Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení intervence advokátních služeb pro latinskoamerické rodiny mládeže v přechodném věku s poruchou autistického spektra

8. října 2024 aktualizováno: Meghan Burke, Vanderbilt University
Když mladí lidé s poruchou autistického spektra (ASD) přecházejí ze školy do služeb pro dospělé, spadnou ze „srázu služeb“. Pro zvýšení přístupu ke službám vyvinuli vyšetřovatelé program ASSIST, který učí rodiče, jak obhajovat služby pro dospělé ve prospěch mládeže s PAS. V pilotní randomizované kontrolované studii (RCT: R34 MH104428) účastníci léčebné skupiny (oproti kontrole) prokázali významně zlepšené znalosti o službách pro dospělé, advokacii a zmocnění. Synové/dcery účastníků léčebné skupiny měli lepší přístup ke službám. Aby byly intervence advokátních služeb, jako je ASSIST, spravedlivé, musí se dostat k rodinám, které jsou nejvíce ohroženy rozdíly mezi službami. Latinská mládež s ASD je jednou z takových nedostatečně obsluhovaných skupin. Ve srovnání s bělošskou mládeží, latinskoamerická mládež s PAS dostává výrazně méně postsekundárního vzdělání, zdravotnictví a služeb zaměstnanosti a čelí horším výsledkům po škole. Kromě překážek, které brání přístupu všech rodin ke službám, čelí latinské rodiny jedinečným překážkám v přístupu ke službám (např. jazyk, kulturní rozdíly, občanství, diskriminace), což z nich dělá marginalizovanou populaci. V tomto projektu vyšetřovatelé přizpůsobují kurikulum ASSIST a související opatření pro latinskoamerické rodiče mládeže v přechodném věku s PAS. Konkrétně vyšetřovatelé využijí data ASSIST a data od Latinx, rodičů bez ASSIST, aby informovali o úpravách kurikula ASSIST. Vyšetřovatelé také provedou předběžné testování a mezikulturní adaptační proces, aby revidovali opatření ASSIST pro rodiny Latinx. Vyšetřovatelé otestují upravený kurikulum ASSIST pomocí randomizované kontrolované studie, aby určili jeho proveditelnost, přijatelnost a účinnost na cíle intervence (znalosti, obhajoba a zmocnění) a výsledek zájmu (přístup ke službám). Tento projekt je v souladu s prioritami NIMH tím, že zkoumá služby od dospívání po dospělost (PA-21-199) a přizpůsobuje program na zlepšení služeb duševního zdraví pro populaci s nedostatečnými službami Strategický plán NIMH 2020). Reaguje také na klíčovou hodnotu „spravedlnosti“ meziagenturního koordinačního výboru pro autismus při snižování rozdílů s ohledem na kulturní zázemí. Dále, pokud bude úspěšná, bude to první intervence, která přímo řeší rozdíly ve službách pro latinskoamerické rodiny mladých lidí s PAS, kteří přecházejí do dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Aby mohl být účastník zařazen do studie, musí být:

  • starší 18 let,
  • identifikovat jako Latinx,
  • mít dítě s autismem, které je starší 12 let,
  • mluvit španělsky a
  • bydlet v Illinois.

Kritéria vyloučení:

  • Musí rozumět španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Účastníci se zúčastní programu advokacie.
Behaviorální: ASISTIR
Půjde o 24hodinový program zaměřený na služby pro osoby se zdravotním postižením.
Aktivní komparátor: Čekací skupina-kontrolní skupina
Účastníci obdrží písemné materiály programu advokacie. Poté, co intervenční skupina dokončí program advokacie, účastníci čekací skupiny se budou moci zúčastnit programu obhajoby.
Behaviorální: ASISTIR
Půjde o 24hodinový program zaměřený na služby pro osoby se zdravotním postižením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice znalostí pro postižení
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení).
Škála s více možnostmi a více položkami hodnotící znalosti o službách pro osoby se zdravotním postižením. Vyšší skóre značí větší znalosti (vyšší skóre se tedy považuje za lepší výsledky). Stupnice se pohybuje od 0 (minimum) do 24 (maximum). Nezkrácený název stupnice je Knowledge. Konstrukcí, kterou měří, je znalost služeb pro osoby se zdravotním postižením.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení).
Stupnice aktivit prosazování
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála se třemi subškálami hodnotícími individuální, peer a systémovou advokacii. Očekávalo se pouze zvýšení individuální advokacie. Vyšší skóre značí větší obhajobu (vyšší skóre tedy znamená lepší výsledky). Stupnice se pohybuje od 12 (minimum) do 60 (maximum). Nezkrácený název stupnice je Advocacy. Konstrukce měřítka měřítka je advokacie.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála posílení postavení rodiny – dílčí škála rodiny
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála zmocnění rodiny (úplný název) měří konstrukty zmocnění ve vztahu k rodině, komunitě a systému poskytování služeb. Vyšší skóre značí větší zmocnění (vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek). Stupnice se pohybuje od 12 (minimum) do 60 (maximum). Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Nezkrácený název stupnice je Family Empowerment. Konstrukt, který měří subškála rodiny, je zmocnění v rámci rodiny.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Nesplněná škála služeb
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála měřící rozsah potřeb služeb u jedinců s autismem. Skóre se pohybuje od 0 (minimum) do 16 (maximum), přičemž vyšší skóre naznačuje více nesplněných potřeb služeb (nižší skóre tedy znamená lepší výsledky). Nezkrácený název stupnice je Unmet Services. Konstrukce nesplňuje požadavky na služby.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Family Empowerment Scale-Service Delivery System Subscale
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála zmocnění rodiny (úplný název) měří konstrukt zmocnění ve vztahu k rodině, komunitě a systému poskytování služeb. Vyšší skóre značí větší zmocnění (vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek). Stupnice se pohybuje od 12 (minimum) do 55 (maximum). Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Nezkrácený název stupnice je Services Empowerment. Konstrukce této dílčí škály opatření je zmocnění v rámci systému poskytování služeb.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála zmocnění rodiny – komunitní a politická subškála
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Škála zmocnění rodiny (úplný název) měří konstrukty zmocnění ve vztahu k rodině, komunitě a systému poskytování služeb. Vyšší skóre značí větší zmocnění (vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek). Stupnice se pohybuje od 12 (minimum) do 55 (maximum). Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Nezkrácený název stupnice je Community and Political Empowerment. Konstrukt, který komunitní a politická subškála měří, je zmocnění v rámci komunity a politického kontextu.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Advokační dovednosti a pohodlí
Časové okno: Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)
Celý název tohoto opatření je Advocacy Skills and comfort. Škála dovedností advokacie a pohodlí měří konstrukt pohodlí s dovednostmi advokacie. Stupnice se pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre lépe ukazuje na větší pohodlí s advokátními dovednostmi. Položky se sečtou a vytvoří kompozit.
Pre, Post (tři měsíce poté, co intervenční skupina absolvuje školení) a Follow-up (šest měsíců poté, co intervenční skupina absolvuje školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R03MH129757-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme nahrát deidentifikovaná data do NDAR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení