Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-Management Intervence pro dušnost u rakoviny plic

2. května 2019 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pilotní zkouška sebekontrolní intervence pro dušnost u rakoviny plic

Účelem této studie je prozkoumat vhodnost a praktičnost koučovacího a podpůrného zásahu při pomoci pacientům používat každodenní strategie pro zvládání dušnosti. Vyšetřovatelé se také pokusí pochopit, jak užitečná je pomoc pacientům při snižování intenzity dušnosti a jejího dopadu na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je celosvětově běžná a je hlavní příčinou úmrtí. Dušnost (dušnost nebo dušnost) je vysoce převládajícím klinickým problémem u rakoviny plic, který se rozvíjí časně u 25–50 % pacientů v důsledku pokročilého stadia při prezentaci. Přetrvává u 60 % přeživších po resekci plic a zhoršuje se s progresivním onemocněním s výskytem až 90 % hlášeným v posledních měsících života. Dušnost je spojena s vysokou mírou nepříjemností, negativně ovlivňuje každodenní fungování a mnoho oblastí kvality života, spouští strach a úzkost u pacientů a jejich rodiny a přispívá ke specifickému symptomu a psychickému utrpení. Je to také nákladné pro zdravotnický systém, protože přispívá k využití urgentní péče a hospitalizaci. Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence samosprávy u dušnosti u rakoviny plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital/University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilými účastníky jsou ženy a muži s rakovinou plic (stadium I až IV), kteří dostávají chemoterapii a/nebo radioterapii

  1. Hlásit výskyt dušnosti (jakékoli skóre >=3) na numerické hodnotící stupnici (0 – žádná dušnost; 10 – nejhorší dušnost) během standardizovaného rutinního screeningu tísně a/nebo nahlásit dušnost jako příznak svému poskytovateli zdravotní péče
  2. Normální kognitivní funkce měřená skóre <20 v kognitivním testu krátké orientace paměti (SOMC)
  3. Skóre výkonu ECOG 0 až 2
  4. Odhadovaná délka života > 3 měsíce podle lékaře
  5. Bydlete v okruhu 45 kilometrů od nemocnice Princess Margaret
  6. Nasycení kyslíkem > 90 % v klidu na vzduchu v místnosti nebo kyslíkem
  7. Dostupné po 8 po sobě jdoucích týdnů studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili samotnou operaci jako primární léčbu rakoviny plic
  2. Nestabilní akutní astma nebo selhání levého srdce nebo onemocnění koronární tepny nebo chlopně srdeční nebo neuromuskulární onemocnění
  3. Neschopnost dodržet protokol studie včetně vyplňování dotazníků v angličtině
  4. Závažná psychiatrická porucha identifikovaná lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samospráva Intervence
Individuální, tváří v tvář 7 sezení, sebemanažerská intervence poskytovaná specializovanou onkologickou sestrou / klinickým case managerem jako domácí přístup s použitím manuálu pro každé sezení.
Behaviorální: Samospráva Intervence
Individuální, tváří v tvář 7 sezení, sebemanažerská intervence poskytovaná specializovanou onkologickou sestrou / klinickým case managerem jako domácí přístup s použitím manuálu pro každé sezení. Intervence je poskytována prostřednictvím plánovaných domácích návštěv (7 sezení v délce přibližně jedné hodiny), telefonického koučování (2 sezení/týden pro posílení používání strategií a monitorování symptomů: 15 minut) a online peer chat nebo chat moderovaný sestrou. vlastní iniciace v jiných časech (7 týdenních sezení o délce jedné hodiny).
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacientům v tomto stavu bude poskytnuta obvyklá péče podle rozhodnutí týmu jejich onkologické kliniky nebo lékaře.
Behaviorální: Samospráva Intervence
Individuální, tváří v tvář 7 sezení, sebemanažerská intervence poskytovaná specializovanou onkologickou sestrou / klinickým case managerem jako domácí přístup s použitím manuálu pro každé sezení. Intervence je poskytována prostřednictvím plánovaných domácích návštěv (7 sezení v délce přibližně jedné hodiny), telefonického koučování (2 sezení/týden pro posílení používání strategií a monitorování symptomů: 15 minut) a online peer chat nebo chat moderovaný sestrou. vlastní iniciace v jiných časech (7 týdenních sezení o délce jedné hodiny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná závažnost dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí číselné stupnice intenzity dušnosti.
8 týdnů
Afektivní tíseň dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice tísně z dušnosti.
8 týdnů
Dušnost s aktivitami každodenního života a cvičením
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí (a) Chronic Respiratory Questionnaire, (b) škály dušnosti Medical Research Council a (c) BORGovy škály před, během a na konci testu 6minutové chůze.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost a mistrovství pro zvládání dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí (a) jednotlivých položek self-report pro „self-efficacy pro zvládání dušnosti“ a „self-efficacy pro cvičení“ ze sady nástrojů Stanfordových opatření; (b) Chronic Respiratory Questionnaire – subškála Mastery; (c) přizpůsobená škála vlastní účinnosti COPD vyvinutá pro tuto studii.
8 týdnů
Přesvědčení o dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno dotazníkem zastoupení příznaků.
8 týdnů
Dodržování a používání strategií sebeřízení
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí (1) deníku denní aktivity fyzické aktivity;(2)nástroje pro vyvolání sedmidenní fyzické aktivity (7denní PAR);(3) škály řízení kognitivních symptomů;(4) denního záznamu strategií sebeřízení
8 týdnů
Kapacita cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno 6minutovým testem chůze.
8 týdnů
Psychická tíseň
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno na stupnici nemocniční úzkosti a deprese.
8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí (a) funkčního hodnocení terapie rakoviny – plic (FACT-L); a (b) Chronický respirační dotazník.
8 týdnů
Využití zdravotní péče
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno třemi otázkami odvozenými ze sady nástrojů Stanford Self-Management Program Toolkit of Measures, které se týkají počtu dní v nemocnici, návštěv na pohotovosti a návštěv u lékařů souvisejících s jejich dušností.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Howell, RN PhD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breathlessness Pilot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Samospráva Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit