- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00342732
Fenotyp příjmu potravy: Hodnocení stravovacího chování a potravinových preferencí jako rizikové faktory obezity
Prevalence obezity ve Spojených státech dosáhla alarmujících rozměrů, přičemž 33 % dospělých ve věku nad 20 let má nadváhu. Obezita je však více než dvakrát rozšířenější u indiánů Pima v Arizoně. Ačkoli došlo k řadě pokroků v našem chápání genetiky obezity, vlivy prostředí na genetickou expresi obezity vyžadují další zkoumání.
Ve snaze porozumět některým vlivům na vysokou prevalenci obezity u indiánů Pima byla tato studie navržena tak, aby prozkoumala stravovací chování a preference potravin, zejména preferenci potravin s vysokým obsahem tuku, u sourozeneckých párů indiánů kmene Pima, kteří byly dříve genotypizovány v našem genomovém skenu pro lokusy spojené s diabetem/obezitou. Konkrétně využijeme několik dotazníků a metod hodnocení stravovacího chování a preference potravin s vysokým obsahem tuku k vytvoření fenotypu příjmu potravy. Kromě toho budeme studovat bělochy, aby bylo možné provést srovnání mezi těmito dvěma skupinami. Tato hodnocení provedeme posouzením stravovacího chování, potravinových preferencí včetně obvyklého příjmu tuků a preferencí potravin s vysokým obsahem tuku, vnímání tělesného obrazu a výdeje energie. Doufáme, že údaje shromážděné z této studie objasní některé rizikové faktory pro rozvoj obezity u indiánů Pima....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevalence obezity ve Spojených státech dosáhla alarmujících rozměrů, přičemž 33 % dospělých ve věku nad 20 let má nadváhu. V některých populacích je obezita ještě rozšířenější. Ačkoli došlo k řadě pokroků v našem chápání genetiky obezity, vlivy prostředí na genetickou expresi obezity vyžadují další zkoumání.
Ve snaze porozumět některým vlivům na vysokou prevalenci obezity byla tato studie navržena tak, aby prozkoumala, co řídí, kolik lidé jedí. Konkrétněji se pokusíme porozumět tomu, co řídí příjem potravy pomocí 1) dotazníků, které hodnotí stravovací chování, 2) měření v krvi, moči nebo tukové tkáni a 3) genotypových asociací, abychom prozkoumali různé faktory, které řídí, co a kolik lidé jedí. . Tato hodnocení provedeme posouzením stravovacího chování, potravinových preferencí včetně obvyklého příjmu tuků a preferencí potravin s vysokým obsahem tuku, vnímání tělesného obrazu a výdeje energie. Doufáme, že data získaná z této studie objasní některé rizikové faktory pro rozvoj obezity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susi M Votruba, Ph.D.
- Telefonní číslo: (602) 200-5336
- E-mail: votrubas@niddk.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kat A Ware
- Telefonní číslo: (602) 200-5300
- E-mail: wareka@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
- Nábor
- NIDDK, Phoenix
-
Kontakt:
- Susanne Votruba, Ph.D.
- Telefonní číslo: 602-200-5336
- E-mail: votrubas@mail.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý, jak je určeno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a laboratorními testy.
- 18-65 let
Nediabetický stav
Kritéria vyloučení:
- Hypo- nebo hyper-tyreóza
- Krevní tlak vyšší než 160/95
- Kardiovaskulární onemocnění
- Onemocnění žlučníku
- Alkohol a/nebo současné užívání drog (více než 2 nápoje denně a pravidelné užívání drog, jako jsou amfetaminy, kokain, heroin nebo marihuana)
- Psychiatrické stavy nebo chování, které by bylo neslučitelné s bezpečnou a úspěšnou účastí v této studii, včetně klaustrofobie a poruch příjmu potravy, jako je anorexie nebo mentální bulimie
8. Užívání léků ovlivňujících metabolismus a chuť k jídlu
9. Těhotenství
10. Současné užívání nikotinových produktů, včetně tabáku, elektronických cigaret a náhradních nikotinových terapií
11. Neanglicky mluvící, kteří by nebyli schopni vyplnit naše ověřené dotazníky dostupné pouze v angličtině
Subjekty mohou být vyloučeny nebo vyřazeny ze studie, pokud mají jakékoli stavy, které nejsou konkrétně zmíněny výše, které mohou narušovat sběr příjmu potravy. To zahrnuje takové problémy, jako je nedodržování zásad a postupů studie a jednotky, diagnostika kontraindikací po přijetí a rozvoj onemocnění/infekce nesouvisejících se studií. Například dobrovolníci, kteří nedodržují protokol prodejního automatu (tj. sdílejí jídlo, nezaznamenávají, co jedí, jedí mimo místnost atd.), mohou být ze studie vyřazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
nediabetičtí dobrovolníci
dobrovolníci bez diabetu ve věku 18–65 let, kteří jsou zdraví podle lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: Základní stav do 3. dne
|
Ad libitum příjem potravy měřený v kcal/den v průměru za 3 dny
|
Základní stav do 3. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susi M Votruba, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Krakoff J, Piaggi P. Urinary Norepinephrine Is a Metabolic Determinant of 24-Hour Energy Expenditure and Sleeping Metabolic Rate in Adult Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1145-56. doi: 10.1210/clinem/dgaa047.
- Stinson EJ, Graham AL, Thearle MS, Gluck ME, Krakoff J, Piaggi P. Cognitive dietary restraint, disinhibition, and hunger are associated with 24-h energy expenditure. Int J Obes (Lond). 2019 Jul;43(7):1456-1465. doi: 10.1038/s41366-018-0305-9. Epub 2019 Jan 16.
- Stinson EJ, Krakoff J, Gluck ME. Depressive symptoms and poorer performance on the Stroop Task are associated with weight gain. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:25-30. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.01.005. Epub 2018 Jan 9.
- Ibrahim M, Thearle MS, Krakoff J, Gluck ME. Perceived stress and anhedonia predict short-and long-term weight change, respectively, in healthy adults. Eat Behav. 2016 Apr;21:214-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.03.009. Epub 2016 Mar 3.
- Basolo A, Ando T, Chang DC, Hollstein T, Krakoff J, Piaggi P, Votruba S. Reduced Albumin Concentration Predicts Weight Gain and Higher Ad Libitum Energy Intake in Humans. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 11;12:642568. doi: 10.3389/fendo.2021.642568. eCollection 2021.
- Booker JM, Chang DC, Stinson EJ, Mitchell CM, Votruba SB, Krakoff J, Gluck ME, Cabeza de Baca T. Food insecurity is associated with higher respiratory quotient and lower glucagon-like peptide 1. Obesity (Silver Spring). 2022 Jun;30(6):1248-1256. doi: 10.1002/oby.23437.
- Cabeza de Baca T, Piaggi P, Gluck ME, Krakoff J, Votruba SB. Meal-to-meal and day-to-day macronutrient variation in an ad libitum vending food paradigm. Appetite. 2022 Apr 1;171:105944. doi: 10.1016/j.appet.2022.105944. Epub 2022 Jan 21.
- Basolo A, Hollstein T, Shah MH, Walter M, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Higher fasting plasma FGF21 concentration is associated with lower ad libitum soda consumption in humans. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1518-1522. doi: 10.1093/ajcn/nqab204.
- Stinson EJ, Votruba SB, Venti C, Perez M, Krakoff J, Gluck ME. Food Insecurity is Associated with Maladaptive Eating Behaviors and Objectively Measured Overeating. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1841-1848. doi: 10.1002/oby.22305. Epub 2018 Nov 14.
- Basolo A, Heinitz S, Stinson EJ, Begaye B, Hohenadel M, Piaggi P, Krakoff J, Votruba SB. Fasting glucagon-like peptide 1 concentration is associated with lower carbohydrate intake and increases with overeating. J Endocrinol Invest. 2019 May;42(5):557-566. doi: 10.1007/s40618-018-0954-5. Epub 2018 Oct 3.
- Stinson EJ, Piaggi P, Ibrahim M, Venti C, Krakoff J, Votruba SB. High Fat and Sugar Consumption During Ad Libitum Intake Predicts Weight Gain. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):689-695. doi: 10.1002/oby.22124. Epub 2018 Mar 4.
- Basolo A, Votruba SB, Heinitz S, Krakoff J, Piaggi P. Deviations in energy sensing predict long-term weight change in overweight Native Americans. Metabolism. 2018 May;82:65-71. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Piaggi P, Thearle MS, Krakoff J, Votruba SB. Higher Daily Energy Expenditure and Respiratory Quotient, Rather Than Fat-Free Mass, Independently Determine Greater ad Libitum Overeating. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3011-20. doi: 10.1210/jc.2015-2164. Epub 2015 Jun 18.
- Bundrick SC, Thearle MS, Venti CA, Krakoff J, Votruba SB. Soda consumption during ad libitum food intake predicts weight change. J Acad Nutr Diet. 2014 Mar;114(3):444-449. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.016. Epub 2013 Dec 8.
- He J, Votruba S, Pomeroy J, Bonfiglio S, Krakoff J. Measurement of ad libitum food intake, physical activity, and sedentary time in response to overfeeding. PLoS One. 2012;7(5):e36225. doi: 10.1371/journal.pone.0036225. Epub 2012 May 22.
- Venti CA, Votruba SB, Franks PW, Krakoff J, Salbe AD. Reproducibility of ad libitum energy intake with the use of a computerized vending machine system. Am J Clin Nutr. 2010 Feb;91(2):343-8. doi: 10.3945/ajcn.2009.28315. Epub 2009 Nov 18.
- Votruba SB, Kirchner H, Tschop M, Salbe AD, Krakoff J. Morning ghrelin concentrations are not affected by short-term overfeeding and do not predict ad libitum food intake in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):801-6. doi: 10.3945/ajcn.2008.27011. Epub 2009 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999999019
- OH99-DK-N019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .