Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní selhání spojené s hypoglykémií u DM 1. typu, Q4

10. prosince 2014 aktualizováno: Steve Davis, Vanderbilt University

Autonomní selhání spojené s hypoglykémií u DM 1. typu, otázka 4

Epinefrin je jedním z důležitých hormonů v obraně hypoglykémie. Budeme testovat hypotézu, že předchozí hypoglykémie otupí metabolické, neuroendokrinní a kardiovaskulární účinky následné infuze epinefrinu u DM 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Když člověk předtím zažil záchvaty nízké hladiny cukru v krvi nebo hypoglykémii, jeho nebo její kontraregulační reakce na hypoglykémii by byly oslabeny. To je obzvláště pravdivé a důležité pro osobu s diabetem 1. typu, protože to způsobí, že bude zranitelný vůči dalšímu záchvatu hypoglykémie a způsobí, že si hypoglykemii neuvědomuje, což může vést k vážným nebo dokonce život ohrožujícím následkům. Epinefrin je jedním z důležitých hormonů v obraně hypoglykémie. Budeme testovat hypotézu, že předchozí hypoglykémie otupí metabolické, neuroendokrinní a kardiovaskulární účinky následné infuze epinefrinu u DM 1. typu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 28 (14 mužů, 14 žen) konvenčně léčených pacientů s diabetem 1. typu s HA1C > 8,5 %
  • 28 (14 mužů, 14 žen) intenzivně léčených pacientů s diabetem 1. typu s HA1C < 7 %
  • 28 (14 mužů, 14 žen) nediabetických kontrol
  • Věk 18-45 let.
  • Trpěl cukrovkou 2-15 let jako diabetik
  • Žádný klinický důkaz diabetických tkáňových komplikací, žádné kardiovaskulární onemocnění
  • Index tělesné hmotnosti 21-27kg · m-2
  • Normální autonomní funkce u lůžka
  • Normální výsledky rutinního krevního testu pro screening jaterních, ledvinových a hematologických abnormalit
  • Dobrovolnice ve fertilním věku: negativní HCG těhotenský test

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí špatný zdravotní stav: jakýkoli současný nebo předchozí chorobný stav, který mění metabolismus sacharidů a předchozí srdeční příhody a/nebo známky srdečního onemocnění
  • Hemoglobin nižší než 12 g/dl
  • Abnormální výsledky po screeningových testech
  • Těhotenství
  • Subjekty neschopné dát dobrovolný informovaný souhlas
  • Subjekty s nedávným onemocněním
  • Subjekty se známým onemocněním jater nebo ledvin
  • Subjekty užívající steroidy
  • Subjekty užívající betablokátory
  • Subjekty užívající antikoagulační léky, anemické nebo se známými krvácivými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Studie hyperinzulinemického euglykemického clampu v den 1 Hyperinzulinemická euglykemického clampu v den 2 s infuzí epinefrinu
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infuze během dvouhodinového experimentálního období v den 2
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infuze během dvouhodinového experimentálního období v den 2
Experimentální: 2
Hyperinzulinemická hypoglykemická glukózová svorka x 2 v den 1 Hyperinzulinemická euglykemická svorka s infuzí epinefrinu 2. den
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infuze během dvouhodinového experimentálního období v den 2
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infuze během dvouhodinového experimentálního období v den 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny katecholaminů
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

3
Předplatit