Klinická výzkumná studie navržená tak, aby určila, zda léčba hepatitidy C ostropestřcem je účinnější než žádná léčba u pacientů infikovaných HIV i hepatitidou C

Pacienti s mnoha různými nemocemi požadují od poskytovatelů zdravotní péče (lékařů a sester) informace o alternativních terapiích. Nedostatek informací založených na důkazech vyžaduje, aby byly včas provedeny přísně strukturované klinické studie srovnávající doplňky stravy, rostlinné produkty a další alternativní modality buď s placebem, nebo se standardní péčí. Existuje řada důkazů, že silymarin je dobře tolerován a účinný při léčbě hepatitidy C. U pacientů koinfikovaných HIV a HCV je výběr léčby někdy omezen netolerovatelnou toxicitou standardních terapií pro léčbu HCV v kombinaci s antiretrovirová terapie pro léčbu HIV. Tato studie se bude snažit zjistit, zda Silymarin, rostlinný produkt, který je široce používán, bude dobře snášen a účinný při zpomalení progrese poškození jater u pacientů koinfikovaných HIV a HCV.

Dokument o informovaném souhlasu obsahuje všechny požadované prvky informovaného souhlasu, jak vyžaduje 21CFR50. Souhlas jasně říká, že se jedná o výzkum, účast je dobrovolná a že léčba Silymarinem nemusí být účinná. Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby bylo nastíněno, co je známo o jakýchkoli vedlejších účincích. Je jich velmi málo. Všichni účastníci studie jsou pečlivě sledováni, dostávají výsledky testů, které jsou také sdíleny s poskytovateli primární péče. Vyšetřovatelé svolali Radu pro monitorování dat a bezpečnosti a IRB Mount Sinai schválila a bude sledovat studii.