Vztah mezi HIV a malárií u ugandských dětí

HIV a malárie jsou dvě z nejdůležitějších infekčních chorob v subsaharské Africe. Do roku 2000 žilo více než 25 milionů dětí a dospělých s HIV/AIDS a 16 milionů lidí na tuto nemoc zemřelo. Malárie má velký význam také v Africe, kde se více než 90 % z 500 milionů případů ročně a 2,7 milionů úmrtí ročně vyskytuje především u dětí mladších 5 let. Jakákoli interakce mezi těmito dvěma nemocemi má obrovský význam pro veřejné zdraví; údaje v této oblasti, zejména informace o významu koinfekce HIV a malárií, jsou však omezené. O účincích infekce HIV na antimalarickou terapii, účincích anti-HIV léčby na výskyt malárie a výsledky léčby a účinku malárie na progresi onemocnění HIV je známo jen málo. Tato studie bude zkoumat děti infikované HIV v Ugandě a zhodnotí tyto vztahy mezi HIV a malárií.

Toto studium bude trvat 4 roky. Všichni účastníci budou dostávat TMP/SMX jako profylaxi malárie v průběhu této studie. Děti budou léčeny na všechny epizody nekomplikované malárie pomocí amodiaquinu a artesunátu; tato léčba malárie bude poskytnuta. Antiretrovirová léčba HIV, pokud to lékař studie bude považovat za nezbytnou, nebude prostřednictvím této studie poskytována. V případě zmeškaných plánovaných návštěv na klinice budou děti a jejich rodiče nebo opatrovníci doma navštěvováni studijním personálem, který pak děti a jejich rodiče a opatrovníky přivede na kliniku k jejich objednání.

Rodiče nebo opatrovníci budou požádáni, aby přivedli děti na studijní kliniku pro veškerou lékařskou péči. Pokud není uvedeno jinak, studijní klinika by měla být jediným místem, kde děti v této studii dostávají péči a léky po dobu trvání studie. Při každé studijní návštěvě pro nové onemocnění dětem, které mají teplotu 38 C (100,4 F) nebo vyšší, hlásí horečku během 24 hodin před návštěvou nebo mají podezření na malárii, bude jim odebrána krev na kontrolu malárie. . Pokud je krev negativní na malárii, bude dítě ošetřeno standardní péčí pro nemalarickou nemoc v areálu nemocnice Mulago.

Pokud je krev pozitivní na malárii, dítě bude klasifikováno jako nekomplikovaná nebo komplikovaná malárie. V případech nekomplikované malárie děti podstoupí anamnézu, fyzikální vyšetření a další odběr krve v den diagnózy (den 0). Dávky amodiaquinu a artesunátu budou podávány jednou denně po dobu 3 dnů na studijní klinice studijní sestrou, která bude přímo pozorovat dítě užívající léky. Studijní návštěvy spojené s nekomplikovanou malárií se budou konat 1., 2., 3., 7., 14., 28. den a jakýkoli jiný den, kdy se dítě cítí špatně; při všech návštěvách proběhne fyzická prohlídka a odběr krve ke kontrole malárie. V případech komplikované malárie budou děti léčeny chininem a budou odeslány na jednotku akutní péče komplexu nemocnice Mulago.

Bez ohledu na zdravotní stav v průběhu studie se děti budou muset každých 30 dní vracet na kliniku, aby podstoupily fyzické vyšetření a odběr krve pro kontrolu malárie. Pokud je nalezena malárie, děti podstoupí 14denní standardní období sledování, jak je popsáno výše. Nejméně každé 3 měsíce bude probíhat další odběr krve za účelem stanovení virové zátěže HIV, funkce jater a ledvin a imunitních parametrů.

Od 7. 1. 2008 budou všichni účastníci studie s malárií dostávat standardní péči prostřednictvím dětské infekční kliniky. Studie neposkytuje žádnou léčbu.