- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01826955
Vliv pneumoperitonea na kognitivní funkce a regionální cerebrální saturaci kyslíkem (rSO2pneumo)
22. prosince 2015 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Vliv Pneumoperitonea na kognitivní funkce a regionální mozkový kyslík
Vyšetřovatelé předpokládali, že pneumoperitoneum s obrácenou Trendelenburgovou polohou může změnit rSO2 a časnou pooperační kognitivní funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Laparoskopická gastrektomie vyžaduje reverzní Trendelenburgovu polohu a prodloužené pneumoperitoneum a může způsobit významné změny v mozkové homeostáze a vést ke kognitivní dysfunkci.
Porovnali jsme změny v hemodynamických proměnných, regionální saturaci mozku kyslíkem a časnou pooperační kognitivní funkci u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii v obrácené Trendelenburgově poloze s těmi pacienty, kteří podstoupili konvenční otevřenou gastrektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyloučeni byli pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou nebo otevřenou gastrektomii, kteří mají respirační a kardiovaskulární poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA třídy I nebo II, ve věku 20 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2) nebo s cerebrovaskulárním nebo respiračním onemocněním v anamnéze byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Otevřená gastrektomie
pacient podstupující otevřenou gastrektomii
|
laparoskopická gastrektomie
pacient podstupující laparoskopickou gastrektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MMSE
Časové okno: 5 dní po ukončení operace
|
5 dní po operaci byla zaznamenána MMSE (mini-mental status exam).
|
5 dní po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRBA2712-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktivní, ne náborPneumoperitoneum zvyšuje střední exspirační průtok: observační studie u pacientů se zdravými plícemiPneumoperitoneum zvyšuje střední exspirační průtokMaďarsko
-
Karadeniz Technical UniversityNeznámý
-
Kliniken Essen-MitteNeznámý
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoAnurie | Fyziologie stresu | Pracovní zatížení zaměstnanců | Umělé PneumoperitoneumNěmecko
-
Assiut UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýLaparoskopieTchaj-wan
-
Eva IntagliataDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno