- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02542995
Studie vytváření zdravých pracovních míst (HWP). (HWP)
Vytváření zdravých pracovišť: Zlepšení výsledků pro poskytovatele a pacienty
Přehled studie
Detailní popis
Kontext, ve kterém je primární péče poskytována, je zřídkakdy hodnocen jako součást iniciativ ke zlepšení kvality nebo výzkumných projektů. Data ze studie MEMO (Minimizing Error, Maximizing Outcome) potvrzují vztah mezi pracovním prostředím, reakcemi poskytovatelů a péčí o pacienty. Časová tíseň je spojena se spokojeností lékaře, stresem, syndromem vyhoření a úmyslem odejít i s nižší kvalitou péče o hypertoniky. Nedostatek hodnotového sladění mezi lékaři a vůdci je spojen se spokojeností lékařů, stresem, syndromem vyhoření a úmyslem odejít, stejně jako horší péčí o cukrovku a menším počtem preventivních aktivit. V nepříznivých pracovních podmínkách tak nejsou ohroženi pouze poskytovatelé. Důležitým koexistujícím faktorem je hrozící nedostatek lékařů primární péče. Méně než optimální pracovní podmínky jsou spojeny s úmyslem lékaře odejít a se sníženým zájmem studentů medicíny o primární péči. Tato randomizovaná studie hodnotila dopad aplikace nové strategie zlepšování kvality navržené k vytvoření „zdravých pracovišť“.
Vyšetřovatelé předpokládali, že řešení nepříznivých pracovních podmínek primární péče (pracovní tok, kontrola práce, organizační kultura) povede k větší účasti lékaře na programech ke zlepšení poskytování zdravotní péče. V rámci MEMO vyšetřovatelé vyvinuli nástroj pro měření Office and Work Life (OWL). OWL hodnotí pracoviště primární péče a identifikuje konkrétní pracovní podmínky, které ovlivňují výsledky poskytovatele a kvalitu péče. Současný návrh posuzoval schopnost OWL a cílený proces QI usnadnit změny v pracovním prostředí a zlepšit výsledky pro poskytovatele a pacienty.
V New Yorku a na horním středozápadě bylo přijato 34 klinik primární péče. Lékaři, asistenti lékařů a praktické sestry (n=165) byli dotazováni, aby shromáždili data OWL o výsledcích poskytovatelů a organizační struktuře a kultuře. Manažeři byli požádáni, aby poskytli informace o struktuře kliniky, zásadách a postupech. Osm pacientů na poskytovatele (n=1131) s hypertenzí a/nebo diabetem bude dotázáno na zdravotní gramotnost, kvalitu života, dodržování léků, spokojenost a důvěru. K posouzení léčby hypertenze a diabetu byly auditovány tabulky pacientů. Data byla poté sestavena do měření OWL pro každou kliniku.
Randomizováno bylo 34 klinik. Místní lídři, poskytovatelé a zaměstnanci v 17 intervenčních klinikách obdrželi měření OWL a diskutovali o úspěších a problémech péče, které ilustrují data. S pomocí studijního týmu vyvinuli plány QI se zaměřením na proměnné na pracovišti, které podle výzkumníků přispívají ke kvalitě péče: časový tlak, kontrola práce, pracovní tempo (chaos) a organizační kultura. O dvanáct měsíců později (8. 2012 - leden 2013), data OWL byla shromážděna ve všech 34 klinikách a porovnána.
Nová data OWL byla předána zpět personálu na 17 intervenčních klinikách, aby formalizovala svou roli v kontinuálních procesech QI. Kontrolní kliniky obdržely svá data OWL na konci studie. Byly analyzovány podskupiny dat, aby se určily nejlepší způsoby, jak upravit pracovní prostředí, aby se zlepšily výsledky pro nedostatečně zastoupené skupiny (ženy a poskytovatelé služeb z menšin a pacienti z menšin).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+,
- mít poskytovatele primární péče v jedné ze zapsaných institucí,
- mít návštěvu primární péče do jednoho roku od zařazení
Kritéria vyloučení:
- zesnulý,
- neschopnost komunikace (špatný sluch) atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nevměšování
Obvyklé klinické stavy
|
|
|
Jiný: Zásah
QI intervence a mohli vidět svá vlastní data z průzkumu – příklady zahrnují: Přepracování pracovního postupu: Zadávání dat lékařského asistenta (MA) Vylepšené projekty efektivnosti kliniky Posouzený pracovní postup s personálem Poskytnutý čas pro MA a RN na provádění úkolů Spárovaní MA a poskytovatelé Nelékařští pracovníci pomáhají s formuláři Zlepšení komunikace: Vylepšená týmová práce Vylepšená komunikace mezi skupinami poskytovatelů Rutinní schůzky lékařů probírající smysluplná témata Průzkum poskytovatelů pro „seznam přání“ problémů Rutinní e-maily od vedoucích Schůzky lékařů s vedoucími Projekty QI chronické nemoci: Stanovení metrik kvality se vstupem klinika Automatizovaná linka na doplnění Rx Projekt smíření medu Projekt screeningu pro diabetiky Screening deprese Vylepšené portály pacientů |
Kategorie intervencí: zlepšení komunikace, projekty QI pro chronická onemocnění (pro pacienty), redesign workflow
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres a syndrom vyhoření poskytovatele lékařské péče
Časové okno: Výsledky poskytovatele byly měřeny přibližně jeden rok po intervencích
|
Nástroje průzkumu: pro měření stresu a vyhoření poskytovatele (pro poskytovatele) byly nástroje průzkumu použity ve studii MEMO a mají 1-5 škál.
|
Výsledky poskytovatele byly měřeny přibližně jeden rok po intervencích
|
|
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: Spokojenost pacientů byla měřena na začátku a přibližně jeden rok po intervencích
|
Nástroj průzkumu (pacienti sami uvedli), nástroje průzkumu byly použity ve studii MEMO a mají 1-5 škál.
|
Spokojenost pacientů byla měřena na začátku a přibližně jeden rok po intervencích
|
|
Kvalita péče o pacienta
Časové okno: Kvalita péče o pacienty byla měřena na začátku a přibližně jeden rok po intervencích
|
Audity grafů
|
Kvalita péče o pacienty byla měřena na začátku a přibližně jeden rok po intervencích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrat poskytovatele (náklady)
Časové okno: Obrat (náklady) poskytovatele byl měřen zhruba jeden rok po intervencích
|
Manažeři klinik dostali průzkum (podobný těm, které používají poskytovatelé a pacienti) a byli požádáni, aby zdokumentovali složení personálu kliniky, jak často byly pozice zveřejňovány a jak dlouho trvaly, aby bylo možné posoudit náklady na obrat poskytovatele.
|
Obrat (náklady) poskytovatele byl měřen zhruba jeden rok po intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Linzer, MD, MMRF
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na QI intervence
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNeznámýZdravý životní stylNěmecko
-
Northern Arizona UniversityNábor
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Arash Asher, MDUkončenoRakovina | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, LimogesDokončenoLupus erythematodes, systémový
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalDokončenoMateřské zdraví | Dodávka | Reprodukční zdravíIndie
-
National University of Natural MedicineDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýZávislost na alkoholu | Závislost na alkoholuFrancie