- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02061371
Virtuální terapie v rehabilitaci spastické hemiparézy
10. února 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
VIRTUÁLNÍ TERAPIE V REHABILITACE SPASTICKÉ HEMIPARÉZY
Zhodnotit účinnost virtuální terapie a konvenční fyzioterapie u spastických svalů pacientů s následky cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda, která je celosvětově považována za druhou nejčastější příčinu úmrtí, je také odpovědná za největší počet funkčních poruch u jednotlivců.
Socioekonomické potíže, kterým čelí mnoho pacientů při provádění programu intenzivní senzomotorické rehabilitace, vedly v mnoha případech k funkčním omezením a podporují nevratné následky.
Spasticita v horní a dolní končetině po cévní mozkové příhodě má za následek ztrátu funkce a pohyblivosti, které jsou klíčovými terapeutickými přístupy k obnovení její funkce.
V současné době je virtuální terapie používána ve fyzikální terapii, což prokazuje bezpečnost, proveditelnost a potenciál pro usnadnění účinné rehabilitační léčby, podporující motorické zotavení.
Cílem této studie je analyzovat a porovnat účinnost virtuální terapie a konvenční fyzioterapie u paretických horních a dolních končetin pacientů se senzoricky motorickým deficitem po cévní mozkové příhodě.
Virtuální terapie bude založena na vlastní aplikaci využívající projekci virtuální reality a konvenční léčba bude založena na kinezioterapii pro členy horní a dolní paretiky.
Hodnocení bude provedeno biomedicínskou instrumentací pomocí dynamometrie, elektromyografie a analýzy z funkčního pohybu.
Statistické rozdíly jsou založeny na t testu s hladinou významnosti p 0, 05.
Jako výsledek očekávaný - vědecky prokázaná účinnost této nové formy léčby zaměřené na zlepšení kvality života a funkční nezávislosti pacientů s neurologickým následkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana Carolina Borges, masters students
- Telefonní číslo: 5512981014448
- E-mail: carolborges.fisio@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mário Oliveira Lima, professor
- Telefonní číslo: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12244-000
- Nábor
- Lersm, Ip&D
-
Kontakt:
- Ana Carolina Borges, masters students
- Telefonní číslo: 5512981014448
- E-mail: carolborges.fisio@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařské doporučení pro fyzioterapii;
- Maximální spasticita 2. stupně na horních a dolních končetinách dle Modified Ashworth Scale;
- Celkový pasivní rozsah loketního kloubu a kolena k pohybu flexe a extenze;
- Nezávislá chůze s podporou nebo bez podpory;
- Kognitivní zachována, schopnost reagovat na příkaz zkoušejícího;
- Minimálně 6 měsíců zranění;
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce a vyrážka v místě aplikace NMES;
- Zrakové a sluchové postižení;
- Ztuhlost kloubů a muskuloskeletální poranění lokte a kolena,
- Neschopnost interpretovat terapeutické zdroje, které mají být zobrazeny;
- Prezentace lézí v oblastech Wernick a vrtání;
- Nekontrolovaná hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: virtuální terapie
Skupina 1 (G1) zahrnovala 20 pacientů, kteří budou provádět virtuální terapii.
|
|
Experimentální: konvenční fyzioterapii
Skupina 2 (G2) zahrnovala 20 pacientů, kteří mají konvenční fyzioterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Espasticita
Časové okno: 4 měsíce
|
Předpokládá se, že tato studie dosahuje pozitivních výsledků, pokud jde o přiměřenost svalového tonusu spojeného s lepším pohybovým aparátem, takže svaly normotônicos získávají sílu a překonávají odpor hypertonických svalů, zlepšuje se rozsah pohybu a harmonie postižených končetin, což vede k následné zlepšení rovnováhy a chůze po aplikaci virtuální terapie.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20749113.5.0000.5503
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na virtuální terapie
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno