Vliv vitamínu B3 na metabolismus substrátu, citlivost na inzulín a složení těla u obézních mužů
29. června 2017 aktualizováno: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital
Vliv nikotinamidu ribózy (NR) na metabolismus substrátu, citlivost na inzulín a složení těla u obézních mužů – randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie
U zvířat léčba vitaminem B3 zlepšila citlivost na inzulín a metabolismus substrátu.
V současné době není známo, zda má vitamín B3 stejné pozitivní účinky na člověka.
V současné studii bude zkoumán účinek 3měsíční léčby vitaminem B3 na citlivost na inzulín a metabolismus substrátu u obézních mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný podepsaný souhlas
- mužský
- BMI>30 kg/(m2)
- věk: 40-70
- žádné léky
- nekuřák
Kritéria vyloučení:
- endokrinní onemocnění
- jiné těžké onemocnění
- vysoká denní aktivita (>30 min/den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
vápenné tablety
|
|
|
Experimentální: Nikotinamid ribosid (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 perorálně denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
určeno hyperinzulinemickou svorkou
|
Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus substrátu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v metabolismu substrátu po 3 měsících
|
měřeno nepřímou kalorimetrií
|
Změna od výchozí hodnoty v metabolismu substrátu po 3 měsících
|
|
složení těla
Časové okno: Změna tělesného složení od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
měřeno DEXA skenem
|
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
Aktivace satelitních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v aktivaci satelitních buněk po 3 měsících
|
měřeno imunohistochemií
|
Změna od výchozí hodnoty v aktivaci satelitních buněk po 3 měsících
|
|
akumulace lipidů v játrech a tkáni kosterního svalstva
Časové okno: Změna obsahu lipidů v játrech a svalech od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
stanoveno MR-spektroskopií
|
Změna obsahu lipidů v játrech a svalech od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
obrat glukózy
Časové okno: Změna obratu glukózy oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
stanovena technikami indikátoru glukózy
|
Změna obratu glukózy oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
|
signalizace inzulínu v biopsiích kosterního svalstva a tukové tkáně
Časové okno: Změna inzulinové signalizace od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
western blotting
|
Změna inzulinové signalizace od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
Obrat palmitátu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v obratu palmitátu po 3 měsících
|
stanovena technikami stopování palmitátu
|
Změna od výchozí hodnoty v obratu palmitátu po 3 měsících
|
|
Střevní mikroflóra
Časové okno: Změna složení střevní mikroflóry od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Složení střevních bakterií sekvenováním celého genomu
|
Změna složení střevní mikroflóry od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
Sekrece inkretinového hormonu
Časové okno: Změna sekrece inkrečního hormonu od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Stanoveno měřením inkretinových homonů během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
|
Změna sekrece inkrečního hormonu od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dollerup OL, Chubanava S, Agerholm M, Sondergard SD, Altintas A, Moller AB, Hoyer KF, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Lavery GG, Barres R, Larsen S, Prats C, Jessen N, Treebak JT. Nicotinamide riboside does not alter mitochondrial respiration, content or morphology in skeletal muscle from obese and insulin-resistant men. J Physiol. 2020 Feb;598(4):731-754. doi: 10.1113/JP278752. Epub 2019 Dec 26.
- Dollerup OL, Trammell SAJ, Hartmann B, Holst JJ, Christensen B, Moller N, Gillum MP, Treebak JT, Jessen N. Effects of Nicotinamide Riboside on Endocrine Pancreatic Function and Incretin Hormones in Nondiabetic Men With Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5703-5714. doi: 10.1210/jc.2019-01081.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Hyperinzulinismus
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Antimetabolity
- Mikroživiny
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Nikotinové kyseliny
- Niacinamid
- Niacin
Další identifikační čísla studie
- 44081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .