Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation in Patients Undergoing Septorhinoplasty

27. dubna 2016 aktualizováno: Hoon Choi, Armed Forces Hampyeong Hospital

Effect of Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation in Patients Undergoing Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block in patients undergoing septorhinoplasty are effective in preventing emergence agitation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emergence agitation is a postanesthetic phenomenon characterized as confusion, disorientation and violent behavior. Although its etiology is not well understood, risk factors associated with the condition include pain and ENT (ear, nose and throat) surgery. Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block in patients undergoing septorhinoplasty is effective in treating postoperative pain. The investigators have designed this study to evaluate the effect of infraorbital and infratrochlear nerve block on emergence agitation in patients undergoing septorhinoplasty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Haebo-myeon, Hampyeong-gun, Jeollanam-do
      • Geumgye-ri, Haebo-myeon, Hampyeong-gun, Jeollanam-do, Korejská republika, 57116
        • Armed Forces Hampyeong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Septorhinoplasty
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • ASA classification greater than III
  • Allergy to ropivacaine
  • Incapability to give consent
  • Chronic pain
  • Coagulopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control
placebo for the realization of infraorbital and infratrochlear block
Lék: Normal Saline
Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block before general anesthesia with normal saline
Aktivní komparátor: Ropivacaine
ropivacaine for the realization of infraorbital and infratrochlear block
Lék: Ropivacaine
Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block before general anesthesia with 0.5% ropivacaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergence agitation
Časové okno: 2 hours after surgery
Emergence agitation is measured by Riker Sedation-Agitated Scale (RASS) and is defined as RASS=5-7
2 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity
Časové okno: 2, 8, 24, 48 hours after surgery
0-10 numerical rating scale (NRS) : from 0 = no pain to 10 = worst pain imaginable
2, 8, 24, 48 hours after surgery
Patient satisfaction
Časové okno: 48 hours after surgery
1-5 scale (1: very unsatisfactory, 2: rather unsatisfactory, 3: fair, 4: rather satisfactory, 5: very satisfactory)
48 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Hampyeong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoon Choi, M.D., Armed Forces Hampyeong Hostpital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFMC-16028-IRB-16-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Normal Saline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit