a Brodyho Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20), přičemž účastníci udávají míru závislosti na druhých u několika denních a instrumentálních úkolů.
20 let - jednou za 3-4 roky
Fyzická výkonnost (měření testů fyzické výkonnosti)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Posouzeno pomocí baterie fyzického výkonu, která zahrnuje výkonnostně orientované hodnocení mobility – rovnováhu a chůzi (21–22), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší výkon z hlediska rovnováhy nebo chůze; stejně jako množství síly přemístěné v Newtonech na dynamometr s rukojetí a extenzí kolen. Skóre každého z testů by se spojilo do váženého průměru, který odráží celkový fyzický výkon.
20 let - jednou za 3-4 roky
Využití zdravotních služeb (Měření nákladů a frekvence využívání zdravotních služeb)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Frekvence návštěv lékaře za posledních 12 měsíců sama hlášená.
20 let - jednou za 3-4 roky
Kvalita života (Měření kvality života SF 12)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Vyhodnoceno na škálách s vlastními údaji: (i) EQ5D-3L – měřítko kvality života související se zdravím, které zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici (23). (ii) 12položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) je 12položkový dotazník používaný k posouzení obecných zdravotních výsledků z pohledu pacienta, který pokrývá osm oblastí zdravotních výsledků: fyzické fungování, tělesnou roli, tělesnou bolest, obecnou zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví (24).
20 let - jednou za 3-4 roky
Mortalita (Měření rizikových faktorů souvisejících s úmrtností)
Časové okno: 20 let
Údaje o datu a příčině úmrtí se shromažďují prostřednictvím propojení počítačového záznamu s Národním registrem úmrtí prostřednictvím Singapurského národního registru nemocí (NRDO).
20 let
Post-bronchodilatační spirometrie (měření testů plicních funkcí)
Časové okno: 20 let - jednou za 3-4 roky
Měření funkce plic, které poskytuje (i) Forced vitální kapacitu - určení vitální kapacity z maximálně usilovného výdechového úsilí; (ii) FEV1 – objem, který byl vydechnut na konci první sekundy nuceného výdechu; a (iii) Špičkový výdechový průtok: Nejvyšší usilovný výdechový průtok naměřený špičkovým průtokoměrem. Měření se provádějí podle kritérií American Thoracic Society (ATS) pro spirometrickou standardizaci a postupy na základě nejlepších ze čtyř měření, s méně než 5% odchylkou ve dvou nejlepších měřeních. FEV1 je vyjádřena jako procento předpokládané z místních norem.
20 let - jednou za 3-4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2003

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB 04-140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLAS 1

Prohledejte podobné pokusy