Účinky změn stravy na metabolismus

Studie krátkodobé metabolické adaptace: Predikce změny hmotnosti a účinků manipulace s makroživinami

Sponzoři

Hlavní sponzor: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Zdroj National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Stručné shrnutí

Tato studie provedená na oddělení klinického výzkumu NIH ve Phoenix Indian Medical Center prozkoumá, jak se mění metabolismus (výdej energie) těla, když se lidé přejídají a když se postí a jak různé stravy (např. s vysokým obsahem bílkovin nebo s vysokým obsahem tuku) ovlivňují metabolismus. Výsledky mohou poskytnout informace o tom, zda existují mechanismy, díky nimž se někteří lidé stávají odolnější než ostatní proti přibývání na váze, když jedí více. Nekuřácké zdravé subjekty ve věku od 18 do 55 let, které váží ne více než 350 liber může mít nárok na tuto studii. Účastníci absolvují následující postupy: - Těhotenský test u žen v plodném věku. - Orální glukózový toleranční test. Pro tento test byl I.V. linka (jehla připevněná k plastu trubice) se zavede do žíly, aby se umožnilo několik odběrů krve bez opakované jehly tyčinky. Po odebrání prvního vzorku krve subjekt vypije cukr s příchutí coly řešení. Poté se během 3 hodin odebere dalších pět vzorků krve. - Krevní test na DNA (genetické) studie týkající se obezity, cukrovky a souvisejících lékařských problémy. - DEXA skenování. Tento test měří tělesný tuk. Předmět leží na stole, zatímco je velmi malý dávka rentgenového záření prochází tělem. - Dýchací komora. Tento test měří, kolik kalorií tělo spálí za den a hodnotí energetickou bilanci mezi příjmem a výdajem. Subjekty zůstávají v místnosti se dvěma okna, vybavená umyvadlem, WC, televizí a DVD přehrávačem, psacím stolem, židlí, telefonem a postel po dobu 24 hodin. Test se opakuje pětkrát během prvního 18denního přijetí a třikrát během druhého 13denního přijetí. První dvě sezení jsou předměty krmena stravou rovnající se množství energie, které jejich tělo spotřebuje. Pro dalších 6 pobytů jsou krmí dvojnásobné množství kalorií, které jejich tělo obvykle používá na 5 pobytů, a to rychle (nekonzumujte nic než vodu a sódu bez kofeinu nebo kalorií) během 1 pobytu. The překrmovací diety mohou mít vysoký nebo nízký obsah bílkovin, normální obsah bílkovin nebo vysoký obsah tuku. Krevní testy se provádějí v den každé relace dýchací komory a 24hodinová moč vzorek je odebírán po dobu jednoho dne v komoře. - Dotazníky o stravovacím chování. - Testy psychologického výkonu. Někteří účastníci jsou požádáni, aby se dobrovolně pokusili zopakovat dvě z komorních studií k ověření Měření. Opakovaná relace zahrnuje pouze hladovění a překrmování normální obsah bílkovin. Všichni účastníci jsou po 6 měsících sledováni krevními testy, skenováním DEXA a testy moči (včetně těhotenského testu pro ženy). Při každoročních návštěvách v letech 1 až 7 účastníci mít 6měsíční testy plus orální test tolerance glukózy.

Detailní popis

Někteří lidé se zdají být odolnější než jiní proti přibývání na váze, když se přejedají, i když nezvyšují svoji fyzickou aktivitu. To může naznačovat, že adaptivní existují mechanismy, které vedou k plýtvání tepla jako součást přebytečných kalorií přijatých u hlodavců existují mechanismy, včetně aktivace hnědého tuku, tkáně, která také může převést kalorie na teplo pro teplo. Studie na lidech poskytly protichůdné výsledky. Pilot studie o vztahu změny hmotnosti v průběhu času se změnami množství energie, kterou jednotlivec spotřebuje po dobu 24 hodin (energetický výdej, EE) s 48hodinovým překrmováním (OF) a půst (F) u indických mužů Pima ukázal, že osoby s největším nárůstem EE s OF a nejmenší pokles EE s F získal v průběhu času nejmenší váhu, což naznačuje že schopnost plýtvat více kalorií při překrmování může snížit přírůstek hmotnosti. Další studie, tento vztah však neprokázali. Kromě toho bylo navrženo, aby nevyvážený diety mohou pomoci tyto efekty zvětšit. Cílem této studie je otestovat, zda (a) změny v EE v reakci na 24h OF a F předpovídají změny hmotnosti po dobu dvou let a (b) strava s vysokým obsahem sacharidů nebo strava s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin může metabolický metabolismus zvětšit odpověď na 24hodinovou OF ve srovnání s normálními bílkovinnými a tukovými dietami. 64 dobrovolníků bude hodnoceno na začátku, 6 měsíců a ročně po dobu až 7 let. Na začátku subjekty podstoupí 8 24hodinových sezení v lidské dýchací komoře k měření EE na a dietu udržující váhu a poté v náhodném pořadí: nalačno, 200% OF na stravě s normálními bílkovinami, 200% OF na stravě s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem bílkovin, 200% OF na dietě s vysokým obsahem tuku a normálním obsahem bílkovin, 200% OF na stravě s vysokým obsahem tuků a bílkovin a 200% OF na stravě s vysokým obsahem sacharidů a normálních bílkovin. Patnáct dobrovolníků bude mít dvě další komory, aby se pokusili pochopit, zda je zdrojem sacharidy, tj. jednoduché cukry versus komplexní sacharidy, ve stravě s vysokým obsahem sacharidů ovlivňují metabolismus. Třicet dobrovolníků podstoupí také 2 pozitronovou emisní tomografii (PET) studie zaměřené na vztah hnědého tuku s EE u dospělých lidí. Tělesná hmotnost a složení bude měřeno při každém dalším přijetí. Hormonální měření k nalezení Rovněž budou provedeny determinanty adaptivních změn v EE v reakci na OF a F. Tento Studie poskytne významné poznatky o možných mechanismech, které mohou lidem pomoci odolat přírůstek hmotnosti a obezita.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2008-05-22
Typ studie Pozorovací
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Weight, DXA scans at baseline visit, 6 month visit, and then annually for up to 7 years
Klidová rychlost metabolismu, tepelný účinek jídla, energetické náklady na fyzickou aktivitu, ergometrie cyklu, jádro těla a teplota distální kůže při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Hmotnost, skenování DXA, klidová rychlost metabolismu, tepelný účinek jídla, energetické náklady na fyzickou aktivitu, ergometrie cyklu, teplota jádra těla a distální kůže při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Resting metabolic rate, thermic effect of food, energy cost of physical activity, cycle ergometry, core body and distal skin temperature at baseline visit, 6 month visit, and then annually for up to 7 years
Hormonální hodnoty v krvi a moči při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Klidová rychlost metabolismu, tepelný účinek jídla, energetické náklady na fyzickou aktivitu, cyklická ergometrie, FDG-PET a FDG-CT skeny, teplota těla a distální teplota kůže při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Klidová rychlost metabolismu, tepelný účinek jídla, energetické náklady na fyzickou aktivitu, ergometrie cyklu, jádro těla a teplota distální kůže při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Teplota těla a distální kůže při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Klidová rychlost metabolismu, tepelný účinek jídla, energetické náklady na fyzickou aktivitu, ergometrie cyklu, jádro těla a teplota distální kůže při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Klidová rychlost metabolismu, tepelný účinek jídla, energetické náklady na fyzickou aktivitu, ergometrie cyklu, teplota těla a distální kůže, dotazníky při základní návštěvě, 6měsíční návštěvě a poté ročně po dobu až 7 let
Zápis 350
Stav
Způsobilost

Metoda vzorkování:

Pravděpodobnostní vzorek

Kritéria:

- Kritéria pro zařazení: - Věk: 18–55 let, aby se vyloučily účinky stárnutí na výdej energie a změnu hmotnosti. U studie PET-CT budou ženy omezeny na věk 18-40 let, protože existuje vysoká pravděpodobnost, že u žen starších 40 let může jejich osobní lékař doporučují každoroční rutinní mamogram, čímž se zvyšuje jejich roční záření vystavení. Muži budou také omezeni na tento věkový rozsah, aby se zabránilo věkovým rozdílům mezi muži a ženami. - před menopauzou - Hmotnost: menší nebo rovna 450 lb (maximální hmotnost povolená pro skenování DXA tabulky od výrobce). Kritéria pro vyloučení - Historie nebo klinické projevy: - Aktuální kouření - Porucha glukózové tolerance (IGT), cukrovka typu 1 a typu 2 - Endokrinní poruchy, jako je Cushingova choroba, poruchy hypofýzy a hypo- a hypertyreóza - Plicní poruchy, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, které by omezit schopnost dodržovat protokol (úsudek vyšetřovatele) - Kardiovaskulární onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, arytmií, a onemocnění periferních tepen - Hypertenze, jak je diagnostikována a léčena externím lékařem nebo sedací krví měření tlaku pomocí vhodné manžety vyšší než 140/90 mmHg na dvou nebo více příležitostí - Onemocnění jater, včetně cirhózy, aktivní hepatitidy B nebo C a AST nebo ALT vyšší než nebo rovno 3krát normální - Onemocnění ledvin, jak je definováno koncentracemi kreatininu v séru vyššími nebo rovnými 1,5 mg / dl a / nebo proteinurie vyšší než 300 mg / den (200 (mikro) g / min) - Onemocnění centrálního nervového systému, včetně předchozí anamnézy cerebrovaskulárních onemocnění nehody, demence a neurodegenerativní poruchy - Rakovina vyžadující léčbu za posledních pět let, s výjimkou kůže bez melanomu rakoviny nebo rakoviny, které byly jasně vyléčeny nebo podle názoru zkoušejícího nést vynikající prognózu (např. 1. stupeň rakoviny děložního čípku). - Infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, HIV (podle vlastního hlášení), chronické kokcidiomykózy nebo jiné chronické infekce, které mohou ovlivnit váhu. - Podmínky, které nejsou konkrétně zmíněny výše, mohou sloužit jako kritéria pro vyloučení v EU diskrétnost vyšetřovatelů - Zneužívání alkoholu a / nebo drog (více než 3 nápoje denně a užívání drog, např amfetaminy, kokain, heroin nebo marihuana). - Těhotenství nebo kojení - V případě podstudie PET-CT radiační expozice trupu pro výzkum nebo lékařství účely za posledních 12 měsíců - Pozitivní obrazovka s drogami na analýzu moči Před zahájením kteréhokoli ze studijních postupů budou všechny subjekty plně informovány o cíl, povaha a rizika studie před udělením písemného informovaného souhlasu. Studie s informovaný souhlas získá hlavní nebo přidružený řešitel, výzkum lékař nebo asistent lékaře pracující v jednotce klinického výzkumu.

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

55 let

Zdraví dobrovolníci:

Přijímá zdravé dobrovolníky

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Jonathan Krakoff, M.D. Principal Investigator National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Celkový kontakt

Příjmení: Kateri A Ware

Telefon: (602) 200-5217

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: NIDDK, Phoenix Marie Thearle, M.D. 602-200-5304 [email protected]
Země umístění

United States

Datum ověření

2020-09-28

Odpovědná strana

Typ: Sponzor

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Skupina paží

Označení: Zdraví dobrovolníci s normální regulací glukózy

Popis: Zdraví dobrovolníci s normální regulací glukózy

Informace o studijním designu

Pozorovací model: Kohorta

Časová perspektiva: Budoucí

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News