Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza faktorů podílejících se na léčbě antidepresivy u velké depresivní poruchy (AFADTRMDD)

27. října 2011 aktualizováno: Gentaro Nishioka, Showa University

Studie odezvy na léčbu sertralinu k léčbě velké japonské depresivní poruchy

Účelem této studie je predikovat a vizualizovat odpověď na léčbu sertralinem u velké depresivní poruchy s klinickými příznaky, demografickým a stresovým stavem, osobností, osmi genetickými polymorfismy na počátku studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco pouze asi 50 % pacientů reaguje na první léčbu u velké depresivní poruchy, 30–40 % pacientů neustoupilo po kontinuální léčbě trvající 1 rok. Pacienti však musí zůstat na předepsaných lécích po dobu nejméně 4 týdnů, aniž by věděli, zda bude konkrétní antidepresivum účinné. Studie navrhly řadu prediktorů léčebné odpovědi, ale s různou mírou úspěšnosti a téměř všechny se špatnou prognostickou senzitivitou a specificitou. Výzkumníci zkoumali klinické příznaky, demografický a stresový stav, osobnostní a genetické polymorfismy u pacientů s velkou depresivní poruchou léčených sertralinem a provedli multivariační analýzu k extrakci prediktivních faktorů. Kromě toho se výzkumníci pokusili vizualizovat váhu proměnných a vzájemnou dráhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza velké depresivní poruchy
  • Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sertralin, odpověď na léčbu
dávkování, frekvence a trvání
Lék: Sertralin
dávkování, frekvence a trvání
Ostatní jména:
  • J Zoloft®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-GEC-84

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit