Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamický dopad hyperbarické versus izobarické pro spinální anestezii během porodu císařským řezem

4. července 2016 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je porovnat frekvenci hypotenze mezi hyperbarickými anestetiky a izobarickými anestetiky během císařského řezu a určit, zda je kontinuální infuze fenylefrinu účinná u matek, které dostávaly hyperbarická anestetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena plánovaná na plánovaný porod císařským řezem ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • zapojených pacientů, kteří odmítají
  • pacientů s preeklampsií
  • pacientů, kteří mají srdeční onemocnění
  • pacientky, u kterých je fetální tíseň podezřelá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "BUPI","P"
pacientů, kteří dostávali hyperbarický bupivakain a kontinuální infuzi fenylefrinu
Lék: Bupivakain
spinální anestezie s hyperbarickým bupivakainem
Ostatní jména:
  • Těžký bupivakain
Lék: Fenylefrin
kontinuální infuze fenylefrinu
Komparátor placeba: "BUPI","N"
pacientů, kteří dostávali hyperbarický bupivakain a kontinuální infuzi normálního fyziologického roztoku
Lék: Bupivakain
spinální anestezie s hyperbarickým bupivakainem
Ostatní jména:
  • Těžký bupivakain
Lék: běžná slanost
kontinuální infuze normálního fyziologického roztoku
Experimentální: "LEVO","P"
pacientů, kteří dostávali izobarický levobupivakain a kontinuální infuzi fenylefrinu
Lék: Fenylefrin
kontinuální infuze fenylefrinu
Lék: Levobupivakain
spinální anestezie isobarickým levobupivakainem
Ostatní jména:
  • chirokain
Aktivní komparátor: "LEVO","N"
pacientů, kteří dostávali izobarický levobupivakain a kontinuální infuzi fyziologického roztoku
Lék: běžná slanost
kontinuální infuze normálního fyziologického roztoku
Lék: Levobupivakain
spinální anestezie isobarickým levobupivakainem
Ostatní jména:
  • chirokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příhod hypotenze souvisejících s léčbou
Časové okno: během 30 minut po spinální anestezii
krevní tlak byl měřen každou 1 minutu. 20% nebo více snížení SAP ve srovnání s výchozí hodnotou bylo považováno za hypotenzi. Jako primární výsledek byly zaznamenány hypotenzní příhody během prvních 30 minut.
během 30 minut po spinální anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková dávka fenylefrinu
Časové okno: během operace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_C/S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit