Vyhodnocení beta-blokátoru v testu přežití (NEJLEPŠÍ)

POZADÍ:

Kontrolované a nekontrolované studie naznačovaly, že beta-blokáda zlepšuje komorovou funkci při městnavém srdečním selhání. Několik studií naznačilo, že beta-blokátory mohou také snížit mortalitu. Ve studii Beta-Blocker Heart Attack Trial měli pacienti s anamnézou srdečního selhání nižší kardiální úmrtnost a úmrtnost na náhlou smrt než ti, kteří ji neměli. U pacientů s nízkou ejekční frakcí ve studii se supresí srdeční arytmie, kteří byli léčeni beta-blokádou, došlo také ke snížení mortality. Studie Metoprolol in Dilated Cardiomyopathy randomizovala pacienty s dilatačními kardiomyopatiemi k léčbě metoprololem nebo placebem. U pacientů léčených metoprololem byl zaznamenán trend ke snížení morbidity a mortality, ale to bylo zcela způsobeno snížením potřeby transplantace srdce. Navzdory rozumnému teoretickému základu a sugestivním klinickým studiím se tedy koncept, že beta-blokátory snižují mortalitu pacientů s městnavým srdečním selháním, nepotvrdil.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické. Pacienti byli zařazeni do standardní terapie plus přidání beta-blokátoru (bucindololu) oproti placebu. Primárním cílovým parametrem byla celková mortalita. Radionuklidový ventrikulogram byl proveden do 60 dnů od randomizace. Anamnéza, fyzikální vyšetření, klinické laboratorní studie, rentgen hrudníku, elektrokardiogram a hladiny norepinefrinu v plazmě byly získány do 14 dnů od randomizace. Pacienti byli stratifikováni podle nemocnice, etiologie městnavého srdečního selhání, ejekční frakce a pohlaví a byli zařazeni do léčebné skupiny podle schématu adaptivního vyvažování (randomizace „předpojaté mince“). Pacienti byli randomizováni buď do skupiny s placebem a standardní léčbou městnavého srdečního selhání, nebo do léčby beta-blokátorem se standardní léčbou městnavého srdečního selhání a sledováni po dobu minimálně 18 měsíců. Více než tříleté období náboru začalo v květnu 1995 na prvních 35 místech. Dalších 55 míst zahájilo nábor 14. srpna 1995. Nábor skončil v prosinci 1998, kdy bylo zapsáno 2 708 pacientů.