- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01311193
Cirkadiánní cykly spánek-bdění a světelná terapie u hraniční poruchy osobnosti
Cirkadiánní cykly spánek-bdění, pohoda a světelná terapie u hraniční poruchy osobnosti
Jedinci s hraniční poruchou osobnosti (BPD) často trpí emoční nestabilitou, denní únavou a poruchami spánku. Výzkumníci zkoumali cirkadiánní rytmy, spánek a pohodu u žen s BPD v jejich obvyklých životních podmínkách s léčbou světlem i bez něj.
Léčené ženy s diagnózou BPD byly vyšetřovány během 3 týdnů bez a 3 týdnů s ranním LT. Cykly klidové aktivity byly průběžně měřeny pomocí aktigrafie zápěstí spolu s proximální teplotou kůže. Vzorky slin byly odebírány týdně pro stanovení denního rytmu melatoninu. K hodnocení deprese a klinického stavu v průběhu 6týdenního protokolu byla použita řada sebehodnocení a dotazníků. Deset zdravých žen dodržovalo stejný 6týdenní protokol bez léčby světlem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4012
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hospital, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hraniční porucha osobnosti (kritéria DSM IV)
- německy mluvící
- normální oční funkce
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souladu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: světelná terapie
Ranní ošetření jasným světlem (při 8000 luxech po dobu 40 minut, denně po dobu 3 týdnů)
|
časné ranní expozice jasnému světlu, 8000 luxů po dobu 40 minut, denně po dobu 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, Psychiatric Hospital, University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Velux-425
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na světelná terapie
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Zatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená skleróza
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno