Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoje k diabetu přání a potřeby (DAWN2)

18. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2 Studie: Nadnárodní, multi-stakeholder Survey Study o psychosociálních problémech diabetu a péče o diabetes zaměřené na pacienta

Studie se provádí v Africe, Asii, Evropě, Japonsku, Severní Americe a Jižní Americe.

Nadnárodní průzkumy budou zkoumat zkušenosti a nenaplněné potřeby lidí s diabetem, stejně jako potřeby rodinných příslušníků lidí s diabetem a zdravotníků, kteří léčí lidi s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8985

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Algiers, Alžírsko, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dánsko
      • Copenhagen S, Dánsko, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francie
      • Paris La défense cedex, Francie, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandsko
      • Alphen a/d Rijn, Holandsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Německo
      • Mainz, Německo, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polsko
      • Warszawa, Polsko, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Crawley, Spojené království, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celková základní populace studie má zahrnovat 9 540 lidí s diabetem, 2 160 rodinných příslušníků a 5 040 zdravotnických pracovníků v 18 zemích účastnících se DAWN 2. Populace studie bude pozvána k účasti buď prostřednictvím webového nebo telefonického náboru, nebo pokud to bude nezbytně nutné. a považuje se to za vhodné, nábor lékaře (tj. pacienti přijatí lékaři budou telefonovat do call center spravovaných místní agenturou pro průzkum a budou vyšetřeni telefonicky).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku alespoň 18 let s diabetem (typ 1 nebo typ 2: nejen během těhotenství)
  • Dospělí ve věku alespoň 18 let, kteří se podílejí na každodenní péči o dospělého (18 let nebo starší) s diabetem (typu 1 nebo typu 2)
  • Praktičtí lékaři, kteří osobně ošetřují alespoň 5 dospělých (18 let nebo starší) s diabetem měsíčně a zahajují perorální léčbu
  • Diabetičtí specialisté (endokrinologové/diabetologové), kteří osobně léčí nejméně 50 dospělých (18 let nebo starších) s diabetem měsíčně a předepisují perorální léky, inzulín nebo jiné injekční léky na diabetes
  • Vychovatelé diabetu (diabetologické sestry/dietologové/jiní nelékařští zdravotničtí pracovníci) poskytující péči alespoň 5 dospělým (18 let nebo starším) s diabetem měsíčně
  • Účastníci musí mít přístup k internetu, a to buď doma, nebo na místě, které jim vyhovuje, nebo musí mít možnost zúčastnit se osobního či telefonického rozhovoru, aby se mohli zúčastnit průzkumu.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu před zahájením jakýchkoli činností souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci ve věku do 18 let a/nebo s diagnózou diabetu před méně než 12 měsíci
  • Neschopnost porozumět písemným a ústním pokynům a dodržovat je

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Tři samostatné dotazníky, jeden pro každou ze tří skupin diabetu. Každý dotazník se skládá z více položek, včetně předem kódovaných otázek (výběr z více možností), dichotomických otázek (ano/ne) a hodnotících škál.
Lidé s diabetem
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Tři samostatné dotazníky, jeden pro každou ze tří skupin diabetu. Každý dotazník se skládá z více položek, včetně předem kódovaných otázek (výběr z více možností), dichotomických otázek (ano/ne) a hodnotících škál.
Členové rodiny
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Tři samostatné dotazníky, jeden pro každou ze tří skupin diabetu. Každý dotazník se skládá z více položek, včetně předem kódovaných otázek (výběr z více možností), dichotomických otázek (ano/ne) a hodnotících škál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osobní zdraví a kvalita života (QoL) (měřeno dotazníkem studie)
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychická pohoda lidí s diabetem a rodinných příslušníků měřená studijním dotazníkem
Časové okno: Den 1
Den 1
Diabetická tíseň lidí s diabetem a rodinných příslušníků měřená dotazníkem studie
Časové okno: Den 1
Den 1
Self-reported self-management lidí s diabetem měřený dotazníkem studie
Časové okno: Den 1
Den 1
Chování podporující rodinu hlášené lidmi s diabetem a rodinnými příslušníky měřeno dotazníkem studie
Časové okno: Den 1
Den 1
Péče o diabetes zaměřená na pacienta hlášená lidmi s diabetem a zdravotníky měřená dotazníkem studie
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit