Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová atrofie, fyzický výkon a glukózová tolerance po mrtvici

6. února 2023 aktualizováno: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Cévní mozková příhoda, hlavní příčina invalidity ve stárnoucí populaci, zvyšuje riziko cukrovky, následné recidivy mrtvice a komplikací kardiovaskulárních onemocnění. Snížení počtu soukromých a federálních zdrojů zdravotní péče spolu s očekávaným nárůstem počtu mozkových příhod, jak naše populace stárne, vyžaduje, aby byly vyvinuty alternativní strategie ke snížení zdravotní zátěže způsobené mozkovou příhodou. Tato pilotní studie může usnadnit naše znalosti o načasování atrofie paretického svalu nohy, posunu typu vlákna a progresi zhoršování glukózové tolerance po cévní mozkové příhodě. Znalost změn kosterního svalstva, ke kterým dochází v období subakutní cévní mozkové příhody, je nezbytná pro vytvoření nových pokynů zahrnujících rehabilitaci cvičením, podobně jako srdeční rehabilitaci, s cílem usnadnit a zlepšit zdravotní péči o veterány, kteří přežili cévní mozkovou příhodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naprostá většina cerebrovaskulárních příhod je hlášena u osob starších 55 let a každý rok se v USA vyskytují u více než 780 000 osob. Vzhledem k tomu, že naše dospělá populace stárne, se očekává, že se počet mozkových příhod ve Spojených státech zdvojnásobí a dosáhne téměř 1,5 milionu ročně do roku 2050. Po cévní mozkové příhodě zůstávají pacienti nadále vystaveni vysokému riziku recidivy cévní mozkové příhody, přičemž téměř třetina z nich trpí opakovanou cévní mozkovou příhodou do 5 let, a to i přes optimální lékařskou péči. Věk a srdeční onemocnění patří k nejdůležitějším dlouhodobým prediktorům výsledků kardiovaskulárního zdraví a přežití po cévní mozkové příhodě. Je pozoruhodné, že 75 % pacientů, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu, má reziduální invaliditu, což zdůrazňuje potřebu rehabilitačních strategií.

Znalost změn kosterního svalstva, ke kterým dochází v časných fázích po cévní mozkové příhodě, je nezbytná pro vytvoření nových pokynů, které zahrnují rehabilitaci cvičením, podobně jako srdeční rehabilitaci, s cílem usnadnit a zlepšit zdravotní péči o pacienty po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
        • Kernan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní mrtvice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 21 let nebo starší
  • BMI mezi 20-50 kg/m2
  • Prezentace do jednoho měsíce po propuknutí cévní mozkové příhody s reziduálním hemiparetickým deficitem
  • Pacienti musí mít adekvátní jazyk a neurokognitivní funkce, aby se mohli zúčastnit testování a dát adekvátní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou považováni za příliš zdravotně postižené na to, aby se účastnili fyzikální terapie, nebo pacienti s minimálními deficity nebo pacienti, kteří se plně zotavili po mozkové mrtvici, u kterých není nutná fyzikální terapie
  • Nestabilní angina pectoris, CHF, těžká PAD
  • Demence nebo neléčená velká deprese
  • Těžká receptivní nebo globální afázie
  • Těžké pití alkoholu definované větším než 3 oz. likéru, 12 uncí vína nebo 32 uncí piva denně
  • Kritéria vyloučení svalové biopsie:

    • antikoagulační léčba heparinem, warfarinem nebo lovenoxem (je povolena protidestičková léčba)
    • poruchu krvácení
    • alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: změna svalové hmoty od výchozího stavu do 3 měsíců
Svalová hmota
změna svalové hmoty od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózy
Časové okno: změna glykémie od výchozí hodnoty do 3 měsíců
hladiny glukózy
změna glykémie od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Změna fyzické funkce
Časové okno: změna vzdálenosti chůze od výchozí hodnoty na 3 měsíce
docházková vzdálenost
změna vzdálenosti chůze od výchozí hodnoty na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit