Účinek selektivní inhibice iNOS během lidské endotoxémie
14. dubna 2008 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Sepse nebo endotoxémie se projevuje hypotenzí, rezistencí k vazopresorům, depresí myokardu a změněnou distribucí průtoku krve orgány.
Mechanismy kardiovaskulární dysfunkce během sepse jsou složité; jsou však částečně zprostředkovány nekontrolovanou produkcí NO indukovatelnou NO syntázou (iNOS). Kontrolní subjekty dostávaly 2 ng/kg endotoxinu E. coli, zatímco aktivní intervenční skupina dostávala endotoxin v přítomnosti selektivního iNOS-inhibitoru aminoguanidinu.
Byla měřena hemodynamika, vaskulární reakce na norepinefrin, acetylcholin a nitroprusid sodný, stejně jako cirkulující cytokiny a další mediátory zánětu.
Testovali jsme hypotézu, že inhibice syntézy NO zabránila LPS-zprostředkované necitlivosti na noradrenalin a endoteliálně závislé vazorelaxaci.
Dále jsme testovali, zda se NO podílí na výskytu endotoxinové tolerance u lidí pomocí inhibitoru iNOS aminoguanidinu na zdravých dobrovolnících s endotoxémií.
Při 0; 2 a 4 hodiny po podání LPS byla plná krev stimulována pěti agonisty TLR in vitro a byly měřeny prozánětlivé a protizánětlivé cytokiny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- sklon k mdlobám
- zneužití alkoholu
- zneužívání nikotinu
- zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemodynamika
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Markery zánětu
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Cytokiny
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Markery poškození ledvin
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Indukovatelná exprese NO syntázy
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
NO-metabolity
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Mediátory vaskulární reaktivity
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Citlivost na norepinefrin
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
|
Vazorelaxace závislá na endotelu
Časové okno: 24 hodin po podání LPS
|
24 hodin po podání LPS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Pickkers, PhD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .