- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01792167
Hodnocení druhého kroku na více místech (SSTP)
17. března 2014 aktualizováno: Dorothy Espelage, University of Illinois at Urbana-Champaign
Hodnocení druhého kroku na více místech: úspěch studentů prostřednictvím prevence (druhý krok – SSTP) v prevenci šikany a sexuálního násilí
Tato studie je rozsáhlým, randomizovaným longitudinálním hodnocením Second Step: Student Success Through Prevention (Second Step - SSTP), intervence na střední škole (Committee for Children, 2008), která se zaměřuje na sdílené základní rizikové a ochranné faktory šikany, sexuální obtěžování a agrese při seznamování.
Tento program je jedinečný svým důrazem na roli norem, postojů a chování vrstevnických skupin při iniciaci a udržování šikany a dalších forem násilí.
Z tohoto důvodu bude toto šetření zahrnovat přímý test prostřednictvím analýzy sociálních sítí, do jaké míry jsou intervencí ovlivněny vrstevnické normy nebo posuny v postojích vrstevníků.
Šikana je konceptualizována tak, že zahrnuje verbální, fyzickou, vztahovou a kybernetickou agresi.
Sexuální násilí je koncipováno tak, že zahrnuje sexuální obtěžování, sexuální nátlak v randění a homofobní škádlení.
Třicet šest škol bylo vybráno ze čtyř školních čtvrtí v Illinois a jedné velké čtvrti ve Wichitě v Kansasu a náhodně přiděleno do Second Step – SSTP nebo kontrolního stavu.
Druhý krok - Program SSTP čerpá z modelu rizikových/ochranných faktorů a sociálně-kognitivních teorií agrese.
Lekce se zaměřují na důsledky šikany, vztahové agrese, sexuálního obtěžování, randění a užívání návykových látek.
Mezi cílové rizikové faktory patří nevhodné chování ve třídě, příznivé postoje k agresi a zneužívání návykových látek, deviantní vztah k vrstevníkům, odmítání vrstevníky a impulzivita.
Mezi cílené ochranné faktory patří empatie, schopnosti řešit problémy, vztah ke škole, asertivita a přijímání konvenčních norem.
V kontrolních školách bude použit program P3R: Stories of Us - Bullying, složený ze série filmového vzdělávání.
Všichni 6. ročníky na každé škole budou přijati a sledováni po dobu tříletého studia.
Studenti a učitelé budou plnit sebereportážní a nominační úkoly.
Analýza růstové křivky pomocí hierarchického lineárního modelování (HLM; Bryk & Raudenbush, 1992) bude využita k posouzení změn v hlavních závislých proměnných (šikana, sexuální obtěžování, agrese při randění), modelování strukturálních rovnic bude testováno na mediátory v průběhu studijního období, a analýza sociálních sítí bude nápomocná při identifikaci vrstevnických norem a postojů.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo hodnoceno sedm výsledných opatření včetně šikany, viktimizace ze strany vrstevníků, fyzické bitky, homofobní nadávky (viktimizace a páchání) a sexuální násilí (viktimizace a páchání).
Vzhledem k tomu, že studenti v rámci intervence absolvovali pouze jeden rok (15 lekcí; 50 minut/týden) vývojově uspořádaného tříletého kurikula, byla vyslovena hypotéza, že nejsilnější intervenční efekt bude patrný u zjevné fyzické agrese, následované jemnější dopady na výsledky šikany a vzájemné viktimizace.
Protože studenti nebyli seznámeni s koncepty předsudků, zaujatosti a sexuálního násilí (označovaného jako sexuální obtěžování) až do 7. a 8. ročníku kurikula, byla vyslovena hypotéza, že se u těchto konstruktů v tomto okamžiku neobjeví žádné významné intervenční efekty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4089
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois, Champaign, Dept of Educational Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno na jedné z našich zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Druhý krok
Učební plán druhého kroku
|
sociálně emoční výukový program pro žáky 6.–8.
15 50minutových lekcí v 6. ročníku, 13 50minutových lekcí v 7. a 8. ročníku.
zahrnuje empatii, perspektivu, zvládání hněvu, kontrolu impulzů, řešení problémů, prevenci alkoholu a drog, sexuální obtěžování, předsudky, prevenci šikanování, zásah přihlížejících
|
|
Žádný zásah: Příběhy nás
Příběhy nás byly poskytnuty školám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
páchání agrese
Časové okno: před (podzim 2010), tři příspěvky (jaro 2011, 2012, 2013)
|
Použití bojové škály University of Illinois (Espelage & Holt, 2001)
|
před (podzim 2010), tři příspěvky (jaro 2011, 2012, 2013)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sexuální násilí
Časové okno: před (podzim 2010), 3 příspěvky (jaro 2011, 2012, 2013)
|
před (podzim 2010), 3 příspěvky (jaro 2011, 2012, 2013)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothy L Espelage, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U01CE001677 (Grant/smlouva NIH USA)
- UIUC 10147 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Učební plán druhého kroku
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Dokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
Florida International UniversityThe Children's Trust, Miami FLDokončenoExternalizující chováníSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy