Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv resveratrolu na funkci a strukturu mozku

Studie bude zkoumat, zda by resveratrol mohl mít pozitivní účinky na paměť a mozkové struktury a funkce u zdravých starších účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Buněčné a zvířecí studie předpokládaly různé příznivé účinky resveratrolu, od zmírnění zánětlivých procesů a léčby rakoviny až po prevenci kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice. Pokud jde o pokles kognitivních funkcí, modely hlodavců pro Alzheimerovu chorobu (AD) vykazovaly zlepšené učení a zpomalenou neurodegeneraci hipokampu po příjmu resveratrolu.

Studie na zvířatech a první studie na lidech poskytly důkazy o tom, že resveratrol může sloužit jako snadná a nákladově efektivní možnost vývoje nových strategií prevence a léčby proti kognitivnímu poklesu souvisejícímu s věkem. K ověření této hypotézy vědci studují obecnou strukturu a funkci mozku na zdravých starších jedincích (> 60 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leipzig, Německo
        • Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které jsou zdravé nebo se subjektivními potížemi s pamětí
  • starší 60 let
  • účastníci s normální až nadváhou (BMI: 22-40 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • Psychiatrická onemocnění
  • těžká neléčená vnitřní onemocnění
  • cukrovka
  • mladší 60 let
  • BMI < 22 nebo > 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suplementace resveratrolem
Doplněk stravy: Resveratrol
6 měsíců suplementace resveratrolem
Komparátor placeba: suplementace placeba
Doplněk stravy: Placebo
6 měsíců užívání placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu skóre úkolů verbálního učení po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců)
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího skóre úkolů verbálního učení po 12 měsících
Časové okno: po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Strukturální změny na snímcích MRI mozku
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Funkční změny na snímcích MRI mozku
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Plazmatické biomarkery
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arno Villringer, Prof., Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Ředitel studie: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Ředitel studie: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy
  2. Plán statistické analýzy
    Komentáře k informacím: 05.01.2017 aktualizováno z důvodu změny etnického návrhu.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na suplementace resveratrolem

3
Předplatit