Srovnání expektorovaného a indukovaného sputa a faryngeálních výtěrů pro kultury, AFB stěry a cytokiny u plicní netuberkulózní mykobakteriální infekce

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty s PNTM musí splňovat následující kritéria, aby se mohly zúčastnit této studie:

1. Věk 18-99 let
2. Diagnostika PNTM
3. Účast na existujícím protokolu NIH.
4. Ochotný umožnit, aby navrhovaný protokol používal výsledky testů z protokolů. Tato data zahrnují: AFB nátěr a NTM kultury, HIV testování pomocí ELISA a Western blot testování, CRP, ESR a Beta-2M, FEV1 a výsledky Borgova dotazníku (přílohy E).

Zdraví dobrovolníci musí splňovat následující kritéria, aby se mohli zúčastnit této studie:

1. Věk 18-80 let
2. Zdravý
3. Ochota podstoupit krevní testy na CRP, Beta-2 M, ESR a stanovení cytokinů v respiračních sekretech a krvi
4. Ochotný darovat respirační sekrety a krev, které budou použity pro budoucí výzkum

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty s PNTM:

1. Neschopnost nebo neochota poskytnout jakékoli vzorky: krev nebo respirační (subjekty schopné poskytnout krev a alespoň jeden typ respiračního sekretu nebudou ze studie vyřazeny)
2. Současná medikace faktorů stimulujících kolonie, IFN-gama, TNF-alfa nebo monoklonálních protilátek, jako je Rituximab, do tří měsíců od této studie

3. Vitální funkce přesahující následující parametry před odběrem vzorků:

   1. Teplota (tympanická) vyšší než 101 stupňů Fahrenheita (38,3 stupňů Celsia) puls nižší než 51 za minutu nebo vyšší než 124 za minutu
   2. Dechová frekvence nižší než 12 za minutu nebo vyšší než 40 za minutu.
   3. Nasycení kyslíkem méně než 92 procent
4. Nová (méně než nebo rovna 30 dnům) tracheostomická trubice, hrudní trubice nebo velký chirurgický zákrok.

5. Současná infekce TBC nebo HIV

   • - Jakýkoli stav podle úsudku zkoušejících, který by vystavil subjekty riziku nebo by ohrozil studii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ ZDRAVÉHO DOBROVOLNÍKA:

1. Neschopnost nebo neochota poskytnout jakékoli vzorky: krev nebo respirační (subjekty schopné poskytnout krev a alespoň jeden typ respiračního sekretu nebudou ze studie vyřazeny)
2. Současné použití specifických biologických léků: faktory stimulující kolonie, IFN->=, IFN- nebo monoklonální protilátky, jako je Rituximab, do tří měsíců od této studie

3. Vitální funkce přesahující následující parametry před odběrem vzorků:

   1. Teplota (tympanická) vyšší než 101 stupňů Fahrenheita (38,3 o Celsia)
   2. Puls nižší než 51 za minutu nebo vyšší než 124 za minutu
   3. Dechová frekvence nižší než 12 za minutu nebo vyšší než 40 za minutu.
   4. Nasycení kyslíkem méně než 92 %
4. Nedávná (méně než nebo rovna 30 dnům) tracheostomická trubice, hrudní trubice nebo velký chirurgický zákrok.
5. Současná infekce tuberkulózou
6. Anamnéza chronického plicního onemocnění spojeného se zvýšeným zánětem zahrnuje: astma, chronickou obstrukční plicní nemoc, plicní fibrózu nebo jakýkoli plicní stav, který podle názoru zkoušejícího může být potenciálně spojen se zvýšenou zánětlivou odpovědí plic.

7. Jakýkoli stav podle úsudku výzkumných pracovníků, který by vystavil subjekty riziku nebo by ohrozil studii.

   Účast žen:

   Antikoncepce:

   -Protokol nemá žádný požadavek na antikoncepci nebo omezení kvůli volbě antikoncepce jako studijní intervence (odběr krve a sběr respiračního sekretu nemají žádná omezení ve vztahu k antikoncepci).

   Těhotenství:

   -Protokol nemá žádný požadavek na omezení z důvodu těhotenství. Studijní intervence (odběr krve a sběr respiračního sekretu nemají žádná omezení ve vztahu k těhotenství.

   Účast menšin:

   - Neexistují žádná omezení pro účast menšin v této studii.

   Účast dětí:

   -Děti nejsou do této studie zahrnuty, protože přínos oproti procedurální zátěži protokolu nepodporuje jejich zařazení. Požádat děti, aby při protokolární návštěvě vyrobily tři respirační vzorky, je považováno za obtížné. Kojenci a malé děti nemohou spontánně expektorovat. Hlavní protokol, podle kterého se tento protokol rekrutuje, zahrnuje pouze dospělé.