Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění ledvin související s imunitním systémem

Studie imunologicky zprostředkovaných onemocnění ledvin

Onemocnění ledvin související s imunitním systémem zahrnují nefrotický syndrom, glomerulonefritidu, membranózní nefropatii, lupusovou nefritidu a nefritidu spojenou s poruchami pojivové tkáně.

Tato studie umožní výzkumníkům přijímat a sledovat pacienty trpící autoimunitními onemocněními ledvin. Pokusí se poskytnout informace o příčinách a specifických abnormalitách spojených s autoimunitním onemocněním ledvin.

Potenciálními subjekty pro tuto studii budou pacienti s onemocněním ledvin v důsledku jejich imunitního systému a pacienti s onemocněním imunitního systému, u kterých se může později rozvinout onemocnění ledvin.

Pacienti podstoupí anamnézu a fyzikální vyšetření a standardní laboratorní test, aby lépe porozuměli příčinám, známkám, symptomům a reakcím na léky těchto onemocnění. Na základě těchto hodnocení se pacienti mohou kvalifikovat jako kandidáti pro další experimentální studie. Tito pacienti mohou být kdykoli požádáni, aby předložili vzorky krve nebo moči pro další výzkum....

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Popis studie:

Tato studie hodnotí účastníky se známými nebo suspektními imunologicky zprostředkovanými onemocněními ledvin, včetně, ale bez omezení, nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, membranózní nefropatie, lupusové nefritidy a nefritidy spojené s jinými systémovými poruchami nebo poruchami pojivové tkáně. Vyhodnoceni budou také účastníci, kteří mají imunologicky podmíněná onemocnění s potenciálem onemocnění ledvin. Studie budou zahrnovat charakterizaci klinických a laboratorních rysů těchto poruch, studie přirozené historie a komplikací, hodnocení reakcí na standardní léčbu. Vzorky krve a moči budou odebrány pro imunologický výzkum prováděný podle tohoto protokolu.

Cíle:

  • Pro usnadnění programu výzkumu imunologicky zprostředkovaných onemocnění ledvin:
  • Lépe porozumět vzácným formám imunologicky zprostředkovaných poruch ledvin, těm s atypickým onemocněním ledvin nebo těm, jejichž onemocnění ledvin nebylo plně charakterizováno. Zapsaní účastníci budou sloužit jako katalyzátor pro vývoj nových terapeutických intervencí.

Průzkumný:

Provést další výzkum s cílem plně charakterizovat imunologicky zprostředkovaná onemocnění ledvin:

  • Vývoj testů pro nové protilátky.
  • Hledejte další protilátky, které se podílejí na patogenezi membránové nefropatie.
  • Posuďte změny metabolických a endokrinních funkcí během nefrotického stavu a během remise.
  • Identifikujte paměťové B buňky způsobující onemocnění u účastníků s membranózní nefropatií a korelaci s relapsem membranózní nefropatie. Posuďte biologické účinky epitopu protilátky proti receptoru fosfolipázy A2 na izolované paměťové B-buňky.
  • Výpočetní analýza renálních struktur, která může poskytnout prediktivní metodu, která by rozlišila progresory od neprogresorů za sklerózou u membránové nefropatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známými nebo suspektními imunologicky zprostředkovanými onemocněními ledvin, včetně, ale bez omezení na ne, nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, membranózní nefropatie, lupusové nefritidy a nefritidy spojené s jinými systémovými poruchami nebo poruchami pojivové tkáně nebo imunologicky zprostředkovanými chorobami s potenciálem onemocnění ledvin .@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Mužští nebo ženský účastníci starší nebo rovni 18 let a děti 10-17 let.

Účastníci se známými, prokázanými nebo suspektními imunologicky zprostředkovanými onemocněními ledvin, včetně, ale bez omezení na ne, nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, membranózní nefropatie, lupusové nefritidy a nefritidy spojené s jinými systémovými poruchami nebo poruchami pojivové tkáně.

Účastníci, kteří mají imunologicky zprostředkovaná onemocnění s potenciálem onemocnění ledvin.

Schopnost účastníka nebo opatrovníka rozumět a ochota účastníka nebo opatrovníka poskytnout písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Doprovodné zdravotní problémy, které by mohly zmást interpretaci studií imunologické poruchy ledvin.

Souběžné lékařské, chirurgické nebo jiné stavy, pro které nejsou k dispozici dostatečné prostředky nebo finanční prostředky na podporu jejich péče v NIH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti se známým nebo suspektním imunologicky podmíněným onemocněním ledvin nebo imunologicky podmíněným onemocněním s potenciálem onemocnění ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytování biovzorků
Časové okno: pokračující
Ke studiu a sledování mohou být přijati pacienti s autoimunitními chorobami, pro které neexistují žádné současné protokoly experimentální léčby; poskytnou připravenou skupinu kandidátů, kteří mohou být požádáni o poskytnutí krevních vzorků pro probíhající laboratorní studie.
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 1992

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

26. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom

3
Předplatit