Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární fenotypy pro onemocnění cystickou fibrózou plic

26. října 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je vyvinout integrovaný pohled na molekulární mechanismy, které jsou základem závažnosti CF plicního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

POZADÍ:

Cystická fibróza (CF) je recesivní genetická porucha způsobená mutacemi v genu pro regulátor transmembránové vodivosti CF (CFTR). CF má multiorgánové postižení, ale respirační onemocnění je hlavní příčinou morbidity a mortality. Střední věk přežití u CF je pouze 37 let, ale existuje široká škála závažnosti onemocnění v plicích, a to i u pacientů s identickými genotypy CFTR, včetně homozygotů deltaF508.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tento projekt je velkým příslibem pro definování robustního molekulárního fenotypu pro CF plicní onemocnění, který souvisí s prognózou a novými cíli terapie. Použitím velké a dobře definované populace homozygotů deltaF508, kteří mají také data celogenomového jednonukleotidového polymorfismu (SNP), a studiem genové exprese v celém transkriptomu ve velkém počtu vzorků dvou relevantních tkání (respirační epitel a transformované lymfocyty ), budeme mít jedinečnou pozici, abychom vyvinuli integrovaný pohled na molekulární mechanismy, které jsou základem závažnosti CF plicního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CF, kteří mají stejné genetické pozadí CFTR, tj. homozygotní deltaF508, a kteří jsou v extrémech plicního fenotypu, tj. nejzávažnější a nejmírnější plicní onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CF
  • Účast ve studii Genetic Modifiers of CF Lung Disease (NCT00037765)

Kritéria vyloučení:

  • Historie transplantace plic
  • Plně antikoagulační nebo srážlivé abnormality
  • Velké krvácení z nosu za poslední 2 měsíce
  • Akutně nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Knowles, MD, University of North Carollina at Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-1509
  • 5R01HL095396 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 697 (Jiný identifikátor: UNC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit