Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční monitorování PtcCO2 u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS)

Potenciální role pro noční monitorování PtcCO2 v podrobném sledování pacientů s ALS.

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neurodegenerativní onemocnění postihující motoneurony s prevalencí kolem 5/100 000. Postižení dýchacích svalů je hlavním rysem ALS a zůstává hlavním prognostickým faktorem. Načasování a rychlost progrese tohoto postižení dýchacích svalů je také mezi jednotlivci velmi variabilní.

Respirační projevy odůvodňují pečlivé sledování včetně klinického hodnocení, testů plicních funkcí a krevních plynů. Prognostická hodnota hodnocení respiračního svalstva byla jasně prokázána u ALS, ačkoli bylo publikováno několik hraničních hodnot. Klinický přínos neinvazivní ventilace (NIV) je u ALS dobře stanoven, ale optimální kritéria pro její zahájení zůstávají diskutována.

Konsenzus z roku 1999 pro NIV vybral klasická kritéria pro zvážení NIV u pacientů s respiračními příznaky naznačujícími hypoventilaci: denní hyperkapnie (PaCO2 > 45 mmHg), noční SaO2 < 89 % déle než 5 po sobě jdoucích minut a pro progresivní neuromuskulární poruchy (NMD) (hlavně ALS) , vitální kapacita (VC) < 50 % před nebo PImax < 60 cmH2O.

Kromě denního klinického hodnocení a hodnocení PFT je u ALS zásadní noční hodnocení. Prevalence spánkové apnoe se pohybuje od 16 % do 76 %.

Transkutánní PCO2 (tcPCO2) je atraktivní technika pro hodnocení neinvazivní noční hypoventilace. Technika je dobře ověřena v různých prostředích. Jeho použití u neuromuskulárních poruch (NMD) je nedávné. Konkrétně jedna studie prokázala vysokou prediktivní hodnotu tcPCO2 pro rozvoj denní hypoventilace během 1 roku. Pokud je nám známo, tato technika nebyla u ALS konkrétně hodnocena. Existuje potenciální role nočního monitorování PtcCO2 při podrobném sledování pacientů s ALS. Důkladné respirační sledování pacientů s ALS je skutečně zásadní pro stanovení optimálního načasování NIV, aby se zabránilo výskytu neočekávaného akutního respiračního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59037
        • PEREZ
      • Lille, Francie
        • Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amyotrofická laterální skleróza: definitivní, pravděpodobná nebo pravděpodobná s EMG (Airlie House Criteria, 1998).
  • Nucená vitální kapacita >70 % před.
  • Denní PaCO2 <43 mmHg.
  • Žilní HCO3- <28 mmol/L

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni provádět testy funkce plic nebo noční záznamy.
  • Současné významné onemocnění plic: středně těžké až těžké astma nebo CHOPN
  • Současná NIV, CPAP nebo oxygenoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PtcCO2
Noční hodnocení bude provedeno během vstupní polysomnografie (a v 6 měsících) s kombinovaným monitorováním PtcCO2/pulzní oxymetrie TOSCA500 Radiometer, který hodnotí různé fyziologické parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Noční transkutánní PCO2
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PtcCO2

Předplatit