Odběr vzorku krve u pacientů s plicními uzlinami nebo CT podezřením na rakovinu plic nebo patologicky diagnostikovanou rakovinu plic
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
- Achieve Clinical Research
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Phoenix Medical Group
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Newport NativeMD
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Palmtree Clinical Research, INC
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto Veterans Health Care
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Premier Medical Group
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- American Research Institute, INC
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33122
- International Research Partners, LLC
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
- Pulmonary Disease Specialists
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
- Medical Research of Central Florida, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- Clinical Trials of Florida, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33122
- Future Clinical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33130
- Orcinova AMS Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33130
- Sunrise Research Institute, Inc
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- American Research Medical Group
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Health and Life Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Care Research Center
-
Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33169
- AMPM Research Clinic
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33704
- Coastal Pulmonary and Critical Care, PLC
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
- Pasadena Center for Medical Research, Inc
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Florida Pulmonary Research Institute, LLC
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Pulmonary Care Research Group, PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
Buford, Georgia, Spojené státy, 30519
- Gwinnett Research Institute, LLC
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 60631
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Gwinnett Biomedical Research
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- DC Research Work
-
Rincon, Georgia, Spojené státy, 31326
- Southeast Lung Associates Research
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Saltzer Medical Group
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- PMG Research of Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
- Medical and Procedural Specialists of Illinois, LLC
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Spojené státy, 67010
- Heartland Research Associates, LLC-An AMR Company
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Hollywood, Maryland, Spojené státy, 20636
- MedStar Shah Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic, Inc
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Somnos Laboratories
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Creighton University
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- Virtua Health, Inc
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Pulmonary Ultimate Research Experience, LLC (PURE, LLC)
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical College MC-91
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
- American Health Research, LLC
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Clinical Research of Gastonia
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Gastonia Pharmaceutical Research
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
- Pulmonix, LLC
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
- Hickory Research Center DBA Research Carolina of Hickory
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Coastal Carolina Health Care
-
Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Milford, Ohio, Spojené státy, 45150
- Clinical Trial Developers, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
- OK Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
- The Oregon Clinic, PC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16508
- Chest Diseases of Northwestern PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Protocol Management Specialists
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Anderson Pharmaceutical Research, LLC
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Charletson Research Institute
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
- VitaLink Research--Gaffney (Gaffney Pharmaceutical Research, LLC)
-
Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
- Clinical Research of Charleston
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- VitaLink Research-Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- South Carolina Pharmaceutical Research, LLC
-
Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
- Union Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
- Envision Cancer Care, LLC
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Renovatio Clinical Consultants, LLC
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Renovatio Clinical
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- Pulmonary Associates of Richmond
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty:
- Subjektem je muž nebo žena ve věku 35 let nebo starší.
- Subjekt má alespoň jeden CT potvrzený 6-30 mm uzel.
Subjekt rozumí postupům studie a je schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k vydání relevantních chráněných zdravotních informací řešiteli studie.
Podezření na subjekty s rakovinou:
- Subjekt má CT podezření na rakovinu plic a je u něj plánována biopsie nebo jiný diagnostický postup.
Pacienti s patologicky potvrzenou rakovinou:
4. Subjekt má patologicky potvrzenou rakovinu plic a není léčen.
Subjekty s plicními uzlinami:
4. Subjekt má nedávnou (do 90 dnů od zařazení) CT radiologickou diagnózu plicního uzlu (uzlů) bez plánovaného biopsie/diagnostického postupu (jiného než CT nebo PET/CT).
Kritéria vyloučení:
Všechny předměty
- CT s IV kontrastem do 1 dne [nebo 24 hodin] od odběru krve.
- Předchozí rakovina v posledních 5 letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže. U subjektů s podezřením na rakovinu plic, kteří mohou mít souběžné vyšetření na jinou primární rakovinu, musí být primární rakovina jiného než plicního karcinomu před zařazením vyloučena.
- Předchozí odstranění plic, s výjimkou perkutánní plicní biopsie.
- Léčba (např. chirurgická resekce, radiofrekvenční ablace) plicních uzlů před odběrem vzorku krve pro tuto studii.
Jednotlivec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.
Pacienti s patologicky potvrzenou rakovinou:
- Biopsie do 7 dnů před odběrem krve.
- Neřešené krvácení v důsledku biopsie v době zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Plicní uzliny
Subjekt s plicními uzlinami bude zapsán, poskytne vzorek krve a může být sledován až 2 roky k vyřešení uzlů. Druhý odběr krve bude odebrán za 12 měsíců. |
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Další vzorky krve mohou být odebrány po 12 měsících od zařazení.
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Další vzorky krve mohou být odebrány po 12 měsících od zařazení, pokud nebyla potvrzena rakovina plic.
|
|
CT Podezření na rakovinu
Subjekt s podezřením na rakovinu plic poskytne vzorek krve. Pro potvrzení konečné diagnózy budou shromážděny diagnostické informace. |
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Další vzorky krve mohou být odebrány po 12 měsících od zařazení.
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Další vzorky krve mohou být odebrány po 12 měsících od zařazení, pokud nebyla potvrzena rakovina plic.
|
|
Patologicky potvrzená rakovina
Subjekt má patologicky potvrzenou rakovinu plic a není léčen. Subjekt bude zapsán a poskytne vzorek krve. |
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Další vzorky krve mohou být odebrány po 12 měsících od zařazení.
Subjektům účastnícím se studie bude při zápisu odebrána krev.
Další vzorky krve mohou být odebrány po 12 měsících od zařazení, pokud nebyla potvrzena rakovina plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace biomarkerů
Časové okno: Subjekty mohly být sledovány po dobu až 27 měsíců.
|
Screening subjektů k nalezení vhodných methylačních míst pro detekci rakoviny plic
|
Subjekty mohly být sledovány po dobu až 27 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura Strong, Exact Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2016-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic (diagnostika)
-
NCT06674629DokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice
-
NCT03699670DokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostáze
-
NCT01524783DokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin
-
NCT06115447Zatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
NCT06734442DokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung
-
NCT05861037DokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung
-
NCT02834936Dokončeno
-
NCT00532155Dokončeno
-
NCT07267247DokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR
Klinické studie na Odběr vzorku krve
-
NCT07157683Zatím nenabírámeSystémová histiocytóza (porucha)
-
NCT00737516DokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | Leukémie
-
NCT01207635Dokončeno
-
NCT04929015PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8
-
NCT03993600NáborCystická fibróza | Biomarkery
-
NCT00582842Dokončeno