- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001979
Onemocnění ledvin související s imunitním systémem
Studie imunologicky zprostředkovaných onemocnění ledvin
Onemocnění ledvin související s imunitním systémem zahrnují nefrotický syndrom, glomerulonefritidu, membranózní nefropatii, lupusovou nefritidu a nefritidu spojenou s poruchami pojivové tkáně.
Tato studie umožní výzkumníkům přijímat a sledovat pacienty trpící autoimunitními onemocněními ledvin. Pokusí se poskytnout informace o příčinách a specifických abnormalitách spojených s autoimunitním onemocněním ledvin.
Potenciálními subjekty pro tuto studii budou pacienti s onemocněním ledvin v důsledku jejich imunitního systému a pacienti s onemocněním imunitního systému, u kterých se může později rozvinout onemocnění ledvin.
Pacienti podstoupí anamnézu a fyzikální vyšetření a standardní laboratorní test, aby lépe porozuměli příčinám, známkám, symptomům a reakcím na léky těchto onemocnění. Na základě těchto hodnocení se pacienti mohou kvalifikovat jako kandidáti pro další experimentální studie. Tito pacienti mohou být kdykoli požádáni, aby předložili vzorky krve nebo moči pro další výzkum....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Tato studie hodnotí účastníky se známými nebo suspektními imunologicky zprostředkovanými onemocněními ledvin, včetně, ale bez omezení, nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, membranózní nefropatie, lupusové nefritidy a nefritidy spojené s jinými systémovými poruchami nebo poruchami pojivové tkáně. Vyhodnoceni budou také účastníci, kteří mají imunologicky podmíněná onemocnění s potenciálem onemocnění ledvin. Studie budou zahrnovat charakterizaci klinických a laboratorních rysů těchto poruch, studie přirozené historie a komplikací, hodnocení reakcí na standardní léčbu. Vzorky krve a moči budou odebrány pro imunologický výzkum prováděný podle tohoto protokolu.
Cíle:
- Pro usnadnění programu výzkumu imunologicky zprostředkovaných onemocnění ledvin:
- Lépe porozumět vzácným formám imunologicky zprostředkovaných poruch ledvin, těm s atypickým onemocněním ledvin nebo těm, jejichž onemocnění ledvin nebylo plně charakterizováno. Zapsaní účastníci budou sloužit jako katalyzátor pro vývoj nových terapeutických intervencí.
Průzkumný:
Provést další výzkum s cílem plně charakterizovat imunologicky zprostředkovaná onemocnění ledvin:
- Vývoj testů pro nové protilátky.
- Hledejte další protilátky, které se podílejí na patogenezi membránové nefropatie.
- Posuďte změny metabolických a endokrinních funkcí během nefrotického stavu a během remise.
- Identifikujte paměťové B buňky způsobující onemocnění u účastníků s membranózní nefropatií a korelaci s relapsem membranózní nefropatie. Posuďte biologické účinky epitopu protilátky proti receptoru fosfolipázy A2 na izolované paměťové B-buňky.
- Výpočetní analýza renálních struktur, která může poskytnout prediktivní metodu, která by rozlišila progresory od neprogresorů za sklerózou u membránové nefropatie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meryl A Waldman, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Mužští nebo ženský účastníci starší nebo rovni 18 let a děti 10-17 let.
Účastníci se známými, prokázanými nebo suspektními imunologicky zprostředkovanými onemocněními ledvin, včetně, ale bez omezení na ne, nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, membranózní nefropatie, lupusové nefritidy a nefritidy spojené s jinými systémovými poruchami nebo poruchami pojivové tkáně.
Účastníci, kteří mají imunologicky zprostředkovaná onemocnění s potenciálem onemocnění ledvin.
Schopnost účastníka nebo opatrovníka rozumět a ochota účastníka nebo opatrovníka poskytnout písemný informovaný souhlas.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Doprovodné zdravotní problémy, které by mohly zmást interpretaci studií imunologické poruchy ledvin.
Souběžné lékařské, chirurgické nebo jiné stavy, pro které nejsou k dispozici dostatečné prostředky nebo finanční prostředky na podporu jejich péče v NIH.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti
Pacienti se známým nebo suspektním imunologicky podmíněným onemocněním ledvin nebo imunologicky podmíněným onemocněním s potenciálem onemocnění ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poskytování biovzorků
Časové okno: pokračující
|
Ke studiu a sledování mohou být přijati pacienti s autoimunitními chorobami, pro které neexistují žádné současné protokoly experimentální léčby; poskytnou připravenou skupinu kandidátů, kteří mohou být požádáni o poskytnutí krevních vzorků pro probíhající laboratorní studie.
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920156
- 92-DK-0156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nefrotický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko
-
Shaare Zedek Medical CenterNeznámýPremenstruační syndrom-PMS