- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01732731
Účinky intenzivního pohybového tréninku na rotopedu na funkci hrubé motoriky u malých dětí s neuromotorickým postižením
23. listopadu 2012 aktualizováno: University of the Pacific
Účelem tohoto projektu je prozkoumat, zda včasné vystavení intenzivnímu, krátkodobému lokomotorickému tréninku na běžícím pásu (LT) u malých dětí s neuromotorickým postižením pomůže dříve rozvíjet dovednosti chůze, snížit množství potřebné vnější pomoci (jako je chodítko nebo berle). ) ve srovnání s dětmi s neuromotorickým postižením, které dostávají tradiční fyzioterapeutickou intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza CP s hladinami GMFCS I a II
- ve věku 9 až 36 měsíců
- schopnost sedět alespoň 30 sekund bez podpory v kroužkovém nebo W-sedu
- schopnost udělat deset po sobě jdoucích kroků, když se drží na rukou
Kritéria vyloučení:
- diagnóza genetického syndromu
- samostatná chůze bez pomocného zařízení
- předchozí nebo současné použití intervence na běžeckém pásu během fyzikální terapie
- lékařskou lékařskou kontraindikací pro stání nebo chůzi 5) nekontrolované záchvaty
- anamnéza ortopedické chirurgie
- užívání léků ke kontrole spasticity v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: trénink na běžeckém pásu
děti absolvují domácí trénink na běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta
|
Dětem v experimentální skupině bude poskytnut domácí trénink na běžeckém pásu
|
Žádný zásah: žádný trénink na běžeckém pásu
děti nebudou mít trénink na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hrubá funkce motoru Změřte rozměr D a E
Časové okno: až 4 měsíce po zásahu
|
až 4 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Peabody vývojové motorické váhy-2
Časové okno: před intervencí, 6 týdnů po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 4 měsíce po intervenci
|
před intervencí, 6 týdnů po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 4 měsíce po intervenci
|
měřený test chůze na 10 metrů
Časové okno: před intervencí, 6 týdnů po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 4 měsíce po intervenci
|
před intervencí, 6 týdnů po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 4 měsíce po intervenci
|
Pediatrické hodnocení inventury zdravotního postižení
Časové okno: před intervencí, 6 týdnů po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 4 měsíce po intervenci
|
před intervencí, 6 týdnů po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 4 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-97
- 527109 (Jiné číslo grantu/financování: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
Klinické studie na trénink na běžeckém pásu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno