Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky glukokortikoidů na mortalitu a renální funkce u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

19. února 2012 aktualizováno: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
Důkazy ukázaly, že glukokortikoidy mohou vyvolat silné diuretické účinky a zlepšit renální funkce u pacientů s dekompenzovaným městnavým srdečním selháním. Proto navrhujeme tuto studii ke stanovení účinnosti glukokortikoidů na kardiovaskulární mortalitu během 30 dnů po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nově se objevující klinické důkazy ukázaly, že glukokortikoidy, pokud se přidají k nejlepší konvenční léčbě, mohou vyvolat silné diuretické účinky a zlepšit renální funkce u pacientů s dekompenzovaným městnavým srdečním selháním. Platí i u pacientů, kteří nereagovali na vysokou dávku furosemidu (>200 mg/den). Tato studie má potvrdit klinickou účinnost glukokortikoidů na kardiovaskulární mortalitu u pacientů s dekompenzovaným městnavým srdečním selháním, kteří jsou na nejlepší konvenční léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klidovou dušností v důsledku akutně dekompenzovaného CHF vyžadující hospitalizaci a intravenózní léčbu. Srdeční etiologie akutně dekompenzovaného CHF byla stanovena pomocí echokardiogramu a/nebo rentgenového snímku hrudníku a 2 z následujících:

    1. >2polštářová ortopnoe před vstupem do studie
    2. Roztažení jugulárních žil a/nebo abdominální diskomfort v důsledku mezenterické kongesce.

Pacienti mohli mít akutní dekompenzaci chronického srdečního selhání, postupné zhoršování chronického srdečního selhání nebo nový nástup akutně dekompenzovaného CHF. Pacienti, kteří dostávali intravenózní terapii, tj. Do studie byly také povoleny inotropní a/nebo vazodilatační látky, které jinak splňovaly vstupní kritéria. Do studie byli také povoleni pacienti se známkami srdečního šoku.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Jakékoli známky infekce
  • jakýkoli stav, který by kontraindikoval použití glukokortikoidů
  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Aktivní myokarditida
  • Malignita nebo jiné terminální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Lék: standardní péče
Pacientům bude poskytnuta standardní péče, jako jsou diuretika, inotropika a/nebo vazodilatátory při léčbě akutního dekompenzovaného městnavého srdečního selhání.
Ostatní jména:
  • Furosemid; torsemíd; nitroglycerin; dopamin; Dobutamin
Experimentální: glukokortikoid
Lék: glukokortikoid
Jedna dávka dexamethasonu (20 mg/den) následovaná prednisonem 1 mg/kg/den s maximální dávkou 60 mg/den.
Ostatní jména:
  • Dexamethason sodný fosfát; tablety prednison acetátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita do 30 dnů po randomizaci.
Časové okno: 30 dní po randomizaci
30 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: v den 7
v den 7
lékař zhodnotil globální klinický stav
Časové okno: v den 3 a den 7
v den 3 a den 7
pacient hodnotil dušnost
Časové okno: v den 3 a den 7.
v den 3 a den 7.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hebmu 08-12B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit