Manuální kognitivně-behaviorální terapie úzkostných poruch u dětí a dospívajících v prostředí běžné péče
28. února 2014 aktualizováno: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum
Manuální kognitivně-behaviorální terapie pro děti a dospívající s úzkostnými poruchami je hodnocena v prostředí běžné péče, aby se vyhodnotila účinnost intervence. Děti a dospívající dostávají manuální kognitivně behaviorální terapii úzkostné poruchy.
Očekává se, že intervence bude mít za následek menší úzkost / nižší skóre u primárních a sekundárních výsledných ukazatelů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44787
- Nábor
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Kontakt:
- Britta Bredenbröcker
- Telefonní číslo: +49 (0)234 32 - 23168
- E-mail: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající ve věku 4-18 let
Primární diagnóza úzkostné poruchy:
- Generalizovaná úzkostná porucha
- Sociální fóbie
- Separační úzkostná porucha
- Panická porucha +/- agorafobie
- Specifická fobie
Kritéria vyloučení:
- Další primární diagnózy
- Významné intelektuální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální kognitivně behaviorální terapie
Manuální kognitivně-behaviorální terapie v prostředí rutinní péče
|
16 sezení manuální kognitivně-behaviorální terapie v prostředí rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti diagnózy (podle Kinder-DIPS)
Časové okno: Změny v hodnocení závažnosti od předběžného k následnému posouzení (následné posouzení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném posouzení) a k 6měsíčnímu následnému sledování (k němuž dochází přibližně 6 měsíců po následném posouzení)
|
Změny v hodnocení závažnosti od předběžného k následnému posouzení (následné posouzení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném posouzení) a k 6měsíčnímu následnému sledování (k němuž dochází přibližně 6 měsíců po následném posouzení)
|
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: Změny ve SCAS od předběžného hodnocení k následnému (následné hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) a k 6měsíčnímu následnému sledování (které probíhá přibližně 6 měsíců po následném hodnocení)
|
Změny ve SCAS od předběžného hodnocení k následnému (následné hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) a k 6měsíčnímu následnému sledování (které probíhá přibližně 6 měsíců po následném hodnocení)
|
|
|
Klinické globální zlepšení dojmu (CGI-I)
Časové okno: Změny na CGI-I z post-hodnocení (post-hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) na 6měsíční sledování (které probíhá asi 6 měsíců po následném hodnocení)
|
Změny na CGI-I z post-hodnocení (post-hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) na 6měsíční sledování (které probíhá asi 6 měsíců po následném hodnocení)
|
|
|
Hodnocení rušení podle hodnocení "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Časové okno: Změny v hodnocení interference od předběžného k následnému posouzení (následné posouzení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném posouzení) a na 6měsíční následnou kontrolu (která nastává přibližně 6 měsíců po následném posouzení)
|
Německý dotazník „Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten“ (BEE) posuzuje míru interference.
|
Změny v hodnocení interference od předběžného k následnému posouzení (následné posouzení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném posouzení) a na 6měsíční následnou kontrolu (která nastává přibližně 6 měsíců po následném posouzení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese měřená dotazníkem krátkých nálad a pocitů (SMFQ)
Časové okno: Změny v SMFQ od předběžného k následnému hodnocení (následné hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) a k 6měsíčnímu následnému sledování (k němuž dochází přibližně 6 měsíců po následném hodnocení)
|
Změny v SMFQ od předběžného k následnému hodnocení (následné hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) a k 6měsíčnímu následnému sledování (k němuž dochází přibližně 6 měsíců po následném hodnocení)
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Změny SDQ od předběžného k následnému hodnocení (následné hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) a na 6měsíční následné sledování (které probíhá přibližně 6 měsíců po následném hodnocení)
|
Změny SDQ od předběžného k následnému hodnocení (následné hodnocení probíhá v průměru 30 týdnů po předběžném hodnocení) a na 6měsíční následné sledování (které probíhá přibližně 6 měsíců po následném hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No funding (Jiný identifikátor: No issuing organization)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .