- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621554
Vliv resveratrolu na funkci a strukturu mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Buněčné a zvířecí studie předpokládaly různé příznivé účinky resveratrolu, od zmírnění zánětlivých procesů a léčby rakoviny až po prevenci kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice. Pokud jde o pokles kognitivních funkcí, modely hlodavců pro Alzheimerovu chorobu (AD) vykazovaly zlepšené učení a zpomalenou neurodegeneraci hipokampu po příjmu resveratrolu.
Studie na zvířatech a první studie na lidech poskytly důkazy o tom, že resveratrol může sloužit jako snadná a nákladově efektivní možnost vývoje nových strategií prevence a léčby proti kognitivnímu poklesu souvisejícímu s věkem. K ověření této hypotézy vědci studují obecnou strukturu a funkci mozku na zdravých starších jedincích (> 60 let).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leipzig, Německo
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty, které jsou zdravé nebo se subjektivními potížemi s pamětí
- starší 60 let
- účastníci s normální až nadváhou (BMI: 22-40 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- demence
- Psychiatrická onemocnění
- těžká neléčená vnitřní onemocnění
- cukrovka
- mladší 60 let
- BMI < 22 nebo > 40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: suplementace resveratrolem
Doplněk stravy: Resveratrol
|
6 měsíců suplementace resveratrolem
|
Komparátor placeba: suplementace placeba
Doplněk stravy: Placebo
|
6 měsíců užívání placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna oproti výchozímu skóre úkolů verbálního učení po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců)
|
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozího skóre úkolů verbálního učení po 12 měsících
Časové okno: po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Strukturální změny na snímcích MRI mozku
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Funkční změny na snímcích MRI mozku
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Plazmatické biomarkery
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Výchozí stav (časový bod 0), po 6 měsících (časový bod 6 měsíců) a po 12 měsících (časový bod 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arno Villringer, Prof., Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Ředitel studie: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Ředitel studie: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- resveratrol_mpi_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
- Plán statistické analýzy
-
Plán statistické analýzy
Komentáře k informacím: 05.01.2017 aktualizováno z důvodu změny etnického návrhu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na suplementace resveratrolem
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
University at BuffaloKaleida HealthUkončenoObezita | Rezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Diabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Bernard FiorettiDokončenoŽivina; Přebytek | Problém s používáním produktuItálie
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationDokončenoSnížená tolerance glukózySpojené státy
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Diabetes FondsDokončeno
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...DokončenoFyzikální funkce | Mitochondriální funkceSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno