Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní studie lékařů

26. ledna 2021 aktualizováno: John Michael Gaziano, MD, Brigham and Women's Hospital
Zhodnotit vliv na kardiovaskulární mortalitu při konzumaci 325 miligramů aspirinu obden a sekundárně vliv na výskyt rakoviny obden konzumace 50 miligramů betakarotenu.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Trombóza hraje hlavní roli v pozdních stádiích koronární okluze. Agregace krevních destiček je velkou složkou při tvorbě arteriálních trombů. Ve farmakologických studiích bylo prokázáno, že aspirin inhibuje agregaci krevních destiček, a proto lze očekávat, že zabrání koronární okluzi. Tyto účinky jsou patrné v rozmezí dávek 100-1000 mg/den a mohou být nejzřetelnější při 160 miligramech denně. Zdá se, že vyšší dávky nejsou účinnější ani při inhibici snášenlivosti krevních destiček, ani při prodloužení doby krvácení.

Ačkoli časná případová-kontrolní studie provedená Jickem a Miettinenem ukázala velký přínos, většina observačních studií prokázala kardiovaskulární přínos asi 20 procent. Přesvědčivé údaje mohly vyplynout pouze z randomizované studie s velkou velikostí vzorku.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, dvojitě zaslepený, fixní vzorek. Účastníci byli randomizováni do jedné ze čtyř léčebných skupin: jedna 325miligramová tableta aspirinu každý druhý den, střídavě s jednou 30miligramovou tobolkou beta-karotenu; jeden aspirin každý druhý den, střídavě s jednou kapslí beta-karotenového placeba; jedna tableta aspirinu s placebem každý druhý den, střídavě s jednou kapslí beta-karotenu; a jednu tabletu aspirinu s placebem každý druhý den, střídavě s jednou kapslí beta-karotenu s placebem. Hlavními cílovými parametry pro kardiovaskulární složku studie byly kardiovaskulární mortalita, celková mortalita a koronární příhody.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Lékaři muži ve věku 40 až 84 let. Žádná anamnéza mrtvice, infarktu myokardu, rakoviny nebo onemocnění ledvin. Žádné kontraindikace pro aspirin nebo beta-karoten. Žádné současné užívání tabulek aspirinu nebo vitaminu A více než jednou týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1981

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 1995

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

3
Předplatit