Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální terapie v rehabilitaci spastické hemiparézy

10. února 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba

VIRTUÁLNÍ TERAPIE V REHABILITACE SPASTICKÉ HEMIPARÉZY

Zhodnotit účinnost virtuální terapie a konvenční fyzioterapie u spastických svalů pacientů s následky cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda, která je celosvětově považována za druhou nejčastější příčinu úmrtí, je také odpovědná za největší počet funkčních poruch u jednotlivců. Socioekonomické potíže, kterým čelí mnoho pacientů při provádění programu intenzivní senzomotorické rehabilitace, vedly v mnoha případech k funkčním omezením a podporují nevratné následky. Spasticita v horní a dolní končetině po cévní mozkové příhodě má za následek ztrátu funkce a pohyblivosti, které jsou klíčovými terapeutickými přístupy k obnovení její funkce. V současné době je virtuální terapie používána ve fyzikální terapii, což prokazuje bezpečnost, proveditelnost a potenciál pro usnadnění účinné rehabilitační léčby, podporující motorické zotavení. Cílem této studie je analyzovat a porovnat účinnost virtuální terapie a konvenční fyzioterapie u paretických horních a dolních končetin pacientů se senzoricky motorickým deficitem po cévní mozkové příhodě. Virtuální terapie bude založena na vlastní aplikaci využívající projekci virtuální reality a konvenční léčba bude založena na kinezioterapii pro členy horní a dolní paretiky. Hodnocení bude provedeno biomedicínskou instrumentací pomocí dynamometrie, elektromyografie a analýzy z funkčního pohybu. Statistické rozdíly jsou založeny na t testu s hladinou významnosti p 0, 05. Jako výsledek očekávaný - vědecky prokázaná účinnost této nové formy léčby zaměřené na zlepšení kvality života a funkční nezávislosti pacientů s neurologickým následkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mário Oliveira Lima, professor
  • Telefonní číslo: 2066 551239471000
  • E-mail: mol@univap.br

Studijní místa

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12244-000
        • Nábor
        • Lersm, Ip&D
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařské doporučení pro fyzioterapii;
  • Maximální spasticita 2. stupně na horních a dolních končetinách dle Modified Ashworth Scale;
  • Celkový pasivní rozsah loketního kloubu a kolena k pohybu flexe a extenze;
  • Nezávislá chůze s podporou nebo bez podpory;
  • Kognitivní zachována, schopnost reagovat na příkaz zkoušejícího;
  • Minimálně 6 měsíců zranění;

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce a vyrážka v místě aplikace NMES;
  • Zrakové a sluchové postižení;
  • Ztuhlost kloubů a muskuloskeletální poranění lokte a kolena,
  • Neschopnost interpretovat terapeutické zdroje, které mají být zobrazeny;
  • Prezentace lézí v oblastech Wernick a vrtání;
  • Nekontrolovaná hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální terapie
Skupina 1 (G1) zahrnovala 20 pacientů, kteří budou provádět virtuální terapii.
Experimentální: konvenční fyzioterapii
Skupina 2 (G2) zahrnovala 20 pacientů, kteří mají konvenční fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Espasticita
Časové okno: 4 měsíce
Předpokládá se, že tato studie dosahuje pozitivních výsledků, pokud jde o přiměřenost svalového tonusu spojeného s lepším pohybovým aparátem, takže svaly normotônicos získávají sílu a překonávají odpor hypertonických svalů, zlepšuje se rozsah pohybu a harmonie postižených končetin, což vede k následné zlepšení rovnováhy a chůze po aplikaci virtuální terapie.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20749113.5.0000.5503

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální terapie

3
Předplatit