Estrogen, dieta, genetika a rakovina endometria
Účelem této studie je zjistit, jak strava lidí, další aspekty jejich životního stylu a jejich individuální genetická výbava ovlivňují jejich šance na získání rakoviny endometria (rakoviny dělohy).
Do tohoto průzkumu bude zařazeno několik stovek žen, které mají nebo měly rakovinu endometria, a několik stovek žen, které ji nemají. Porovnáme tyto dvě skupiny žen, abychom viděli, jaké faktory mohou vést k rakovině endometria.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedeme populační případovou kontrolní studii v šesti okresech New Jersey. Případy budou ženy s nově diagnostikovaným karcinomem endometria nebo vaječníků. Kontroly budou přiřazeny 5letým věkovým skupinám a budou vybrány náhodným vytáčením číslic (pro osoby mladší 65 let), ze souborů Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) (pro osoby ve věku 65 let a více) nebo ze vzorků okolí. Kontroly nebudou mít hysterektomii.
Bude 400 případů s endometrioidními nádory, 60 se serózními nádory nebo nádory z jasných buněk, 300 s rakovinou vaječníků a 400 kontrol. Kromě toho zde bude malá skupina černých žen z MSKCC.
Povedeme s účastníky rozhovory o známých a potenciálních rizikových faktorech rakoviny endometria a vaječníků a získáme informace o dietě. Z bukálních vzorků odebraných metodou výplachu ústní vody získáme DNA pro genetickou analýzu. Použijeme logistickou regresi k určení poměrů šancí pro onemocnění s různými expozicemi. U karcinomu endometria budeme zkoumat souvislost rizika s genotypy ve vrstvách definovaných indexem tělesné hmotnosti a spotřebou tuků ve stravě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza epiteliálního karcinomu endometria nebo vaječníků během jednoho roku před kontaktováním (případy)
- Ve věku 21 a více let
- Obyvatelé okresů Essex, Union, Morris, Middlesex, Bergen nebo Hudson, NJ
- Černošky s rakovinou endometria a bez ní, které navštěvují gynekology v MSKCC
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat informovaný souhlas
- Souhlas lékaře odepřený (případy)
- Hysterektomie (kontroly)
- Nemluvte anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Případy budou ženy s nově diagnostikovanou rakovinou endometria nebo vaječníků, které žijí v šesti okresech v New Jersey.
|
Hlavní dotazník se bude zabývat stanovenými rizikovými a ochrannými faktory pro karcinom endometria a vaječníků, stejně jako další možné rizikové faktory.
To zahrnuje: menstruační anamnézu; anamnéza těhotenství; užívání hormonů pro symptomy menopauzy nebo z jiných důvodů; historie kouření; výška a váha; používání perorální antikoncepce a jiných metod antikoncepce; rodinná anamnéza rakoviny; zdravotní historie; demografické charakteristiky.
Dietní data budeme sbírat také pomocí dotazníku Gladys Block, ke kterému jsme přidali doplněk pro měření spotřeby fytoestrogenů.
Od každého respondenta také získáme bukální vzorek jako zdroj DNA pro genetickou analýzu.
Hlavní dotazník se bude zabývat stanovenými rizikovými a ochrannými faktory pro karcinom endometria a vaječníků, stejně jako další možné rizikové faktory. To zahrnuje: menstruační anamnézu; anamnéza těhotenství; užívání hormonů pro symptomy menopauzy nebo z jiných důvodů; historie kouření; výška a váha; používání perorální antikoncepce a jiných metod antikoncepce; rodinná anamnéza rakoviny; zdravotní historie; demografické charakteristiky. Dietní data budeme sbírat také pomocí dotazníku Gladys Block, ke kterému jsme přidali doplněk pro měření spotřeby fytoestrogenů. Od každého respondenta také získáme bukální vzorek jako zdroj DNA pro genetickou analýzu. Rozhovory budeme provádět převážně telefonicky, ale i osobně (doma nebo na jiném vhodném místě), pokud to účastník preferuje. |
|
Řízení
Kontroly budou vybírány z obecné populace v těchto okresech pomocí náhodného vytáčení čísel pro osoby mladší 65 let, ze seznamů Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) pro osoby ve věku 65 let a více a ze vzorkování v okolí.
|
Hlavní dotazník se bude zabývat stanovenými rizikovými a ochrannými faktory pro karcinom endometria a vaječníků, stejně jako další možné rizikové faktory.
To zahrnuje: menstruační anamnézu; anamnéza těhotenství; užívání hormonů pro symptomy menopauzy nebo z jiných důvodů; historie kouření; výška a váha; používání perorální antikoncepce a jiných metod antikoncepce; rodinná anamnéza rakoviny; zdravotní historie; demografické charakteristiky.
Dietní data budeme sbírat také pomocí dotazníku Gladys Block, ke kterému jsme přidali doplněk pro měření spotřeby fytoestrogenů.
Od každého respondenta také získáme bukální vzorek jako zdroj DNA pro genetickou analýzu.
Hlavní dotazník se bude zabývat stanovenými rizikovými a ochrannými faktory pro karcinom endometria a vaječníků, stejně jako další možné rizikové faktory. To zahrnuje: menstruační anamnézu; anamnéza těhotenství; užívání hormonů pro symptomy menopauzy nebo z jiných důvodů; historie kouření; výška a váha; používání perorální antikoncepce a jiných metod antikoncepce; rodinná anamnéza rakoviny; zdravotní historie; demografické charakteristiky. Dietní data budeme sbírat také pomocí dotazníku Gladys Block, ke kterému jsme přidali doplněk pro měření spotřeby fytoestrogenů. Od každého respondenta také získáme bukální vzorek jako zdroj DNA pro genetickou analýzu. Rozhovory budeme provádět převážně telefonicky, ale i osobně (doma nebo na jiném vhodném místě), pokud to účastník preferuje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat roli hmotnosti, stravy a individuální genetické náchylnosti k rakovině endometria
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním cílem této studie je získat epidemiologická data o papilárních serózních a světlobuněčných histologických typech karcinomu endometria.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mengmeng Du, ScD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- 01-119
- CA83918
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .