Hodnocení žen s endokrinními a reprodukčními stavy
24. května 2023 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hodnocení žen a mužů s endokrinními a reprodukčními stavy
Tato studie byla navržena tak, aby umožnila hospitalizované a ambulantní hodnocení žen s různými reprodukčními a endokrinními poruchami pro účely výzkumu a vzdělávání lékařů.
Vyhodnocení může zahrnovat ultrazvuková vyšetření, vzorky krve, slin a/nebo moči. V některých případech budou provedeny specifické laboratorní nebo rentgenové studie, které potvrdí diagnózu nebo pomohou při léčbě pacienta. Tyto doplňkové testy budou provedeny v souladu se směrnicemi současné gynekologické praxe. V některých případech pacient dostane lékařskou nebo chirurgickou léčbu své poruchy.
Účelem této studie je poskytnout lékařům příležitost vyhodnotit ženy se zdravotním stavem reprodukce. Tato hodnocení a léčby podpoří klinický výcvik a výzkum pro akreditovaný školicí program v reprodukční endokrinologii v Národním institutu dětského zdraví a lidského rozvoje (NICHD)....
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Specifickým cílem tohoto protokolu je získat znalosti a shromáždit data, aby bylo možné generovat hypotézy v budoucím výzkumu a také poskytnout vyšetřovatelům a školitelům NICHD praktické zkušenosti související s diagnostikou, managementem, léčbou a sledováním reprodukčních endokrinních poruch. .
Takové poruchy zahrnují, aniž by byl výčet omezující, syndrom polycystických vaječníků, endometriózu, primární ovariální nedostatečnost, opakující se ztrátu těhotenství, primární amenoreu a neplodnost.
Tyto informace budou převzaty ze standardní lékařské péče/postupů a sledování pacientů a zdravých dobrovolníků.
Umožňuje zkoumat problémy těchto pacientů za účelem rozšíření všeobecných znalostí a výuky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
833
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 1-85 let s poruchami reprodukce
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 1-85 let s reprodukčními endokrinními stavy.
- Tento protokol se zaměřuje na mladé ženy, ženy v reprodukčním věku a starší ženy.
- Dívky s reprodukčními poruchami do 18 let budou studovány a jejich souhlas bude získán pokud možno se souhlasem jejich rodiče/opatrovníka.
- Budou zahrnuty poruchy reprodukce mužů.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy starší 23 týdnů budou vyloučeny, protože v kampusu neexistují prenatální ani neonatální zařízení. Pokud uvidíme pacientky na konzultaci po 23 týdnech, jak je naše praxe, poskytneme zprávu o tomto protokolu odesílajícímu PI a také osobnímu porodníkovi pacientky. Neposkytujeme dlouhodobou porodnickou péči.
- Pacienti specificky požadující oplodnění in vitro nebudou považováni za kandidáty a nebudou podle tohoto protokolu spatřováni. Tito pacienti mohou být viděni na konzultaci, ale budou posláni na tyto služby mimo NIH.
- Těhotné pacientky vyžadující operaci plodu budou vyloučeny, protože v kampusu nejsou žádná neonatální zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti
s poruchami reprodukce
|
|
Muži
s poruchami reprodukce
|
|
Žena
s poruchami reprodukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytnout mechanismus pro reprodukční endokrinní kolegy a personál pro hodnocení žen se zdravotním stavem, který je předmětem zájmu pro školení a klinický výcvik a vzdělávání kolegů.
Časové okno: 30. 11. 2025
|
Poskytnout mechanismus pro reprodukční endokrinní kolegy a personál pro hodnocení žen se zdravotním stavem, který je předmětem zájmu pro školení a klinický výcvik a vzdělávání kolegů.
|
30. 11. 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan H DeCherney, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 1999
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, svalová tkáň
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Neplodnost
- Endometrióza
- Onemocnění endokrinního systému
- Leiomyom
Další identifikační čísla studie
- 990103
- 99-CH-0103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .