Účinnost olanzapinu versus placebo v léčbě ambulantních pacientů s mentální anorexií

Mentální anorexie (AN) je onemocnění neuspořádaného příjmu potravy a je charakterizováno samohladověním, extrémním úbytkem hmotnosti a potížemi s udržením normální hmotnosti. Příznaky a chování AN mohou zahrnovat zkreslený obraz těla, obsedantní cvičení, nedostatek menstruace u žen, přejídání a přejídání a intenzivní strach z přibírání na váze. Kromě toho jsou lidé s AN vystaveni vysokému riziku dalších duševních poruch, jako je deprese a úzkost, a zdravotních komplikací, jako je poškození orgánů, srdeční selhání a osteoporóza. Současná léčba AN zahrnuje výživové poradenství, psychoterapii a léky. Ačkoli je obnovení hmotnosti prioritou léčby, žádný konkrétní terapeutický přístup pro pacienty s AN nemá jasnou empirickou podporu. Předchozí studie naznačovaly, že některé léky obvykle používané k léčbě schizofrenie, známé také jako atypická antipsychotika, mohou být užitečné při zvyšování chuti k jídlu a snižování úzkosti související s přibíráním na váze a jídlem u lidí s AN. Konkrétně může být atypická antipsychotická medikace olanzapin účinná při zlepšování celkových příznaků AN a při navracení hmotnosti na normální hodnoty. Tato studie porovná účinnost antipsychotické medikace olanzapin oproti placebu při léčbě ambulantních pacientů s AN.

Účast v této studii bude trvat 8 týdnů. Všichni účastníci nejprve podstoupí základní hodnocení, které bude zahrnovat dotazníky a rozhovory o symptomech AN, fyzické vyšetření, měření vitálních funkcí, elektrokardiograf (EKG) a odběr krve. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do 8 týdnů denní léčby olanzapinem nebo placebem. Účastníci se budou setkávat se studijním lékařem týdně po dobu 8 týdnů léčby. Během těchto návštěv bude lékař studie sledovat pokrok účastníků, dávkování léků, vitální funkce a vedlejší účinky. Účastníci budou také vyplňovat týdenní dotazníky o stavu jejich stavu a měsíční opakované základní dotazníky. Kromě toho budou účastníci podstupovat odběry krve každé 2 týdny během prvního měsíce studie a každé 4 týdny po zbytek studie. Po dokončení 8 týdnů léčby účastníci zopakují základní hodnocení. Během následujících 5 let mohou být účastníci kontaktováni, aby absolvovali následný pohovor.