Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a bezpečnost kaspofunginu a kortikosteroidů u Pneumocystis pneumonie u pacientů bez HIV

11. března 2020 aktualizováno: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Pneumocystis Pneumonie se zvyšuje u imunokompromitovaných pacientů neinfikovaných HIV. Účinky a bezpečnost kaspofunginu a kortikosteroidů nejsou u této populace jisté. Všichni imunokompromitovaní pacienti bez HIV s respiračním selháním byli randomizováni do skupiny s kaspofunginem a nekaspofunginem a do skupiny s kortikosteroidy a nesteroidy. Hlavním výsledkem je 28denní mortalita, druhým výsledkem je doba poklesu dechové frekvence na méně než 25 dechů za minutu, tělesná teplota nižší než 37,3℃.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Imunokompromitovaní pacienti neinfikovaní HIV
  • Parciální arteriální tlak O2 (PaO2)/FiO2≤300 mmHg
  • Diagnostikována jako Pneumocystis Pneumonie

Kritéria vyloučení:

  • mladší 16 let
  • těžké orgánové selhání
  • alergický na sulfanilamid, kaspofungin nebo kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kaspofungin a kortikosteroidy
pacienti jsou léčeni kaspofunginem a kortikosteroidy na bázi sulfanilamidu
Lék: kaspofungin
70 mg ivdrip první den, poté 50 mg ivdrip qd
Lék: kortikosteroidy
40 mg ivdrip q12h po dobu 5 dnů 40 mg ivdrip qd po dobu 5 dnů 20 mg po po dobu 11 dnů
Ostatní jména:
  • methylprednisolon
Lék: Sulfanilamidy
1,92 g za 8 hod
Aktivní komparátor: Kaspofungin a žádné kortikosteroidy
pacienti léčeni kaspofunginem na bázi sulfanilamidu
Lék: kaspofungin
70 mg ivdrip první den, poté 50 mg ivdrip qd
Lék: Sulfanilamidy
1,92 g za 8 hod
Aktivní komparátor: kortikosteroidy a žádný kaspofungin
pacienti jsou léčeni kortikosteroidy na bázi sulfanilamidu
Lék: kortikosteroidy
40 mg ivdrip q12h po dobu 5 dnů 40 mg ivdrip qd po dobu 5 dnů 20 mg po po dobu 11 dnů
Ostatní jména:
  • methylprednisolon
Lék: Sulfanilamidy
1,92 g za 8 hod
Aktivní komparátor: žádné kortikosteroidy a žádný kaspofungin
pacienti jsou léčeni pouze sulfanilamidem
Lék: Sulfanilamidy
1,92 g za 8 hod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na uvolnění horečky
Časové okno: 2 dny
Čas pro tělesnou teplotu nižší než 37,3 ℃ po dobu 48 hodin
2 dny
Čas na uvolnění dechové tísně
Časové okno: 2 dny
Doba dechové frekvence <25 dechů za minutu po dobu 48 hodin
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeijingCYHRICU01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumocystis Pneumonie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit