Lean Muscle Function (LEAN)
10. března 2017 aktualizováno: Barbara Nicklas, PhD, Wake Forest University
Obesity and Muscle Function Pilot Study
This pilot study is designed to determine the relationship between intra-myocellular lipids and muscle contractility in fibers from obese and non-obese older adults.
Obese participants are being recruited for an on-going weight loss intervention study and this application seeks approval to recruit and enroll a lean comparison group of non-obese older adults.
The primary goal of this study is to characterize the contractile properties of single muscle fibers and whole muscle in healthy, non-obese individuals under the same recording conditions the investigators used for the obese population to begin to determine whether fat infiltration accounts for diminished force.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
20 sedentary, normal-weight (BMI= 18-24 kg/m2) older (65-75 yrs) men and women (n=10 each)
Popis
Inclusion Criteria:
- Age=65-75 years
- BMI=18-24 kg/m2
- No resistance training for past 6 months
- Normal cognitive function (MMSE >24)
- No contraindications for participation in weight loss or weight lifting exercise including severe arthritis or musculoskeletal disorders, knee or hip replacement or spinal surgery in past year
- Able to provide own transportation to study visits
- Not involved in any other research study involving strength training or undergoing physical therapy
- Not dependent on a cane or walker
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Weight loss or gain (±5%) in past 6 months
- Body mass >136 kg (DXA limit)
- Current smoker (No nicotine within past year) or evidence of alcohol or drug abuse
- Insulin dependent or uncontrolled diabetes (FBG >140 mg/dL)
- Uncontrolled hypertension (BP>180/100 mmHg)
- Abnormal kidney function or liver blood tests
- Serious conduction disorder (e.g., 3rd degree heart block), uncontrolled arrhythmia, or new Q waves or ST-segment depressions (>2 mm) on ECG
- Past or current cardiovascular disease, including uncontrolled angina or dysrhythmia, hypertrophic cardiomyopathy, congestive heart failure, PAD, stroke, history of myocardial infarction, use of defibrillator or major heart surgery, or deep vein thrombosis or pulmonary embolus. These will be reviewed on a case by case basis.
- Past or current respiratory disease (requiring steroid treatment or supplemental oxygen)
- Past or current clinical diagnoses of neurological or hematological disease
- Use of any medications that could influence study variables (growth/steroid hormones, prescription anti-inflammatory medications, or beta blockers, Coumadin or any other blood thinner, including Plavix, Ticid, and Aggrenox)
- Cancer requiring treatment in past 2 years, except non-melanoma skin cancers
- Clinically evident edema or anemia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lean
Comparison data from this lean cohort will be compared to the obese older adults are already being collected in an R01-funded study (Improving Muscle for Functional Independence Trial; IRB00009098; NCT01049698)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle Fiber
Časové okno: Baseline
|
Primary Aim: To measure single muscle fiber contractile properties, including specific force, unloaded shortening velocity, and maximum power. We will also measure whole muscle strength and size and fiber fat infiltration. These results will establish a reference database against which data recorded in older obese individuals can be compared. Primary hypothesis: Single muscle fibers will exhibit more force and power in healthy non-obese than obese older adults due to greater intra-myocellular fat infiltration. |
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle Strength
Časové okno: Baseline
|
Non-obese older adults will exhibit greater whole muscle strength (absolute and relative to muscle mass and volume) and power than obese, older adults.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00019632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
All data will be made available upon email request to the study PI and upon completion of a data-sharing agreement.
This agreement will require that data be used only for research purposes, that no attempts be made to identify individual patients, that the data will be kept secure, that the user will not distribute the data to other researchers, that the user will return the files or destroy them once the project is completed, and that the user will acknowledge the data source.
All data files will be de-identified.
In addition, variables that could permit linkages to individual research participants and variables that could lead to deductive disclosure of the identity of individual subjects will be removed or recoded.
We will create a link on our website that describes our study and the data available for data sharing with descriptions.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Single Muscle Fibers
-
Seoul National University HospitalDokončenoDegenerativní onemocnění | Krční páteř | SinglKorejská republika