Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pneumoperitonea na kognitivní funkce a regionální cerebrální saturaci kyslíkem (rSO2pneumo)

22. prosince 2015 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Vliv Pneumoperitonea na kognitivní funkce a regionální mozkový kyslík

Vyšetřovatelé předpokládali, že pneumoperitoneum s obrácenou Trendelenburgovou polohou může změnit rSO2 a časnou pooperační kognitivní funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Laparoskopická gastrektomie vyžaduje reverzní Trendelenburgovu polohu a prodloužené pneumoperitoneum a může způsobit významné změny v mozkové homeostáze a vést ke kognitivní dysfunkci. Porovnali jsme změny v hemodynamických proměnných, regionální saturaci mozku kyslíkem a časnou pooperační kognitivní funkci u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii v obrácené Trendelenburgově poloze s těmi pacienty, kteří podstoupili konvenční otevřenou gastrektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyloučeni byli pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou nebo otevřenou gastrektomii, kteří mají respirační a kardiovaskulární poruchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třídy I nebo II, ve věku 20 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2) nebo s cerebrovaskulárním nebo respiračním onemocněním v anamnéze byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Otevřená gastrektomie
pacient podstupující otevřenou gastrektomii
laparoskopická gastrektomie
pacient podstupující laparoskopickou gastrektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: 5 dní po ukončení operace
5 dní po operaci byla zaznamenána MMSE (mini-mental status exam).
5 dní po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GIRBA2712-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

3
Předplatit