Kanadská studie glaukomu

Zvýšený nitrooční tlak je nejvýznamnějším známým rizikovým faktorem pro rozvoj a progresi glaukomu s otevřeným úhlem. Zatímco snížení tlaku je v mnoha případech prospěšné, významná část pacientů pokračuje v progresi navzdory klinicky přijatelným hladinám tlaku. Mnoho výzkumníků nezjistilo žádné rozdíly v charakteristikách tlaku mezi progredujícími a neprogredujícími pacienty, což zdůrazňuje naši současnou neschopnost určit, kteří pacienti budou reagovat na snížení tlaku. Je pravděpodobné, že tato neschopnost pramení z našeho špatného pochopení rizikových faktorů, jak očních, tak systémových, pro progresi a pravděpodobnosti, že glaukom je onemocnění s mnoha patogenními mechanismy.

V této aplikaci navrhuje Canadian Glaucoma Study Group multicentrickou prospektivní studii s cílem charakterizovat rizikové faktory spojené s progresí glaukomu s otevřeným úhlem. Určíme podskupiny pacientů s ohledem na typ progrese, což nám umožní identifikovat oční a systémové profily pacientů, kteří pravděpodobně budou mít a nebudou mít prospěch ze snížení nitroočního tlaku.

Naše hypotézy jsou:

(i) Vztah mezi charakteristikami nitroočního tlaku během sledování a mírou přežití s ​​ohledem na progresi glaukomu s otevřeným úhlem je slabý.

(ii) Pacienti s vazospasmem mají vyšší míru přežití než pacienti bez vazospasmů s klinickou léčbou předepsanou v této studii.

(iii) Pacienti s vaskulárním onemocněním mají nižší míru přežití než pacienti bez vaskulárního onemocnění s klinickou léčbou předepsanou v této studii.

Tyto hypotézy ověříme sledováním celkem 410 pacientů ve 4 centrech (Halifax, Vancouver, Montreal a Toronto) každé 4 měsíce po dobu 5 let za použití jednotného protokolu jak pro klinický management, tak pro studijní postupy. Klinická léčba bude zahrnovat alespoň 30% snížení nitroočního tlaku oproti výchozí neléčené hodnotě, následované dalším 20% nebo větším snížením po progresivní příhodě. Studijní postupy zahrnují konvenční perimetrii, modro-žlutou perimetrii a skenovací laserovou tomografii terče zrakového nervu a vrstvy nervových vláken. Provedeme měření průtoku krve v prstech provokací teplem i chladem, abychom posoudili vnímavost každého pacienta k vazospazmu, a také získáme hematologické, biochemické a reologické profily pro posouzení přítomnosti cévního onemocnění.

Progrese poškození buď zorného pole nebo poškození hlavy zrakového nervu se bude nazývat progresivní událost, ke které dochází po předem definované změně od výchozí hodnoty. Události budou definovány samostatně pro každou techniku ​​na základě percentilů empiricky odvozených hodnot variability test-retest, což umožňuje určitý stupeň standardizace mezi technikami. Porovnání doby přežití mezi skupinami (např. vazospastické a nevazospastické) budou provedeny pomocí Coxovy analýzy přežití s ​​modelem opakovaných měření. Kde je to vhodné, provedou se skupinová srovnání skupinovým t-testem nebo Mann-Whitneyovým testem.

Pokud dokážeme úplněji charakterizovat rizikové faktory progrese glaukomu, můžeme být schopni identifikovat oční a systémové profily pacientů, kteří budou mít prospěch z naší současné léčby snížení tlaku. Ještě důležitější je, že můžeme identifikovat profily pacientů, kteří špatně reagují na snížení tlaku, takže budoucí výzkumné úsilí může vést k vývoji a implementaci alternativní terapie. Věříme, že se jedná o významnou studii, která povede k lepšímu pochopení glaukomu s otevřeným úhlem a pomůže snížit jeho dopad na slepotu a zrakové postižení.