Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a glykace u běžné dospělé populace (AES)

21. května 2015 aktualizováno: Francisco Gude, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Pozadí. Obezita, inzulínová rezistence a diabetes 2. typu jsou úzce spojeny s chronickým zánětem charakterizovaným abnormální produkcí cytokinů. Někteří autoři objevili nesrovnalosti mezi glykovaným hemoglobinem (HbA1c) a jinými měřítky kontroly glykémie, což naznačuje, že „glykační mezera“, definovaná jako rozdíl mezi koncentrací HbA1c a koncentrací předpovězenou koncentrací fruktosaminu, by mohla vysvětlit nadměrnou interindividuální variaci HbA1c .

Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi zánětem, sociodemografickými (věk, pohlaví) a faktory životního stylu (strava, cvičení, konzumace alkoholu a tabáku) a běžnými nemocemi. Kromě toho také zkoumáme hladiny krevní glukózy, HbA1c, fruktosaminu a "glykační mezeru" určující prevalenci "vysokých glykátorů" v obecné dospělé populaci a jejich souvislost s životním stylem a převládajícími chorobami.

Metody. Výběr náhodného vzorku obecné dospělé populace z jedné obce (A-Estrada, Pontevedra, Španělsko), stratifikované podle věku. Počáteční vzorkování zahrnuje 3 500 subjektů. Pokud vezmeme v úvahu přibližnou 67% míru účasti, konečná studovaná populace by zahrnovala více než 2 000 jedinců. Standardní workup zahrnuje strukturované dotazníky, kožní prick test, periodontální vyšetření, psychologické testy, fyzikální vyšetření a stanovení krve, aby bylo možné kategorizovat účastníky z hlediska základní demografie, profese, úrovně vzdělání, socioekonomické úrovně, kvality života, fyzické aktivity, stravy. , konzumace alkoholu a kouření, atopie, obezita, diabetes, metabolický syndrom, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění a onemocnění jater. Stanovujeme krevní hladiny zánětlivých markerů, HBA1c, fruktosaminu a glukózy. Odebereme vzorek moči pro stanovení mikroalbuminurie. Kromě toho bude odebrána krev k uskladnění v Biobance naší nemocnice. Polovina účastníků (~1000 jedinců) podstoupí kontinuální monitorování glukózy. Návrh je průřezový, po kterém následuje longitudinální studie využívající populační registry pro stanovení událostí (úmrtnosti).

Diskuse. Tato komplexní studie na obecné dospělé populaci poskytuje vynikající příležitost ke stanovení sérových koncentrací zánětlivých a glykačních markerů a toho, jak se mohou široce lišit v závislosti na věku, pohlaví, běžných zvycích, metabolických abnormalitách a chronických onemocněních. Výsledky této studie by také měly pomoci zjistit vztah mezi glukózovými profily a koncentracemi HbA1c a fruktosaminu s dietou a markery zánětu.

Klíčová slova: Zánět, glykace, glykovaný hemoglobin, glykační mezera, kontinuální monitorování glukózy, obezita, alergie, periodontální onemocnění, deprese, metabolická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1516

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pontevedra
      • A Estrada, Pontevedra, Španělsko, 36680
        • Centro de Saúde A-Estrada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento průřez se provádí v obci A-Estrada v severním Španělsku.

Věkově rozvrstvený náhodný vzorek populace 18 let a starší byl vybrán z Národního registru zdravotnického systému

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena nebo muž
  • 18 let a starší
  • Žádné známky akutního onemocnění, horečky, nepřiměřeného stresu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Těhotná
  • Demence
  • Konečné stadium rakoviny
  • Alergie na lepidla
  • Jakýkoli doprovodný zdravotní stav, který by pravděpodobně ovlivnil hodnocení výkonu zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně glykační mezery
Časové okno: V době rozhovoru a po týdnu
Glykační mezera se vypočítá jako rozdíl mezi naměřeným HbA1c a predikovaným HbA1c z hladin fruktosaminu a glukózy.
V době rozhovoru a po týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intersticiální hladiny glukózy
Časové okno: 6 dní
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arturo Gonzalez-Quintela, PhD, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • Studijní židle: Francisco Gude, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIS11/02219
  • Xunta de Galicia; ISCIII (Jiné číslo grantu/financování: 10CSA918028PR; PI11/02219; RD12/0005/0007)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit