Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie léčby nodulárního a nodulocystického bazocelulárního karcinomu obličeje dvojitou kyretáží a kauterizací s následnou aplikací imichimodu do spodiny

19. dubna 2007 aktualizováno: University of Glasgow
Účelem této studie je zjistit míru recidivy nodulárních bazaliomů na obličeji odstraněných kyretáží a elektrodesikací (kauterizací) s následnou aplikací krému Imiquimod na spodinu a dále dosáhnout nižší míry recidivy než po léčbě samotnou kyretáží a elektrodesikací .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bazaliomy (BCC) jsou nejčastější formou rakoviny kůže u bílé populace. Nejčastěji se vyskytují na obličeji a nejběžnějším typem jsou nodulární BCC. Kyretáž a kauterizace/elektrodesikace (C&C) je již léta zavedený způsob léčby nodulárních BCC, jde o jednoduchý chirurgický zákrok snadno prováděný v ambulancích s dobrými estetickými výsledky a vysokou mírou vyléčení. Účelem této studie je stanovit míru recidivy nodulárních BCC na obličeji odstraněném pomocí C&C s následnou aplikací krému Imiquimod na bázi a dále dosáhnout nižší míry recidivy než po léčbě samotným C&C. Imiquimod je modifikátor imunitní odpovědi s protinádorovými účinky, který je již ve Spojeném království licencován pro léčbu povrchových BCC.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G11 6NT
        • Dermatology Department, Western Infirmary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Areti Makrygeorgou, Staff Grade Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Herd, Consultant Dermatologist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorna MacKintosh, Specialist Registrar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobře definovaný primární, dříve neléčený nodulocystický BCC
  • Velikost lézí: průměr ≤ 1 cm
  • Obličejové léze
  • Compliance pacienta
  • Pacient fyzicky schopen aplikovat ošetření (krém)

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující léze
  • Povrchový, morfoický nebo pigmentovaný BCC
  • Léze v blízkosti vitálních struktur; tj. kde C&C není považováno za standardní léčbu (oční víčka, vnitřní koutek, volné okraje)
  • Léze do 1 cm od očních víček, nosu, rtů a vlasové linie
  • Imunosuprimovaní pacienti
  • Ženy v plodném věku, těhotenství a kojení
  • Věk <50 nebo >90
  • Compliance pacientů nekompetentní
  • Pacienti fyzicky neschopní aplikovat léčbu (krém)
  • Pacienti s Gorlinovým syndromem (syndrom nevyidního bazaliomu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra recidivy bazaliomu za 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

NHS Greater Glasgow and Clyde
Glasgow Western Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna MacKintosh, Specialist Registrar, Western Infirmary
  • Studijní židle: Areti Makrygeorgou, Staff Grade Dr, Western Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WN07DE002
  • EudraCT No: 2007-001961-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Klinické studie na Imiquimodový krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit