Zařízení pro rychlé, bezbolestné hodnocení svalů u lůžka dětí
10. srpna 2016 aktualizováno: Skulpt, Inc.
Účelem tohoto protokolu je provádět testování elektrické impedance myografie (EIM) na zdravých dětech a dětech s Duchennovou svalovou dystrofií za účelem vyvinutí nového vhodného nástroje pro ordinační hodnocení dětí s širokou škálou nervosvalových onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
327
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63310
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s Duchennovou svalovou dystrofií
Popis
Duchennova svalová dystrofie:
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk 0-18
- 2. Muž
- 3. Genetická nebo histopatologická diagnóza Duchennovy svalové dystrofie nebo známky a příznaky DMD a genetická nebo histopatologická diagnóza u člena rodiny.
Kritéria vyloučení:
- 1. Věk nad 18 let
- 2. Žena
- 3. Přítomnost superponovaného neuromuskulárního nebo jiného zdravotního stavu, který podstatně ovlivňuje zdraví jedince nebo schopnost spolupráce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
Zdraví jedinci ve věku 0-18 let.
Subjekty nemohou mít přítomnou nebo minulou anamnézu neurologické poruchy nebo jiného onemocnění, u kterého by se očekávalo, že podstatně ovlivní zdraví.
|
|
Subjekty s Duchennovou svalovou dystrofií
Muži ve věku 0-18 let s genetickou nebo histopatologickou diagnózou Duchennovy svalové dystrofie nebo příznaky a symptomy DMD a genetickou nebo histopatologickou diagnózou u člena rodiny.
Subjekty navíc nemohou mít přítomnost překrývajícího se neuromuskulárního nebo jiného zdravotního stavu, který podstatně ovlivňuje zdraví jedince nebo schopnost spolupracovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření elektrické impedance myografie
Časové okno: Výchozí stav (všechny subjekty) a 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok pouze pro vracející se subjekty
|
Pomocí technologie EIM bude měřeno až 11 svalů.
Mezi tyto svaly patří: pravý laterální deltový sval, pravý biceps, pravý triceps, ohýbače pravého zápěstí, extenzory pravého zápěstí, pravý Vastus lateralis, pravý přední tibialis, pravý gastrocnemius, pravý hýžďový sval, pravý biceps femoris a pravý hrudní parapinální sval.
|
Výchozí stav (všechny subjekty) a 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok pouze pro vracející se subjekty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PED-003-2014
- 2R44NS073188 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .