Acamprosate ke snížení příznaků abstinenčních příznaků alkoholu

• KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – PACIENTI:

  1. Závislost na alkoholu podle DSM-IV na základě modulu závislosti na alkoholu z rozhovoru SCID I a abstinenčních příznaků na základě některého z:

     Klinicky se projevují významné abstinenční příznaky s nebo bez detekovatelných koncentrací alkoholu v krvi.

     V nepřítomnosti výše uvedeného, ​​současná intoxikace nad 0,1 g/dl BAC, kontinuální konzumace alkoholu v anamnéze > 1 měsíc a předchozí epizody signifikantně stresujících abstinenčních příznaků, ať už léčených nebo ne.

  2. Věk 21 - 65 let; u mladších jedinců stále probíhají procesy zrání centrálního nervového systému; zatímco u starších subjektů mohou degenerativní změny zmást studované míry.
  3. Stav kouření: bude zaznamenán a vyhodnocen pomocí Fagerstromova inventáře, aby bylo možné posoudit jeho potenciální příspěvek ke skupinovým rozdílům. Tato proměnná jinak neovlivní zařazení/vyloučení.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – ZDRAVÉ KONTROLY:

Subjekty budou způsobilé k zařazení, pokud jsou ve věku 21-65 let. Budou co nejvíce odpovídat populaci pacientů s ohledem na pohlaví a věk.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – PACIENTI:

1. Současná nebo předchozí anamnéza jakéhokoli onemocnění, včetně kardiovaskulárních, respiračních, gastrointestinálních, jaterních, ledvinových, endokrinních nebo reprodukčních poruch, nebo pozitivní test na hepatitidu nebo HIV při screeningu.
2. Současná osa-I psychiatrické onemocnění.
3. Současná nebo předchozí anamnéza jakékoli závislosti na alkoholu nebo drogách, stejně jako nepiji (jedinci, kteří neholdují alkoholu nebo současní abstinenti).
4. Pozitivní výsledek vyšetření moči na nelegální drogy.
5. Ošetřování, těhotenství nebo záměr otěhotnět u žen. Účastnice podstoupí test beta-hCG v moči, aby se ujistily, že nejsou těhotné.
6. Těhotenství (vyžaduje se negativní test) nebo pokračující kojení.
7. Užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že interagují s alkoholem do 2 týdnů od studie. Patří mezi ně, ale nemusí být omezeny na: isosorbid, nitroglycerin, benzodiazepiny, warfarin, antidepresiva, jako je amitriptylin, klomipramin a nefazodon, léky proti cukrovce, jako je glyburid, metformin a tolbutamid, H2-antagonisté na pálení žáhy, jako je cimetidin a ranitidin, myorelaxancia, antiepileptika včetně fenytoinu a fenobarbital kodeinu a narkotika včetně darvocetu, percocetu a hydrokodonu. Léky, o kterých je známo, že inhibují nebo indukují enzymy, které metabolizují alkohol, by se neměly používat 4 týdny před studií. Patří mezi ně chlorzoxazon, isoniazid, metronidazol a disulfiram. Přípravky proti kašli a nachlazení, které obsahují antihistaminika, léky proti bolesti a protizánětlivé látky, jako je aspirin, ibuprofen, acetaminofen, celekoxib a naproxen, by měly být vynechány alespoň 72 hodin před každým sezením studie.
8. Samostatně hlášená historie návalů horka po požití alkoholu.
9. Neschopnost podstoupit MR vyšetření kvůli přítomnosti feromagnetických předmětů v jejich tělech, které by mohly způsobit nežádoucí účinky na MRI skeneru, výrazná úzkost vyvolaná uzavřenými prostory nebo jiné důvody.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – ZDRAVÉ KONTROLY:

1. Anamnéza jakékoli poruchy užívání návykových látek.
2. Průměrná týdenní spotřeba za poslední 4 týdny, hodnocená pomocí Time-Line Follow-Back, překračující 210 g čistého alkoholu/týden nebo spotřeba více než 60 g čistého alkoholu při jakékoli jednotlivé příležitosti za poslední 3 dny
3. Jakákoli psychotická porucha v anamnéze nebo jakákoli jiná psychiatrická diagnóza v anamnéze během posledních 12 měsíců
4. Jakékoli léky na předpis za poslední 2 měsíce
5. Těhotná (vyžaduje se negativní těhotenský test) nebo kojení
6. Neschopnost podstoupit MR vyšetření kvůli přítomnosti feromagnetických předmětů v jejich tělech, které by mohly způsobit nežádoucí účinky na MRI skeneru, výrazná úzkost vyvolaná uzavřenými prostory nebo jiný důvod