- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006177
Studie zobrazování a léčby bipolární poruchy u dětí a dospívajících
Fenomenologie a neurofyziologie afektivní dysregulace u dětí a dospívajících s bipolární poruchou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Objektivní:
Pro tento protokol definujeme poruchy bipolárního spektra (BSD) jako sklon k manické epizodě v důsledku bipolární poruchy nebo bipolární a související poruchy vyvolané látkou/léky. BSD u dětí a dospívajících je věnována zvýšená výzkumná pozornost, ale zůstávají důležité otázky týkající se jeho vývojové trajektorie, fenomenologie a behaviorálních korelací a málo je známo o jeho základních nervových mechanismech. Ve své studii mládeže s BSD má tato studie tři cíle:
- používat longitudinální techniky k charakterizaci klinických a fyziologických projevů dětské BSD a používat průřezové techniky (např. porovnání dětí a dospělých s BSD na těchto měřeních) k poskytnutí předběžných údajů pro vedení takových longitudinálních studií
- identifikovat a sledovat longitudinálně behaviorální, neuropsychologické, neurofyziologické a neuroanatomické koreláty dětské BSD a porovnat je s dětmi s chronickou podrážděností a symptomy hyperarousal (závažná dysregulace nálady, SMD, jak je uvedeno v protokolu 02-M-0021), mládeží s poruchou pozornosti hyperaktivní porucha (ADHD) a typicky se vyvíjející mládí.
- zkoumat genetické a familiární koreláty dětské BSD
Studijní populace:
V tomto protokolu je studováno 11 samostatných populací:
- Děti a dospívající ve věku 6-17 let, kteří splňují kritéria pro BSD.
- Dospělí ve věku 18-58 let, kteří splňují kritéria pro BD, včetně těch ve věku 18-25 let s BSD.
- Kontrolní populace: a) zdravých dětí a dospívajících dobrovolníků ve věku 3–17 let, b) rodičů zdravých dětí dobrovolníků nebo zdravých dospělých ve výzkumu, c) dětí ve věku 8–17 let s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) , kteří nemají poruchu nálady.
- Biologičtí příbuzní prvního a druhého stupně výše uvedených (B.1) nebo (B.2) a jsou ve věku 3-58 let.
- Podskupinou těchto kohort budou jedinci Old Order Amish, kteří splňují podmínky pro (1), (2), (3a), (3b) nebo (4).
Design:
Pro děti a dospívající s BSD (tj. bipolární porucha nebo pacienti s bipolární poruchou vyvolanou látkou/léky a související poruchou), tato studie je charakterizována ambulantně a má longitudinální následný design. Jakmile je stanoveno, že jsou způsobilí, jednotlivci přicházejí na počáteční posouzení a poté se v různých intervalech vracejí na klinické pohovory, behaviorální úkoly a strukturální a funkční MRI.
U dětí a dospívajících, kteří jsou příbuznými jedinců s BSD, se jedná o ambulantní následný design, během kterého jednotlivci přicházejí na ambulantní vyšetření a ve dvouletých intervalech na klinické rozhovory, behaviorální úkoly a strukturální a funkční MRI.
U zdravých dětí dobrovolníků, dětí pouze s ADHD, dospělých s BD a rodičů zdravých dětí dobrovolníků je tato studie ambulantní průřezovou studií, která zahrnuje klinické rozhovory, behaviorální úkoly a strukturální a funkční MRI.
U všech ostatních přicházejí jednotlivci do NIH na klinické pohovory, behaviorální úkoly a MRI.
U většiny jednotlivců v komunitě Amish se vyšetřování odehrává v terénu, kde dostávají klinické rozhovory a behaviorální úkoly. Někteří se mohou rozhodnout přijít do NIH, aby se zúčastnili behaviorálních testů a MRI.
U všech jedinců se genetický materiál ze slin nebo krve získává podle protokolu 01-M-0254.
Výsledná opatření:
Tato studie bude zkoumat mezi skupinami rozdíly v klinických, behaviorálních, genetických, neuroanatomických a neurofyziologických proměnných u jedinců s BSD, jejich příbuzných a zdravých dobrovolníků. Nálezy u dětí s BSD budou také porovnány s těmi s těžkou dysregulací nálady, někdy nazývanou široký fenotyp dětské BD, získanými podle protokolu 02-M-0021 (Nottelman, 2001).
Rovněž budou získána longitudinální klinická, behaviorální a neuroanatomická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ A VYLOUČENÍ:
Kritéria pro zařazení a vyloučení pro každou skupinu jsou uvedena níže. Celkový akruální strop je 2050, včetně subjektů obou pohlaví, které tvoří těchto 11 populací:
Pediatričtí pacienti s bipolární poruchou nebo SMIBRD:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 6-17
- Splňujte kritéria DSM pro BD
- Mít primárního pečovatele, který ho může doprovázet na cestách do NIMH a poskytovat spolehlivou historii a informace.
- Mít psychiatra, který poskytuje klinickou péči o jejich BSD.
- Umět vyplňovat formuláře sebehodnocení a spolupracovat s dalšími studijními postupy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- I.Q. < 70
- autistická porucha nebo více než mírná porucha autistického spektra;
- Psychóza, která zasahuje do schopnosti dítěte chápat a dodržovat studijní postupy
- Nestabilní zdravotní onemocnění (např. těžké astma)
- Lékařské onemocnění, které by mohlo způsobit příznaky BSD (např. roztroušená skleróza, onemocnění štítné žlázy)
- Těhotenství
- Zneužívání návykových látek do dvou měsíců od počátečního hodnocení, protože alkohol a zneužívané látky interferují s interpretací fMRI a dat kognitivních úkolů.
- NIMH IRP Člen rodiny zaměstnance
Dospělí s BD účastnící se jako jednotlivci nebo jako rodiče ohrožených dětí:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- DSM bipolární porucha
- Věk 18-58
- Umět vyplňovat formuláře sebehodnocení a spolupracovat s dalšími studijními postupy.
- Lékařsky bezpečné provedení MRI
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Diagnostika schizofrenie nebo jiné současné psychózy.
- Klaustrofobie nebo úzkost, která brání účasti na MRI
- Jakékoli vážné zdravotní onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 90 dní.
- Současná nebo minulá záchvatová porucha
- V současné době nestabilní hypertyreóza nebo hypotyreóza
- V současné době dostáváte lékařskou péči, která by ovlivnila náladu, jako jsou steroidy
- Těhotné nebo kojící.
- Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo plány
- NIMH IRP Zaměstnanec/rodinný příslušník
Zdravé dobrovolné děti a dospívající:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk a pohlaví odpovídající bipolárním pacientům.
- Mít určeného lékaře primární péče.
- Mluví anglicky
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- I.Q. < 70
- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo stav, který narušuje skenování fMRI
- Těhotenství
- Minulá nebo současná diagnóza jakékoli úzkostné poruchy (panická porucha, GAD, separační úzkostná porucha, sociální fobie), porucha nálady (manická nebo hypomanická epizoda, velká deprese), OCD, PTSD, porucha chování, psychóza, současné sebevražedné myšlenky, Tourette
- Porucha, porucha autistického spektra nebo ADHD.
- Zneužívání návykových látek během dvou měsíců před účastí ve studii nebo současné zneužívání návykových látek
- Historie sexuálního zneužívání.
- Rodič nebo sourozenec s bipolární poruchou, recidivující MDD nebo jakoukoli poruchou s psychózou.
- NIMH IRP Člen rodiny zaměstnance
Rodiče zdravých dobrovolníků (Amišů a Neamishů) a zdravých dospělých (nikoli rodiče):
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pro zdravé dospělé (ne rodiče): Zdraví dospělí ve věku 25–58 let
- Pro rodiče zdravých dobrovolníků: Rodiče kontrolních subjektů, jak je uvedeno v B výše
- Věk 25-58
- Mluví anglicky
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- IQ < 70
- Jakákoli současná psychiatrická diagnóza
- NIMH IRP Zaměstnanec/rodinný příslušník
Kontrolní subjekty s ADHD, ale ne BD:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 8-17
- V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro ADHD
- t skóre >65 na stupnici Connors Parent
- Mohou být akceptováni jedinci s jinými psychiatrickými poruchami, včetně úzkostných poruch, dystymických poruch, minulé velké deprese, poruchy opozičního vzdoru, tikových poruch a poruch učení, komunikace a vylučování.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- IQ
- Těhotenství
- Pokračující zdravotní onemocnění nebo neurologická porucha jiná než ADHD
- Jakýkoli stav, který by narušoval schopnost účastníků provádět fMRI nebo jiné výzkumné úkoly
- Současná velká deprese
- Jakákoli minulá nebo současná manická nebo hypomanická epizoda.
- NIMH IRP Člen rodiny zaměstnance
Příbuzní prvního a druhého stupně pacientů s BD:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Příbuzní prvního stupně (rodič nebo sourozenec) nebo příbuzní druhého stupně (prarodič, vnuk, strýc, teta, synovec, neteř, nevlastní sourozenec) pacientů s BD
- Věk 3-58
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Aktivní psychóza
- Demence
- IQ < 70
- Jakýkoli klinický stav vyžadující okamžitou péči
- Jakékoli chronické onemocnění vedoucí k poškození funkce CNS
- Jakýkoli stav, který narušuje schopnost účastníků provádět výzkumné úkoly
- NIMH IRP Zaměstnanec/rodinný příslušník
Děti z komunity Amish s BD:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 8-17
- Splňujte kritéria DSM-IV pro BD
- Mít primárního pečovatele, který může poskytnout spolehlivou anamnézu
- Umět vyplňovat formuláře sebehodnocení a spolupracovat s dalšími studijními postupy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- IQ
- Aktivní psychóza
- Jakýkoli klinický stav vyžadující okamžitou péči
- Jakékoli chronické onemocnění vedoucí k poškození funkce CNS
- Jakýkoli stav, který by narušoval schopnost účastníků provádět úkoly behaviorálního výzkumu
- Omezení angličtiny, která by narušovala porozumění souhlasu/souhlasu, rozhovoru nebo pokynům k úkolu.
- NIMH IRP Člen rodiny zaměstnance
Amish Community Adults with BD:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- DSM-IV bipolární porucha
- Věk 18-58
- Umět vyplňovat formuláře sebehodnocení a spolupracovat s dalšími studijními postupy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Diagnostika schizofrenie nebo jiné současné psychózy.
- Jakékoli vážné zdravotní onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 90 dní.
- Současná nebo minulá záchvatová porucha
- V současné době nestabilní hypertyreóza nebo hypotyreóza
- V současné době dostáváte lékařskou péči, která by ovlivnila náladu, jako jsou steroidy
- Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo plány
- Omezení angličtiny, která by narušovala porozumění souhlasu/souhlasu, rozhovoru nebo pokynům k úkolu.
- NIMH IRP Zaměstnanec/rodinný příslušník
Rizikové subjekty komunity Amish:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 8-17
- Rodič nebo sourozenec (příbuzný prvního stupně) s diagnózou BD
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- IQ
- Aktivní psychóza
- Jakýkoli klinický stav vyžadující okamžitou péči
- Jakékoli chronické onemocnění vedoucí k poškození funkce CNS
- Jakýkoli stav, který by narušoval schopnost účastníků provádět úkoly behaviorálního výzkumu
- Omezení angličtiny, která by narušovala porozumění souhlasu/souhlasu, rozhovoru nebo pokynům k úkolu.
- NIMH IRP Člen rodiny zaměstnance
Zdravé děti a dospívající dobrovolníci z Amish Community:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 8-17
- Žádné závažné fyzické nebo neurologické příznaky nebo porucha v anamnéze
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- I.Q. < 70
- Pokračující zdravotní onemocnění
- Neurologická porucha (včetně záchvatů)
- Minulé nebo současné zneužívání návykových látek
- Historie sexuálního zneužívání
- Omezení v angličtině, která by narušovala porozumění souhlasu/souhlasu, rozhovoru nebo pokynům k úkolu
- Minulá nebo současná psychopatologie u kontrolního subjektu nebo jeho příbuzného prvního stupně
- NIMH IRP Člen rodiny zaměstnance
Dospělí z komunity Amish, kteří jsou rodiči zdravých dobrovolných dětí a dospívajících, zdraví manželé dospělých Amishů s BD nebo rodiče dospívajících s BD:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 18-58
- Žádné závažné fyzické nebo neurologické příznaky nebo porucha v anamnéze
- Pro rodiče dítěte s BD nebo manžele pacienta s BD: Manžel nebo potomek s BD
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- I.Q. < 70
- Pokračující zdravotní onemocnění
- Neurologická porucha (včetně záchvatů)
- Minulé nebo současné zneužívání návykových látek
- Historie sexuálního zneužívání
- Omezení v angličtině, která by narušovala porozumění souhlasu/souhlasu, rozhovoru nebo pokynům k úkolu
- NIMH IRP Zaměstnanec/rodinný příslušník
- Pro zdravé dobrovolníky: Minulá nebo současná psychopatologie u účastníka nebo jeho příbuzného prvního stupně
- Pro rodiče zdravých dobrovolníků: Minulá nebo současná psychopatologie jako v (4) výše.
Kromě toho děti s BD (oddíl B.1.) kteří chtějí podstoupit léčbu, včetně přerušení léčby, zatímco jsou hospitalizováni na pediatrické behaviorální zdravotní jednotce v NIH, mohou mít nárok na léčbu, pokud splňují následující další kritéria:
Všechna kritéria zařazení pro B.1 (výše)
Selhání léčby definované aktuálním skóre CGAS
Dětský psychiatr/ošetřující lékař souhlasí s tím, že je vhodná změna léčebného režimu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Všechna kritéria vyloučení pro B.1 (výše)
Jakékoli kontraindikace pro skenování magnetickou rezonancí, plus klaustrofobie nebo extrémní separační úzkost
VÝJIMKY pro MRI skenování:
- Těhotenství
- Zneužívání návykových látek do dvou měsíců od počátečního hodnocení, protože alkohol a zneužívané látky interferují s interpretací fMRI a dat kognitivních úkolů.
- Klaustrofobie nebo úzkost, která brání účasti na MRI
- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo stav, který narušuje skenování fMRI
- Kov v těle, kvůli kterému by bylo vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečné, jako jsou kardiostimulátory, stimulátory, pumpy, svorky na aneuryzmata, kovové protézy, umělé srdeční chlopně, kochleární implantáty nebo fragmenty šrapnelu, nebo pokud jste byli svářeči nebo kovodělníci, protože mohou být
malé kovové úlomky v oku
- Nelze pohodlně ležet na zádech po dobu až 90 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dospělí bipolární pacienti
|
Dospělí Rozšíření příbuzní BD probandů
|
Bipolární děti a mládež
|
Děti/dospívající Rozšíření příbuzní probandů BD
|
Pouze děti s ADHD (kontroly)
|
Příbuzní prvního stupně pacientů s BD
|
Zdraví dobrovolní dospělí (rodiče nebo ne)
|
Zdravé dobrovolné děti a mládež
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cíl 1: klinické projevy
Časové okno: životnost protokolu
|
(1) klinické rozhovory [např. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-současná a celoživotní verze, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)]; (2) klinické hodnocení a hodnocení nálady (např. Dětská škála hodnocení deprese (Poznanski et al., 1984), Young Mania Rating Scale (Young et al., 1978), Pediatric Anxiety Rating (2002), EMA; (3) epizoda nastavení prostřednictvím podrobného klinického rozhovoru na začátku a každých 6 měsíců následného telefonického hovoru (4) hlášení rodičů a hlášení sebe sama [např. Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders SCARED (Birmaher et al., 1997); Social Responsiveness Scale, SRS (Constantino et al., 2003, Granader et al.); Child Behavior Checklist CBCL (Achenbach, 1991)].
|
životnost protokolu
|
Cíl 2: behaviorální, neuropsychologické, neurofyziologické a neuroanatomické koreláty
Časové okno: životnost protokolu
|
1) behaviorální výkon (např. přesnost, doba odezvy) v úkolech hodnotících pozornost, emoce a interakce pozornost-emoce; (např. úkol Stop/Change, CPT/Flanker, Rozhodovací úkoly) 2) neuropsychologický výkon (např. výkon a verbální IQ) 3) aktivace mozku pomocí funkční MRI během úkolů hodnotících pozornost, emoce a interakce pozornost-emoce; 4) strukturální MRI k vyšetření velikosti, tvaru a vývoje šedé hmoty; 5) Diffusion Tensor Imaging (DTI) pro měření myelinizace stopy bílé hmoty; 6) zobrazování v klidovém stavu k testování funkční konektivity mezi prefrontálními oblastmi a amygdalou
|
životnost protokolu
|
Cíl 3: genetické a familiární koreláty
Časové okno: životnost protokolu
|
(1) klinické rozhovory [např. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-současná a celoživotní verze, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)] ke zkoumání četnosti různých diagnóz u příbuzných jedinců s genetickým materiálem BD (2) pro srovnání genetických polymorfismů u BSD, jejich příbuzných a kontroluje (3) vztah mezi genetickým materiálem a výkonem při behaviorálních úkolech a aktivací během paradigmat fMRI (4) chováním podle standardizovaných paradigmat; aktivace mozku pomocí funkční MRI; velikost, tvar a vývoj několika oblastí zájmu pomocí strukturální MRI; Zobrazení tenzoru difúze (DTI); a klidový stav u jedinců s BD příbuzným
|
životnost protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Wozniak J, Biederman J, Kiely K, Ablon JS, Faraone SV, Mundy E, Mennin D. Mania-like symptoms suggestive of childhood-onset bipolar disorder in clinically referred children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Jul;34(7):867-76. doi: 10.1097/00004583-199507000-00010.
- Geller B, Sun K, Zimerman B, Luby J, Frazier J, Williams M. Complex and rapid-cycling in bipolar children and adolescents: a preliminary study. J Affect Disord. 1995 Aug 18;34(4):259-68. doi: 10.1016/0165-0327(95)00023-g.
- Faedda GL, Baldessarini RJ, Suppes T, Tondo L, Becker I, Lipschitz DS. Pediatric-onset bipolar disorder: a neglected clinical and public health problem. Harv Rev Psychiatry. 1995 Nov-Dec;3(4):171-95. doi: 10.3109/10673229509017185.
- Leibenluft E. Chronic irritability in children is not pediatric bipolar disorder: Implications for treatment. Bipolar Disord. 2020 Mar;22(2):195-196. doi: 10.1111/bdi.12881. Epub 2019 Dec 19. No abstract available.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Stoddard J, Zarate CA Jr, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Functional connectivity during masked and unmasked face emotion processing in bipolar disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Dec 30;258:1-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.10.006. Epub 2016 Oct 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000198
- 00-M-0198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy