Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intracelulární signalizace ve svalových a tukových buňkách během ketózy

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Role ATGL a komplexu přepínacích genů G0/G1 v ketóze indukované lipopolysacharidy (LPS) – kontrolovaná, randomizovaná, klinická experimentální studie

Hypotéza

  1. Definovat, zda stimulace ATGL a suprese G0/G1 switch genu nastávají v počátečních fázích diabetické ketoacidózy, a lze je tedy identifikovat jako primární mechanismy stojící za tímto život ohrožujícím stavem.
  2. Vytvořte lidský model pro studium ketoacidózy.

Vyšetřovatelé plánují snížit jejich pravidelný inzulín přes noc. Ráno podáváme endotoxin, který spolu s relativním nedostatkem inzulinu nastartuje ketogenezi – stav ketoacidózy. Při jiné příležitosti je zavedena přísná kontrola glykémie pomocí intravenózního inzulínu. Testování se provádí dva oddělené dny s alespoň 3 týdny mezi nimi a pacienti jsou přijímáni do nemocnice večer před dnem testování. Výzkumníci používají izotopové indikátory ke stanovení metabolických toků a analýze tukových (ATGL, G0/G1 přepínací gen) a svalových biopsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1
  • 19 < BMI < 26
  • minimální nebo negativní C-peptid
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita
  • pravidelné léky kromě inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Snížení inzulinu a napodobení infekce LPS
Biologický: LPS
LPS je endotoxin z gramnegativních bakterií. Vědecky se používá k napodobení infekce trvající 4-8 hodin.
Žádný zásah: Řízení
Normální inzulín a žádný LPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulínová signalizace vyjádřená jako ZMĚNA ve fosforylaci intracelulárních cílových proteinů a ZMĚNA v expresi mRNA cílových genů ve svalové a tukové tkáni.
Časové okno: Svalové a tukové biopsie získané v každý studijní den (rameno): t1= 6,45 (-75 min) dop. t2=11,15 (195 min) dop. t3= 12,30 hod. (270 min)
Změna fosforylace cílových proteinů a exprese messenger RNA (mRNA) cílových genů hodnocená technikou western blotting.
Svalové a tukové biopsie získané v každý studijní den (rameno): t1= 6,45 (-75 min) dop. t2=11,15 (195 min) dop. t3= 12,30 hod. (270 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intracelulárních markerů metabolismu lipidů v biopsiích svalové a tukové tkáně
Časové okno: Svalové a tukové biopsie získané v každý studijní den (rameno): t1= 6,45 (-75 min) t2=11,15 (195 min) t3= 12,30 (270 min)
Svaly a tuk v t1 a t2. Svalová biopsie v t3. Intracelulární markery jsou hodnoceny westernovým přenosem.
Svalové a tukové biopsie získané v každý studijní den (rameno): t1= 6,45 (-75 min) t2=11,15 (195 min) t3= 12,30 (270 min)
Metabolismus
Časové okno: Změna metabolismu glukózy, tuků a bílkovin mezi dny studie a během každého dne studie
Změna v metabolismu glukózy, tuků a proteinů hodnocená kinetikou indikátoru každý den studie (konkrétní časy níže) a nepřímou kalorimetrií. [3H3]Značkovač glukózy od t=0 - 360 min. Značkovač kyseliny palmitové od t=165min - 360min. Značkovač močoviny od 0 min - 240 min. stopovač aminokyselin od 60 min - 360 min.
Změna metabolismu glukózy, tuků a bílkovin mezi dny studie a během každého dne studie
Cytokiny a stresové hormony
Časové okno: V bazální periodě t=0-240 minut a ve svorkové periodě t=240-390 minut
Měření imunitní odpovědi na endotoxin a hypoinzulinémii. Odhad zátěže celého těla během ketoacidózy a před ketoacidózou.
V bazální periodě t=0-240 minut a ve svorkové periodě t=240-390 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-98-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 1

Klinické studie na LPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit